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고혈압에서 혈관 기능을 개선하기 위한 콜히친 용도 변경 (RECTIFHY)

2023년 5월 9일 업데이트: Ylva Hellsten, University of Copenhagen
이 프로젝트에서는 약물 콜히친이 혈관 반응성과 혈압에 미치는 잠재적인 유익한 효과를 평가할 것입니다. 콜히친은 덴마크에서 통풍, 가족성 지중해열 및 심낭염 치료용으로 승인된 일반적으로 사용되는 항염증제입니다. 현재 프로젝트 아이디어는 우리 자체 연구에서 얻은 새로운 기계론적 통찰력과 병행하여 심혈관 질환 예방에서 콜히친 치료의 유익한 역할에 대한 문헌의 축적된 증거를 기반으로 합니다. 최근 콜히친은 심근 경색, 뇌졸중 및 급성 관상 동맥 증후군 감소를 포함한 심혈관 질환의 위험 감소와 관련이 있습니다. 그러나 이러한 시험 중 어느 것도 콜히친이 동맥 긴장도 또는 경직에 미치는 영향을 조사하지 않았으며, 이러한 변화는 콜히친과 관련된 심혈관 질환의 위험 감소의 기초가 될 수 있습니다. 콜히친이 혈관 반응성을 향상시킬 것이라는 가설을 뒷받침하기 위해 1985년 Lagrue et al. 매일 저용량 콜히친이 고혈압 환자의 작은 코호트에서 동맥 경화를 개선한다는 것을 발견했습니다. 보다 최근에는 콜히친이 가족성 지중해열 환자의 동맥 경화를 개선하는 것으로 나타났으며 이는 콜히친의 심혈관 보호 역할을 뒷받침합니다. 마지막으로, 콜히친은 또한 혈관계에서 항염증 효과를 갖는 것으로 제안된다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트에서는 약물 콜히친이 혈관 반응성과 혈압에 미치는 잠재적인 유익한 효과를 평가합니다. 콜히친은 덴마크에서 통풍, 가족성 지중해열 및 심낭염 치료용으로 승인된 일반적으로 사용되는 항염증제입니다. 현재 프로젝트 아이디어는 연구자의 연구에서 얻은 새로운 기계론적 통찰력과 병행하여 심혈관 질환 예방에서 콜히친 치료의 유익한 역할에 대한 문헌의 축적된 증거를 기반으로 합니다. 최근 콜히친은 심근 경색, 뇌졸중 및 급성 관상 동맥 증후군 감소를 포함한 심혈관 질환의 위험 감소와 관련이 있습니다. 그러나 이러한 시험 중 어느 것도 콜히친이 동맥 긴장도 또는 경직에 미치는 영향을 조사하지 않았으며, 이러한 변화는 콜히친과 관련된 심혈관 질환의 위험 감소의 기초가 될 수 있습니다. 콜히친이 혈관 반응성을 향상시킬 것이라는 가설을 뒷받침하기 위해 1985년 Lagrue et al. 매일 저용량 콜히친이 고혈압 환자의 작은 코호트에서 동맥 경화를 개선한다는 것을 발견했습니다. 보다 최근에는 콜히친이 가족성 지중해열 환자의 동맥 경화를 개선하는 것으로 나타났으며 이는 콜히친의 심혈관 보호 역할을 뒷받침합니다. 마지막으로, 콜히친은 또한 혈관계에서 항염증 효과를 갖는 것으로 제안된다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2200
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports, UCopenhagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 본태성 고혈압으로 진단
  • BMI
  • 고혈압 약물을 복용하는 동안 혈압(sys/dia) ≥120mmhg 및/또는 ≥80mmhg 또는
  • 혈압(sys/dia) ≥130mmhg 및/또는 ≥85mmhg(고혈압제 없음)

제외 기준:

  • 흡연
  • 과도한 알코올 사용
  • 만성 질환(본태성 고혈압 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 콜히친
콜히친으로 3주 치료
의약품: 콜히친 정제
본태성 고혈압 환자는 무작위로 3주 동안 콜히친을 투여받습니다.
다른 이름들:
  • 콜히친
위약 비교기: 위약
위약 치료 3주
의약품: 위약
본태성 고혈압 환자는 3주간 위약 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이소프레날린 주입에 대한 초음파 도플러의 흐름 변화로 측정된 치료에 따른 혈관 기능의 변화
기간: 주입에 반응하는 혈관 전도도의 변화는 급성 치료 후 및 콜히친 또는 위약 치료 3주 전과 후 72시간 이내에 평가됩니다.
상완 동맥에 이소프레날린 주입, 초음파 도플러로 혈류 측정 및 다리 혈관 전도도 계산을 위한 동맥 내 변환기로 동맥 내 혈압
주입에 반응하는 혈관 전도도의 변화는 급성 치료 후 및 콜히친 또는 위약 치료 3주 전과 후 72시간 이내에 평가됩니다.
아세틸콜린 주입에 대한 반응으로 초음파 도플러를 사용한 흐름 변화를 동맥 내 캐뉼라로 측정한 혈압 변화로 나눈 값으로 측정한 훈련을 통한 혈관 기능의 변화
기간: 주입에 반응하는 혈관 전도도의 변화는 급성 치료 후 콜히친 또는 위약 치료 3주 전과 치료 후 72시간 이내에 평가됩니다.
팔동맥에 아세틸콜린 주입, 초음파 도플러로 혈류량 측정 및 다리 혈관 전도도 계산을 위한 동맥내 변환기로 동맥내 혈압 측정
주입에 반응하는 혈관 전도도의 변화는 급성 치료 후 콜히친 또는 위약 치료 3주 전과 치료 후 72시간 이내에 평가됩니다.
니트로프루시드 나트륨 주입에 대한 반응으로 초음파 도플러를 사용한 흐름 변화를 동맥 내 캐뉼라로 측정한 혈압 변화로 나눈 것으로 측정된 훈련을 통한 혈관 기능의 변화
기간: 주입에 반응하는 혈관 전도도의 변화는 급성 치료 후 및 콜히친 또는 위약 치료 3주 전과 후 72시간 이내에 평가됩니다.
상완 동맥에 니트로프루시드 나트륨 주입, 초음파 도플러로 혈류 측정 및 다리 혈관 전도도 계산을 위한 동맥 내 변환기로 동맥 내 혈압
주입에 반응하는 혈관 전도도의 변화는 급성 치료 후 및 콜히친 또는 위약 치료 3주 전과 후 72시간 이내에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 측정은 콜히친 또는 위약으로 치료 3주 전과 후에 이루어집니다.
자동혈압기기로 집에서 혈압측정
측정은 콜히친 또는 위약으로 치료 3주 전과 후에 이루어집니다.
혈관 순응도
기간: 측정은 콜히친 또는 위약으로 치료 3주 전과 후에 이루어집니다.
동맥 내 혈압과 초음파 도플러에 의한 동맥 직경의 변화로 측정
측정은 콜히친 또는 위약으로 치료 3주 전과 후에 이루어집니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Copenhagen

협력자

University of Aarhus

수사관

  • 수석 연구원: Ylva Hellsten, Dr. Med. Sc., University of Copenhagen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Colchicine study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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