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卢瓦尔河婴儿随访小组的早产儿 (AMPLIFy)

2023年2月9日 更新者:University Hospital, Angers

卢瓦尔婴儿随访队队列中早产儿的依恋表现

本研究的目的是描述 3 岁和 5 岁早产儿在神经认知和行为发展方面的依恋表征。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

无论他们是足月出生还是早产,从出生开始,儿童就会寻求与照顾者的联系并与他们建立特权关系。 这些依恋关系是逐渐建立的,从第一年年底开始,可以根据气质、与成人互动的质量以及对儿童对亲近和舒适需求的反应来观察个体差异。

早产是一种会破坏亲子互动的情况。 早产儿的生理特征削弱和扭曲了他/她的压力信号。 与足月出生的婴儿相比,视觉交互更短,警觉性更不稳定,反应更不清晰。 在这种压力和创伤的情况下,母亲的敏感性和反应能力会受到影响。 此外,据报道母子互动的质量发生了变化,母亲的行为受到了更多的控制。 这种母性趋势与儿童的行为障碍有关,例如进食障碍或对社交交流缺乏兴趣。 在早产的情况下,也显示出与儿童关系退缩相关的更频繁的母亲照顾中断。

我们假设在极度早熟的情况下与父母建立关系的经历会改变儿童安全依恋表征的发展,并且母亲的表征及其与早产因素可能的相互作用会阻止或促进儿童不安全或无组织依恋的发展。孩子。 我们还假设杂乱无章的依恋表征与躯体、环境、情感和神经发育并发症(运动、认知和行为)有关。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在法国卢瓦尔河地区早产的儿童,包括在“Réseau Grandir Ensemble en Pays de la Loire”队列中。

描述

纳入标准:

  • 在昂热和南特大学医院新生儿复苏科出生的儿童
  • 极度早产儿(足月小于或等于闭经28周)
  • 儿童被纳入弱势新生儿区域监测网络(Réseau Grandir Ensemble en Pays de la Loire, RGE)
  • 安排在 3 岁时进行随访咨询的儿童,作为在昂热和南特大学医院进行的经典 RGE 随访的一部分
  • 由父母或亲权人签署并注明日期的知情同意书
  • 隶属于社会保障计划

排除标准:

  • 患有严重神经认知障碍或严重自闭症特征型行为障碍的儿童在 2 年 RGE 随访评估中的表现

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
AMPLIFy集团
母亲、早产儿和老师将完成关于依恋、母亲压力和儿童行为的问卷调查和访谈
问卷清单: ASQ、PSI、PPQ、SDQ、GSA 和 AMMI 分数,分别在母亲和孩子 3 岁和 5 岁的两次单独访谈中从母亲那里获得

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
附件故事完成任务
大体时间:早产后三五年
依恋表征的评估将在两个发展阶段实现,使用依恋故事梗来完成(Attachment Story Completion Task; Bretherton, Ridgeway & Cassidy, 1990),这是衡量这个变量在 3 岁之间的黄金标准工具7. 使用 Miljkovitch 描述的编码系统(Miljkovitch 等人,2003 年)获得了衡量安全性、失活、过度激活和混乱的四个分数。 每个量表的分数从 -1 到 +1 不等。
早产后三五年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
附件多模型访谈 (AMMI)
大体时间:早产后三五年
AMMI 是一种半结构化访谈,评估有关特定关系的依恋表征,包括与母亲、父亲和浪漫伴侣的关系(Miljkovitch、Moss、Bernier、Pascuzzo 和 Sander,2015 年)。 安全、停用和过度激活量表的分数从 0 到 8 不等,而组织混乱的分数从 0 到 16 不等。
早产后三五年
育儿压力指数 (PSI) 量表
大体时间:早产后三五年
PSI 是一份包含 120 项的自我报告问卷,评估两个主要领域的养育压力:父领域(51 项)衡量与父母功能相关的压力,儿童领域(50 项)衡量导致压力的儿童素质和特征亲子系统。 PSI 包含额外的生活压力量表(19 项),该量表不会在研究中使用。 父域的分数从 50 到 250 不等,子域的分数从 51 到 255 不等。 在这两个领域中,得分越高表示压力越大。
早产后三五年
创伤后应激障碍问卷 (PPQ)
大体时间:早产后三五年
评估母亲创伤后压力水平的 14 项自我报告问卷。 计算 0 到 56 之间的分数。
早产后三五年
年龄和阶段问卷® (AQS) 问卷
大体时间:早产后三五年
ASQ-3(和 ASQ-5)评估儿童发展的 5 个方面:沟通、粗大运动技能、精细运动技能、解决问题和个人社交技能。 每个方面都通过 6 个问题进行评估。 如果答案是肯定的,则得分 = 10,有时 = 5,尚未 = 0。 ASQ-3 和 ASQ-5 的总分范围为 0 到 300。
早产后三五年
优势和困难问卷 (SDQ)
大体时间:早产后三五年
SDQ 是针对 3-16 岁儿童的简短家长报告行为筛查问卷。 它包括 5 个类别的 20 个项目:情绪问题、品行问题、多动/注意力不集中、同伴关系问题和亲社会行为。 使用 SDQ 获得的总分介于 0 和 50 之间。
早产后三五年
全球学校适应 (GSA) 分数
大体时间:早产五年后
GSA 分数是为教师设计的一种工具,用于通过 20 个问题评估儿童在课堂上的能力和行为。 六个问题调查语言能力,五个问题调查非语言能力,八个问题涉及儿童在课堂上的行为,最后一个问题邀请教师对孩子未来适应学校生活的情况进行预测。 总分从 20 到 60 不等。
早产五年后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elise Riquin, MD、University Hospital of Angers
  • 研究主任:Géraldine Gascoin, MD、University Hospital of Angers

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月7日

初级完成 (预期的)

2027年1月6日

研究完成 (预期的)

2027年1月6日

研究注册日期

首次提交

2020年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月10日

首次发布 (实际的)

2020年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月9日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 49RC19_0132

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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