Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

AttachMent Preterm w zespole kontrolnym Loire Infant (AMPLIFy)

10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Reprezentacje przywiązania dzieci urodzonych przedwcześnie w kohorcie zespołu Loire Infant Follow-up Team

Celem niniejszej pracy jest opisanie reprezentacji przywiązania dzieci urodzonych przedwcześnie w wieku 3 i 5 lat z uwzględnieniem ich rozwoju neuropoznawczego i behawioralnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niezależnie od tego, czy urodziły się o czasie, czy przedwcześnie, od urodzenia dzieci szukają kontaktu z opiekunami i nawiązują z nimi uprzywilejowane relacje. Te relacje przywiązania są stopniowo ustalane i od końca pierwszego roku można zaobserwować różnice międzyosobnicze w zależności od temperamentu, jakości interakcji z dorosłymi oraz reakcji dzieci na potrzeby bliskości i komfortu.

Wcześniactwo to sytuacja, która może zakłócić interakcje rodzic-dziecko. Cechy fizjologiczne wcześniaka osłabiają i zniekształcają sygnały stresowe. Interakcje wzrokowe są krótsze, czujność jest bardziej nietrwała, a reaktywność mniej wyraźna niż u dzieci urodzonych o czasie. W takich sytuacjach stresu i traumy może to mieć wpływ na wrażliwość i zdolność reagowania matki. Ponadto odnotowano zmiany w jakości interakcji matka-dziecko, z większą kontrolą zachowania matki. Ten matczyny trend wiąże się z zaburzeniami zachowania u dzieci, takimi jak zaburzenia odżywiania czy brak zainteresowania komunikacją społeczną. Częstsze zakłócenia sprawowania opieki przez matkę związane z wycofaniem relacyjnym dziecka wykazano również w przypadku wcześniactwa.

Stawiamy hipotezę, że doświadczenie nawiązywania relacji z rodzicami w kontekście skrajnego wcześniactwa może zmienić rozwój bezpiecznych reprezentacji przywiązania u dziecka oraz że reprezentacje matki i ich możliwe interakcje z czynnikami wcześniactwa zapobiegają lub przyczyniają się do rozwoju niepewnego lub zdezorganizowanego przywiązania u dziecka. dziecko. Stawiamy również hipotezę, że zdezorganizowane reprezentacje przywiązania są związane z powikłaniami somatycznymi, środowiskowymi, afektywnymi i neurorozwojowymi (motorycznymi, poznawczymi i behawioralnymi).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci urodzone przedwcześnie we francuskim regionie Pays de la Loire i włączone do kohorty „Réseau Grandir Ensemble en Pays de la Loire”.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci urodzone na oddziale reanimacji noworodków szpitali uniwersyteckich w Angers i Nantes
  • Ekstremalne wcześniaki (termin urodzenia krótszy lub równy 28 tygodniom braku miesiączki)
  • Dzieci objęte regionalną siecią monitorowania wrażliwych noworodków (Réseau Grandir Ensemble en Pays de la Loire, RGE)
  • Dzieci z konsultacją kontrolną w wieku 3 lat zaplanowaną w ramach klasycznej obserwacji RGE w szpitalach uniwersyteckich Angers i Nantes
  • Świadoma zgoda opatrzona datą i podpisana przez rodziców lub osobę sprawującą władzę rodzicielską
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko z ciężkim zaburzeniem neuropoznawczym lub zaburzeniem behawioralnym typu cecha autyzmu w 2-letniej ocenie kontrolnej RGE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa AMPLIFy
Matka, wcześniak i nauczyciel wypełnią kwestionariusze i wywiady dotyczące przywiązania, stresu macierzyńskiego i zachowania dziecka
Inny: Kwestionariusze i wywiady
Spis kwestionariuszy: wynik ASQ, PSI, PPQ, SDQ, GSA i AMMI uzyskany od matki podczas dwóch oddzielnych wywiadów dla matki i dziecka w wieku 3 i 5 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie ukończenia historii załącznika
Ramy czasowe: Trzy i pięć lat po porodzie przedwczesnym
Ocena reprezentacji przywiązania zostanie przeprowadzona na dwóch etapach rozwoju, z wykorzystaniem łodyg opowieści o przywiązaniu do ukończenia (zadanie ukończenia historii przywiązania; Bretherton, Ridgeway i Cassidy, 1990), które jest złotym standardowym narzędziem do pomiaru tej zmiennej w wieku od 3 lat oraz 7. Cztery wyniki mierzące bezpieczeństwo, dezaktywację, hiperaktywację i dezorganizację uzyskuje się za pomocą systemu kodowania opisanego przez Miljkovitcha (Miljkovitch et al. 2003). Wynik na każdej skali waha się od -1 do +1.
Trzy i pięć lat po porodzie przedwczesnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad z wieloma modelami załączników (AMMI)
Ramy czasowe: Trzy i pięć lat po porodzie przedwczesnym
AMMI to częściowo ustrukturyzowany wywiad, który ocenia reprezentacje przywiązania dotyczące określonych relacji, w tym relacji z matką, ojcem i partnerami romantycznymi (Miljkovitch, Moss, Bernier, Pascuzzo i Sander, 2015). Wyniki wahają się od 0 do 8 dla skal bezpieczeństwa, dezaktywacji i hiperaktywacji oraz od 0 do 16 dla dezorganizacji.
Trzy i pięć lat po porodzie przedwczesnym
Skala wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI).
Ramy czasowe: Trzy i pięć lat po porodzie przedwczesnym
PSI to 120-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający stres rodzicielski w dwóch głównych domenach: Domena rodzicielska (51 pozycji) mierzy stres związany z funkcjonowaniem rodziców, Domena dziecięca (50 pozycji) mierzy cechy i cechy dziecka, które przyczyniają się do stresu w systemie rodzic-dziecko. PSI zawiera dodatkową skalę stresu życiowego (19 pozycji), która nie będzie wykorzystywana w badaniu. Wyniki wahają się od 50 do 250 w domenie nadrzędnej i od 51 do 255 w domenie podrzędnej. W obu domenach wyższe wyniki wskazują na większy stres.
Trzy i pięć lat po porodzie przedwczesnym
Kwestionariusz zespołu stresu pourazowego (PPQ)
Ramy czasowe: Trzy i pięć lat po porodzie przedwczesnym
14-itemowy kwestionariusz samoopisowy oceniający poziom stresu pourazowego matek. Obliczany jest wynik od 0 do 56.
Trzy i pięć lat po porodzie przedwczesnym
Ages and Stages Questionnaires® (AQS) Kwestionariusze
Ramy czasowe: Trzy i pięć lat po porodzie przedwczesnym
ASQ-3 (i ASQ-5) oceniają 5 aspektów rozwoju dziecka: komunikację, dużą motorykę, małą motorykę, rozwiązywanie problemów i umiejętności osobiste i społeczne. Każdy aspekt oceniany jest za pomocą 6 pytań. Jeśli odpowiedź brzmi „tak”, wynik = 10, czasami = 5 i jeszcze nie = 0. Suma punktów uzyskanych w kwestionariuszach ASQ-3 i ASQ-5 wynosi od 0 do 300.
Trzy i pięć lat po porodzie przedwczesnym
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Trzy i pięć lat po porodzie przedwczesnym
SDQ to krótki behawioralny kwestionariusz przesiewowy dla dzieci w wieku 3-16 lat. Składa się z 20 stwierdzeń odnoszących się do 5 kategorii: problemy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwaga, problemy w relacjach z rówieśnikami oraz zachowania prospołeczne. Całkowity wynik uzyskany za pomocą SDQ zawiera się w przedziale od 0 do 50.
Trzy i pięć lat po porodzie przedwczesnym
Wynik globalnej adaptacji szkół (GSA).
Ramy czasowe: Pięć lat po przedwczesnym porodzie
Wynik GSA to narzędzie przeznaczone dla nauczycieli do oceny zdolności i zachowania dzieci w klasie za pomocą 20 pytań. Sześć pytań sprawdza kompetencje językowe, pięć pytań dotyczy zdolności niewerbalnych, osiem pytań dotyczy zachowania dzieci w klasie, a ostatnie pytanie zachęca nauczyciela do przedstawienia prognoz dotyczących przyszłej adaptacji dziecka do życia szkolnego. Suma punktów waha się od 20 do 60.
Pięć lat po przedwczesnym porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Śledczy

  • Główny śledczy: Elise Riquin, MD, University Hospital of Angers
  • Dyrektor Studium: Géraldine Gascoin, MD, University Hospital of Angers

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 49RC19_0132

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze i wywiady

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj