Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koraszülött kötődés a Loire-i csecsemőkövető csoportban (AMPLIFy)

2024. június 10. frissítette: University Hospital, Angers

A koraszülött gyermekek kötődési ábrázolásai a Loire-i csecsemőkövető csoportban

A tanulmány célja a 3 és 5 éves korban koraszülött gyermekek kötődési reprezentációinak leírása neurokognitív és viselkedési fejlődésük tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Akár koraszülött, akár koraszülött, születésüktől fogva keresik a kapcsolatot a gondozókkal, és kiváltságos kapcsolatokat alakítanak ki velük. Ezek a kötődési kapcsolatok fokozatosan jönnek létre, és az első év végétől az egyének közötti különbségek figyelhetők meg a temperamentum, a felnőttekkel való interakció minősége és a gyermekek közelség és kényelem iránti igényére adott válaszok szerint.

A koraszülöttség olyan helyzet, amely megzavarhatja a szülő-gyermek interakciót. A koraszülött fiziológiai jellemzői gyengítik és torzítják stresszjeleit. A vizuális interakciók rövidebbek, az éberség labilisabb és a reakciókészség kevésbé egyértelmű, mint az időskorban született babáké. Az ilyen stresszes és traumás helyzetekben az anya érzékenysége és reakciókészsége befolyásolható. Ezenkívül az anya-gyermek interakciók minőségében bekövetkezett változásokról számoltak be, amelyek jobban kontrollálják az anyai viselkedést. Ezt az anyai tendenciát a gyermekek viselkedési zavaraival, például étkezési zavarokkal vagy a társadalmi kommunikáció iránti érdeklődés hiányával hozták összefüggésbe. A koraszülöttek esetében is kimutatták az anyai gondozás gyakoribb megszakítását, ami a kapcsolati visszahúzódáshoz kapcsolódik a gyermekben.

Feltételezzük, hogy a szülőkkel való kapcsolatteremtés tapasztalata rendkívül koraszülött körülmények között megváltoztathatja a biztonságos kötődési reprezentációk kialakulását a gyermekben, és hogy az anyai reprezentációk és lehetséges interakcióik a koraszülöttségi tényezőkkel megakadályozzák vagy hozzájárulnak a bizonytalan vagy szervezetlen kötődés kialakulásához. a gyermek. Azt is feltételezzük, hogy a dezorganizált kötődési reprezentációk szomatikus, környezeti, affektív és idegfejlődési (motoros, kognitív és viselkedési) szövődményekkel járnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A francia Pays de la Loire régióban koraszülött gyermekek, akik a „Réseau Grandir Ensemble en Pays de la Loire” csoportba tartoznak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Angers-i és Nantes-i Egyetemi Kórházak újszülött-reanimációs osztályán született gyermekek
  • Extrém koraszülöttek (a születési idő kevesebb, mint 28 hetes amenorrhoea)
  • A veszélyeztetett újszülöttek regionális megfigyelőhálózatában (Réseau Grandir Ensemble en Pays de la Loire, RGE) bevont gyermekek
  • Gyermekek, akiknek 3 éves korukban utólagos konzultációt tartanak az Angers-i és Nantes-i Egyetemi Kórházak klasszikus RGE nyomon követésének részeként.
  • A szülők vagy a szülői jogkör jogosultja által keltezett és aláírt tájékozott beleegyezés
  • Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos neurokognitív károsodással vagy súlyos autizmus-jellegű viselkedési zavarral küzdő gyermek a 2 éves RGE követési értékelésben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
AMPLIFy csoport
Az anya, a koraszülött és a tanár kérdőíveket és interjúkat tölt ki a kötődésről, az anyai stresszről és a gyermek viselkedéséről
A kérdőívek listája: ASQ, PSI, PPQ, SDQ, GSA és AMMI pontszámok, amelyeket az anyától kaptak két külön interjú során az anya és a 3 és 5 éves gyermek között

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Melléklettörténet befejezési feladat
Időkeret: Három és öt évvel a koraszülés után
A kötődési reprezentációk értékelése a fejlesztés két szakaszában valósul meg, a kötődési sztori szárak segítségével (Attachment Story Completion Task; Bretherton, Ridgeway és Cassidy, 1990), amely az arany standard eszköz ennek a változónak a mérésére 3 éves kor között. és 7. A Miljkovitch által leírt kódrendszerrel (Miljkovitch et al. 2003) a biztonságot, a deaktivációt, a hiperaktivációt és a dezorganizációt mérő négy pontszámot kapunk. Az egyes skálákon elért pontszám -1 és +1 között változik.
Három és öt évvel a koraszülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Melléklet több modelles interjú (AMMI)
Időkeret: Három és öt évvel a koraszülés után
Az AMMI egy félig strukturált interjú, amely felméri a kötődési reprezentációkat konkrét kapcsolatokra vonatkozóan, beleértve az anyával, apával és romantikus partnerekkel való kapcsolatokat (Miljkovitch, Moss, Bernier, Pascuzzo és Sander, 2015). A pontszámok 0-tól 8-ig terjednek a biztonsági, deaktiválási és hiperaktiválási skálákra, és 0-tól 16-ig a szervezetlenségre.
Három és öt évvel a koraszülés után
Szülői stressz-index (PSI) skála
Időkeret: Három és öt évvel a koraszülés után
A PSI egy 120 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely két fő területen méri fel a szülői stresszt: A Parent Domain (51 elem) a szülői működéshez kapcsolódó stresszt méri, a Child Domain (50 elem) pedig azokat a gyermeki tulajdonságokat és jellemzőket méri, amelyek hozzájárulnak a stressz kialakulásához. a szülő-gyerek rendszer. A PSI tartalmaz egy további Life Stress skálát (19 tétel), amelyet nem használunk a tanulmányban. A pontszámok 50 és 250 között változnak a szülő tartományban és 51 és 255 között a gyermek domainben. Mindkét területen a magasabb pontszámok nagyobb stresszt jeleznek.
Három és öt évvel a koraszülés után
Poszttraumás stressz zavar kérdőív (PPQ)
Időkeret: Három és öt évvel a koraszülés után
14 tételes önbeszámoló kérdőív, amely felméri az anyák poszttraumás stresszének mértékét. 0 és 56 közötti pontszámot számítanak ki.
Három és öt évvel a koraszülés után
Ages and Stages Questionnaires® (AQS) kérdőívek
Időkeret: Három és öt évvel a koraszülés után
Az ASQ-3 (és az ASQ-5) a gyermek fejlődésének 5 aspektusát méri fel: kommunikáció, durva motoros készségek, finom motoros készségek, problémamegoldás és személyes-szociális készségek. Minden szempontot 6 kérdésen keresztül értékelnek. Ha a válasz igen, akkor pontszám = 10, néha = 5 és még nem = 0. Az ASQ-3 és ASQ-5 által elért összpontszám 0 és 300 között van.
Három és öt évvel a koraszülés után
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ)
Időkeret: Három és öt évvel a koraszülés után
Az SDQ egy rövid, szülői jelentésű viselkedési szűrőkérdőív 3-16 éves korosztály számára. 20 elemet tartalmaz 5 kategóriában: érzelmi problémák, magatartási problémák, hiperaktivitás/figyelmetlenség, kortárs kapcsolati problémák és proszociális viselkedés. Az SDQ-val elért összpontszám 0 és 50 között van.
Három és öt évvel a koraszülés után
Globális iskolai alkalmazkodás (GSA) pontszáma
Időkeret: Öt évvel a koraszülés után
A GSA pontszám egy olyan eszköz, amelyet a tanárok számára terveztek, hogy 20 kérdéssel felmérjék a gyerekek képességeit és viselkedését az osztályteremben. Hat kérdés a nyelvi kompetenciát, öt kérdés a non-verbális képességeket, nyolc kérdés a gyerekek osztálytermi viselkedését vizsgálja, az utolsó kérdés pedig arra kéri a tanárt, hogy adja meg előrejelzését a gyermek iskolai élethez való jövőbeni adaptációjáról. Az összpontszám 20 és 60 között változik.
Öt évvel a koraszülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elise Riquin, MD, University Hospital of Angers
  • Tanulmányi igazgató: Géraldine Gascoin, MD, University Hospital of Angers

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 6.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel