Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiintymys Keskosena Loiren vauvojen seurantaryhmässä (AMPLIFy)

maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Angers

Kiintymyskuvaukset ennenaikaisesti syntyneistä lapsista Loiren pikkulasten seurantaryhmän kohortissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata 3- ja 5-vuotiaana keskosena syntyneiden lasten kiintymysrepresentaatioita heidän neurokognitiivisessa ja käyttäytymisensä kehityksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syntyivätpä he ennenaikaisesti tai ennenaikaisesti, syntymästään lähtien lapset etsivät yhteyttä omaishoitajiin ja luovat heidän kanssaan etuoikeutettuja suhteita. Nämä kiintymyssuhteet vakiintuvat vähitellen, ja ensimmäisen vuoden lopulla voidaan havaita yksilöiden välisiä eroja luonteen, aikuisten kanssakäymisen laadun ja lasten läheisyyden ja mukavuuden tarpeiden mukaan.

Keskosuus on tilanne, joka voi häiritä vanhemman ja lapsen välistä vuorovaikutusta. Keskosen fysiologiset ominaisuudet vaimentavat ja vääristävät hänen stressisignaalejaan. Visuaalinen vuorovaikutus on lyhyempi, valppaus on labiilimpi ja reaktiivisuus on vähemmän selvää kuin aikaisin syntyneillä vauvoilla. Tällaisissa stressi- ja traumatilanteissa äidin herkkyys ja reagointikyky voivat vaikuttaa. Lisäksi äidin ja lapsen välisten vuorovaikutusten laadussa on raportoitu muutoksia, joiden avulla äidin käyttäytyminen on hallinnassa. Tämä äidillinen suuntaus on liitetty lasten käyttäytymishäiriöihin, kuten syömishäiriöihin tai kiinnostuksen puutteeseen sosiaalista kommunikaatiota kohtaan. Useampia äidin hoidon häiriöitä, jotka liittyvät lapsen suhteelliseen vetäytymiseen, on osoitettu myös keskosten tapauksessa.

Oletamme, että kokemus suhteiden solmimisesta vanhempien kanssa äärimmäisen ennenaikaisessa tilanteessa voi muuttaa turvallisen kiintymyssuhteen kehittymistä lapsessa ja että äidin esitykset ja niiden mahdolliset vuorovaikutukset ennenaikaisuuden tekijöiden kanssa estävät tai edistävät epävarman tai epäjärjestyneen kiintymyksen kehittymistä lapsessa. lapsi. Oletamme myös, että epäjärjestyneet kiintymysesitykset liittyvät somaattisiin, ympäristöllisiin, affektiivisiin ja hermoston kehitykseen liittyviin komplikaatioihin (motorisiin, kognitiivisiin ja käyttäytymiseen).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, jotka ovat syntyneet ennenaikaisesti Ranskan Pays de la Loiren alueella ja kuuluvat kohorttiin "Réseau Grandir Ensemble en Pays de la Loire".

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Angersin ja Nantesin yliopistollisten sairaaloiden vastasyntyneiden elvytysosastolla syntyneet lapset
  • Äärimmäiset keskoset (syntymäaika alle tai yhtä suuri kuin 28 viikkoa kuukautisia)
  • Lapset mukana haavoittuvien vastasyntyneiden alueellisessa seurantaverkostossa (Réseau Grandir Ensemble en Pays de la Loire, RGE)
  • Lapset, joille on 3-vuotiaana saatu seurantakonsultaatio osana klassista RGE-seurantaa Angersin ja Nantesin yliopistollisissa sairaaloissa
  • Tietoinen suostumus, joka on päivätty ja allekirjoitettu vanhempien tai vanhempainvallan haltijan toimesta
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi, jolla on vakava neurokognitiivinen vajaatoiminta tai vakava autismin piirretyyppinen käyttäytymishäiriö 2 vuoden RGE-seurantaarvioinnissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AMPLIFy ryhmä
Äiti, keskosen lapsi ja opettaja täyttävät kyselyt ja haastattelut kiintymyksestä, äidin stressistä ja lapsen käyttäytymisestä
Muut: Kyselyt ja haastattelut
Luettelo kyselylomakkeista: Äidiltä saadut ASQ-, PSI-, PPQ-, SDQ-, GSA- ja AMMI-pisteet kahdessa erillisessä haastattelussa äidille ja lapselle 3- ja 5-vuotiaana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liitteen tarinan suorittamistehtävä
Aikaikkuna: Kolme ja viisi vuotta ennenaikaisen synnytyksen jälkeen
Kiinnitysesitysten arviointi toteutetaan kahdessa kehitysvaiheessa käyttämällä kiinnitystarinoiden varsia loppuun (Attachment Story Completion Task; Bretherton, Ridgeway & Cassidy, 1990), joka on kultainen standardi työkalu tämän muuttujan mittaamiseen 3-vuotiaiden välillä. ja 7. Miljkovitchin kuvaamalla koodausjärjestelmällä (Miljkovitch et al. 2003) saadaan neljä pistettä, jotka mittaavat turvallisuutta, deaktivoitumista, hyperaktivoitumista ja hajoamista. Jokaisen asteikon pisteet vaihtelevat -1:stä +1:een.
Kolme ja viisi vuotta ennenaikaisen synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Attachment Multiple Model Interview (AMMI)
Aikaikkuna: Kolme ja viisi vuotta ennenaikaisen synnytyksen jälkeen
AMMI on puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan kiintymyssuhteita koskien tiettyjä suhteita, mukaan lukien suhteet äitiin, isään ja romanttisiin kumppaneihin (Miljkovitch, Moss, Bernier, Pascuzzo ja Sander, 2015). Pistemäärät vaihtelevat 0–8 turva-, deaktivointi- ja hyperaktivointiasteikkojen osalta ja 0–16 epäjärjestyksen osalta.
Kolme ja viisi vuotta ennenaikaisen synnytyksen jälkeen
Vanhemmuuden stressiindeksin (PSI) asteikko
Aikaikkuna: Kolme ja viisi vuotta ennenaikaisen synnytyksen jälkeen
PSI on 120 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan vanhemmuuden stressiä kahdella pääalueella: Parent Domain (51 kohdetta) mittaa vanhempien toimintaan liittyvää stressiä, Child Domain (50 kohdetta) mittaa lapsen ominaisuuksia ja ominaisuuksia, jotka vaikuttavat stressiin vanhempi-lapsi-järjestelmä. PSI sisältää ylimääräisen Life Stress -asteikon (19 kohtaa), jota ei käytetä tutkimuksessa. Pisteet vaihtelevat 50–250 ylätason verkkotunnuksessa ja 51–255 alatason verkkotunnuksessa. Molemmilla aloilla korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä.
Kolme ja viisi vuotta ennenaikaisen synnytyksen jälkeen
Posttraumaattisen stressihäiriön kyselylomake (PPQ)
Aikaikkuna: Kolme ja viisi vuotta ennenaikaisen synnytyksen jälkeen
14 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan äitien posttraumaattisen stressin tasoa. Pisteet välillä 0 ja 56 lasketaan.
Kolme ja viisi vuotta ennenaikaisen synnytyksen jälkeen
Ages and Stages Questionnaires® (AQS) -kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Kolme ja viisi vuotta ennenaikaisen synnytyksen jälkeen
ASQ-3 (ja ASQ-5) arvioi viittä lapsen kehityksen näkökohtaa: kommunikaatiota, motorisia taitoja, hienomotorisia taitoja, ongelmanratkaisukykyä ja henkilökohtaiset-sosiaaliset taidot. Jokainen näkökohta arvioidaan kuudella kysymyksellä. Jos vastaus on kyllä, pisteet = 10, joskus = 5 ja ei vielä = 0. ASQ-3:lla ja ASQ-5:llä saadut kokonaispisteet vaihtelevat 0-300.
Kolme ja viisi vuotta ennenaikaisen synnytyksen jälkeen
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: Kolme ja viisi vuotta ennenaikaisen synnytyksen jälkeen
SDQ on lyhyt vanhempien raportoima käyttäytymisen seulontakysely 3–16-vuotiaille. Se sisältää 20 kohdetta, jotka liittyvät 5 luokkaan: tunneongelmat, käytösongelmat, yliaktiivisuus/havainnoimattomuus, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen. SDQ:lla saatu kokonaispistemäärä on 0–50.
Kolme ja viisi vuotta ennenaikaisen synnytyksen jälkeen
Global School Adaptation (GSA) -pisteet
Aikaikkuna: Viisi vuotta ennenaikaisen synnytyksen jälkeen
GSA-pistemäärä on väline, joka on suunniteltu opettajille arvioimaan lasten kykyjä ja käyttäytymistä luokkahuoneessa 20 kysymyksellä. Kuusi kysymystä tutkii kielellistä osaamista, viisi kysymystä ei-verbaalisia kykyjä, kahdeksan kysymystä käsittelee lasten käyttäytymistä luokkahuoneessa ja viimeinen kysymys kehottaa opettajaa antamaan ennusteensa lapsen tulevasta sopeutumisesta kouluelämään. Kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 60:een.
Viisi vuotta ennenaikaisen synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Tutkijat

  • Päätutkija: Elise Riquin, MD, University Hospital of Angers
  • Opintojohtaja: Géraldine Gascoin, MD, University Hospital of Angers

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49RC19_0132

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa