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루아르 영아 후속 조치 팀의 첨부 조산아 (AMPLIFy)

2024년 6월 10일 업데이트: University Hospital, Angers

루아르 영아 후속 조치 팀 코호트에서 조산아 출생의 첨부 파일 표현

본 연구의 목적은 조산아동의 신경인지 및 행동 발달과 관련하여 3세와 5세에 조산아의 애착 표상을 기술하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

만삭이든 미숙아이든, 아이들은 태어날 때부터 양육자와 접촉하고 그들과 특권적인 관계를 맺습니다. 이러한 애착 관계는 점차적으로 확립되며 첫해 말부터 기질, 성인과의 상호 작용의 질, 근접성과 편안함에 대한 아동의 요구에 대한 반응에 따라 개인 간 차이가 관찰될 수 있습니다.

미숙아는 부모와 자녀의 상호 작용을 방해할 수 있는 상황입니다. 미숙아의 생리적 특성은 스트레스 신호를 약화시키고 왜곡시킵니다. 만삭아에 비해 시각적 상호 작용이 짧고 각성 상태가 더 불안정하며 반응성이 명확하지 않습니다. 이러한 스트레스와 트라우마 상황에서는 산모의 감수성과 반응성이 영향을 받을 수 있습니다. 또한 엄마와 아이의 상호 작용의 질적 변화가 보고되어 엄마의 행동을 더 통제하게 되었습니다. 이러한 모성 경향은 섭식 장애나 사회적 의사소통에 대한 관심 부족과 같은 어린이의 행동 장애와 관련이 있습니다. 미숙아의 경우에도 자녀의 관계 위축과 관련된 산모 간병의 더 빈번한 중단이 나타났습니다.

우리는 극도로 조숙한 상황에서 부모와 관계를 맺은 경험이 아이의 안정 애착 표상 발달을 변화시킬 수 있고 모성 표상과 조산 요인과의 가능한 상호작용이 아이의 불안정하거나 무질서한 애착 발달을 예방하거나 기여한다는 가설을 세웁니다. 아이. 우리는 또한 무질서한 애착 표상이 신체, 환경, 정서 및 신경 발달 합병증(운동, 인지 및 행동)과 관련이 있다는 가설을 세웁니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

프랑스 지역 Pays de la Loire에서 미숙아로 태어난 어린이는 'Réseau Grandir Ensemble en Pays de la Loire' 코호트에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • Angers 및 Nantes 대학 병원의 신생아 재활 부서에서 태어난 어린이
  • 극단 조산아(생후 28주 이하의 무월경)
  • 취약한 신생아를 위한 지역 모니터링 네트워크에 포함된 어린이(Réseau Grandir Ensemble en Pays de la Loire, RGE)
  • Angers 및 Nantes 대학 병원에 대한 고전적인 RGE 후속 조치의 일부로 예정된 3세에 후속 상담을 받는 어린이
  • 부모 또는 친권 보유자가 날짜를 기입하고 서명한 정보에 입각한 동의서
  • 사회 보장 제도에 가입

제외 기준:

  • 2년 RGE 추적 평가에서 중증 신경인지 장애 또는 중증 자폐 특성형 행동 장애가 있는 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
증폭 그룹
어머니, 미숙아 및 교사는 애착, 어머니의 스트레스 및 아동 행동에 대한 설문지 및 인터뷰를 작성합니다.
다른: 설문지 및 인터뷰
설문지 목록: 어머니와 3세 및 5세 자녀에 대한 두 번의 개별 인터뷰에서 어머니로부터 얻은 ASQ, PSI, PPQ, SDQ, GSA 및 AMMI 점수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첨부 스토리 완료 작업
기간: 조산 후 3년 및 5년
애착 표현의 평가는 완성하기 위해 애착 이야기 줄기를 사용하여 개발의 두 단계에서 실현될 것입니다(Attachment Story Completion Task; Bretherton, Ridgeway & Cassidy, 1990). 이는 3세 사이에 이 변수를 측정하기 위한 황금 표준 도구입니다. 7. Miljkovitch(Miljkovitch et al. 2003)가 기술한 코딩 시스템을 사용하여 보안, 비활성화, 과잉 활성화 및 혼란을 측정하는 4개의 점수를 얻습니다. 각 척도의 점수는 -1에서 +1까지 다양합니다.
조산 후 3년 및 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첨부 다중 모델 인터뷰(AMMI)
기간: 조산 후 3년 및 5년
AMMI는 어머니, 아버지, 낭만적인 파트너와의 관계를 포함한 특정 관계에 대한 애착 표현을 평가하는 반구조화된 인터뷰입니다(Miljkovitch, Moss, Bernier, Pascuzzo, & Sander, 2015). 점수는 보안, 비활성화 및 과잉 활성화 척도에 대해 0에서 8까지, 혼란에 대해 0에서 16까지 다양합니다.
조산 후 3년 및 5년
양육 스트레스 지수(PSI) 척도
기간: 조산 후 3년 및 5년
PSI는 두 가지 주요 영역에서 양육 스트레스를 평가하는 120개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지입니다. 부모 자식 제도. PSI에는 연구에 사용되지 않는 추가 생활 스트레스 척도(19개 항목)가 포함되어 있습니다. 점수는 부모 영역에서 50에서 250까지, 자식 영역에서 51에서 255까지 다양합니다. 두 영역 모두에서 점수가 높을수록 더 많은 스트레스를 나타냅니다.
조산 후 3년 및 5년
외상 후 스트레스 장애 설문지(PPQ)
기간: 조산 후 3년 및 5년
어머니의 외상 후 스트레스 수준을 평가하는 14개 항목의 자가 보고식 설문지. 0에서 56 사이의 점수가 계산됩니다.
조산 후 3년 및 5년
Ages and Stages Questionnaires® (AQS) 설문지
기간: 조산 후 3년 및 5년
ASQ-3(및 ASQ-5)는 아동 발달의 5가지 측면인 의사소통, 총체적 운동 능력, 소근육 운동 능력, 문제 해결 및 개인-사회적 기술을 평가합니다. 각 측면은 6개의 질문을 통해 평가됩니다. 대답이 예인 경우 점수 = 10, 때로는 = 5, 아직 아님 = 0입니다. ASQ-3 및 ASQ-5로 얻은 총 점수 범위는 0에서 300입니다.
조산 후 3년 및 5년
강점 및 어려움 설문지(SDQ)
기간: 조산 후 3년 및 5년
SDQ는 3-16세 아동을 위한 간단한 부모 보고 행동 선별 설문지입니다. 정서적 문제, 품행 문제, 과잉 행동/부주의, 또래 관계 문제, 친사회적 행동의 5개 범주에 해당하는 20개 문항으로 구성됩니다. SDQ로 얻은 총 점수는 0에서 50 사이로 구성됩니다.
조산 후 3년 및 5년
글로벌 학교 적응(GSA) 점수
기간: 조산 후 5년
GSA 점수는 교사가 20개의 질문으로 교실에서 어린이의 능력과 행동을 평가하도록 고안된 도구입니다. 6개의 질문은 언어 능력을 조사하고, 5개의 질문은 비언어적 능력을 조사하고, 8개의 질문은 교실에서 아동의 행동을 다루고, 마지막 질문은 교사가 아동의 학교 생활에 대한 미래 적응에 대한 예측을 제공하도록 초대합니다. 총 점수는 20에서 60까지 다양합니다.
조산 후 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Angers

수사관

  • 수석 연구원: Elise Riquin, MD, University Hospital of Angers
  • 연구 책임자: Géraldine Gascoin, MD, University Hospital of Angers

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 7일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 6일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 49RC19_0132

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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