AttachMent Preterm in het Loire Infant Follow-up Team (AMPLIFy)
Gehechtheidsrepresentaties van te vroeg geboren kinderen in het Loire Infant Follow-up Team Cohort
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Of ze nu voldragen of te vroeg geboren zijn, vanaf de geboorte zoeken kinderen contact met verzorgers en bouwen ze bevoorrechte relaties met hen op. Deze hechtingsrelaties worden geleidelijk opgebouwd en vanaf het einde van het eerste jaar kunnen interindividuele verschillen worden waargenomen op basis van temperament, kwaliteit van interacties met volwassenen en reacties op de behoefte van kinderen aan nabijheid en comfort.
Prematuriteit is een situatie die de interactie tussen ouder en kind kan verstoren. De fysiologische kenmerken van de premature baby verzwakken en vervormen zijn/haar stresssignalen. Visuele interacties zijn korter, de alertheid is labieler en de reactiviteit is minder duidelijk dan die van voldragen baby's. In dergelijke situaties van stress en trauma kunnen de gevoeligheid en het reactievermogen van de moeder worden aangetast. Bovendien zijn er veranderingen in de kwaliteit van moeder-kindinteracties gemeld, met meer controlerend moederlijk gedrag. Deze maternale trend is in verband gebracht met gedragsstoornissen bij kinderen, zoals eetstoornissen of gebrek aan interesse in sociale communicatie. Frequentere verstoringen van de zorg door de moeder geassocieerd met relationele terugtrekking bij het kind zijn ook aangetoond in het geval van vroeggeboorte.
We veronderstellen dat de ervaring van het aangaan van relaties met ouders in een context van extreme prematuriteit de ontwikkeling van veilige gehechtheidsrepresentaties bij het kind kan veranderen en dat maternale representaties en hun mogelijke interacties met prematuriteitsfactoren de ontwikkeling van onveilige of ongeorganiseerde gehechtheid bij kinderen voorkomen of eraan bijdragen. het kind. We veronderstellen ook dat gedesorganiseerde gehechtheidsrepresentaties verband houden met somatische, omgevings-, affectieve en neurologische ontwikkelingscomplicaties (motorisch, cognitief en gedragsmatig).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Denise Jolivot, MD
- Telefoonnummer: 33-2-41-35-58-08
- E-mail: DeJolivot@chu-angers.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Sybille Lazareff, CRA
- Telefoonnummer: 33-2-41-35-33-42
- E-mail: SyLazareff@chu-angers.fr
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- Werving
- University Hospital of Angers
-
Contact:
- Géraldine Gascoin, MD
- E-mail: GeGascoin@chu-angers.fr
-
Contact:
- Elise Riquin, MD
- E-mail: Elise.Riquin@chu-angers.fr
-
Nantes, Frankrijk
- Nog niet aan het werven
- University Hospital of Nantes
-
Contact:
- Jean-Baptiste Muller, MD
- E-mail: Jeanbaptiste.MULLER@chu-nantes.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen geboren op de afdeling neonatale reanimatie van de universitaire ziekenhuizen van Angers en Nantes
- Extrem premature baby's (geboortedatum minder dan of gelijk aan 28 weken amenorroe)
- Kinderen opgenomen in het regionaal monitoringnetwerk voor kwetsbare pasgeborenen (Réseau Grandir Ensemble en Pays de la Loire, RGE)
- Kinderen met een vervolgconsult op 3-jarige leeftijd gepland als onderdeel van de klassieke RGE-opvolging in de Universitaire Ziekenhuizen van Angers en Nantes
- Geïnformeerde toestemming gedateerd en ondertekend door de ouders of de houder van het ouderlijk gezag
- Aangesloten bij een socialezekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
- Kind met ernstige neurocognitieve stoornis of ernstige gedragsstoornis van het type autisme in de 2-jarige RGE-follow-upevaluatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AMPLIFy-groep
Moeder, te vroeg geboren kind en leerkracht vullen vragenlijsten en interviews in over hechting, maternale stress en gedrag van het kind
|
Lijst met vragenlijsten: ASQ-, PSI-, PPQ-, SDQ-, GSA- en AMMI-score verkregen van de moeder tijdens twee afzonderlijke interviews voor de moeder en het kind van 3 en 5 jaar oud
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiingstaak bijlageverhaal
Tijdsspanne: Drie en vijf jaar na vroeggeboorte
|
De evaluatie van gehechtheidsrepresentaties zal worden gerealiseerd in twee ontwikkelingsstadia, met behulp van hechtingsverhaalstammen om te voltooien (Attachment Story Completion Task; Bretherton, Ridgeway & Cassidy, 1990), wat de gouden standaard is voor het meten van deze variabele tussen de leeftijd van 3 jaar. en 7. Vier scores die veiligheid, deactivering, hyperactivatie en desorganisatie meten worden verkregen met het coderingssysteem beschreven door Miljkovitch (Miljkovitch et al. 2003).
De score op elke schaal varieert van -1 tot +1.
|
Drie en vijf jaar na vroeggeboorte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijlage Meervoudig Model Interview (AMMI)
Tijdsspanne: Drie en vijf jaar na vroeggeboorte
|
De AMMI is een semi-gestructureerd interview dat gehechtheidsrepresentaties beoordeelt met betrekking tot specifieke relaties, waaronder relaties met moeder, vader en romantische partners (Miljkovitch, Moss, Bernier, Pascuzzo, & Sander, 2015).
Scores variëren van 0 tot 8 voor de schalen veiligheid, deactivering en hyperactivatie en van 0 tot 16 voor desorganisatie.
|
Drie en vijf jaar na vroeggeboorte
|
|
Parenting Stress Index (PSI) schaal
Tijdsspanne: Drie en vijf jaar na vroeggeboorte
|
De PSI is een zelfrapportagevragenlijst met 120 items die ouderschapsstress beoordeelt in twee hoofddomeinen: het ouderdomein (51 items) meet stress gerelateerd aan ouderlijk functioneren, het kinddomein (50 items) meet de kwaliteiten en kenmerken van het kind die bijdragen aan stress in het ouder-kind systeem.
De PSI bevat een extra Life Stress-schaal (19 items), die niet in het onderzoek zal worden gebruikt.
Scores variëren van 50 tot 250 in het Parent Domain en van 51 tot 255 in het Child Domain.
Op beide domeinen duiden hogere scores op meer stress.
|
Drie en vijf jaar na vroeggeboorte
|
|
Posttraumatische stressstoornis Vragenlijst (PPQ)
Tijdsspanne: Drie en vijf jaar na vroeggeboorte
|
Een zelfrapportagevragenlijst met 14 items die het niveau van posttraumatische stress bij moeders beoordeelt.
Er wordt een score tussen 0 en 56 berekend.
|
Drie en vijf jaar na vroeggeboorte
|
|
Ages and Stages Questionnaires® (AQS) Vragenlijsten
Tijdsspanne: Drie en vijf jaar na vroeggeboorte
|
De ASQ-3 (en ASQ-5) beoordelen 5 aspecten van de ontwikkeling van kinderen: communicatie, grove motoriek, fijne motoriek, probleemoplossing en persoonlijk-sociale vaardigheden.
Elk aspect wordt geëvalueerd aan de hand van 6 vragen.
Als het antwoord ja is, scoor dan = 10, soms = 5 en nog niet = 0.
De totaalscores verkregen met de ASQ-3 en ASQ-5 variëren van 0 tot 300.
|
Drie en vijf jaar na vroeggeboorte
|
|
Vragenlijst sterke punten en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: Drie en vijf jaar na vroeggeboorte
|
De SDQ is een korte ouderrapportagevragenlijst voor gedragsscreening voor 3-16-jarigen.
Het omvat 20 items in 5 categorieën: emotionele problemen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, relatieproblemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag.
De totaalscore verkregen met de SDQ ligt tussen 0 en 50.
|
Drie en vijf jaar na vroeggeboorte
|
|
Global School Adaptation (GSA)-score
Tijdsspanne: Vijf jaar na vroeggeboorte
|
De GSA-score is een instrument dat is ontworpen voor leerkrachten om de vaardigheden en het gedrag van kinderen in de klas te beoordelen met 20 vragen.
Zes vragen onderzoeken taalvaardigheid, vijf vragen onderzoeken non-verbale vaardigheden, acht vragen gaan over het gedrag van kinderen in de klas en de laatste vraag nodigt de leraar uit om zijn/haar prognose te geven van de toekomstige aanpassing van het kind aan het schoolleven.
Totaalscores variëren van 20 tot 60.
|
Vijf jaar na vroeggeboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elise Riquin, MD, University Hospital of Angers
- Studie directeur: Géraldine Gascoin, MD, University Hospital of Angers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 49RC19_0132
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .