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AttachMent Preterm in the Loire Infant Follow-up Team (AMPLIFy)

9 de fevereiro de 2023 atualizado por: University Hospital, Angers

Representações de apego de crianças nascidas prematuramente na coorte Loire Infant Follow-up Team

O objetivo deste estudo é descrever as representações de apego de crianças nascidas prematuramente aos 3 e 5 anos de idade em relação ao seu desenvolvimento neurocognitivo e comportamental.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Quer nasçam a termo ou prematuras, desde o nascimento, as crianças procuram o contacto com os cuidadores e estabelecem com eles relações privilegiadas. Estas relações de apego vão-se estabelecendo gradualmente e, a partir do final do primeiro ano, observam-se diferenças interindividuais consoante o temperamento, a qualidade das interações com os adultos e as respostas às necessidades de proximidade e conforto das crianças.

A prematuridade é uma situação que pode atrapalhar as interações entre pais e filhos. As características fisiológicas do prematuro atenuam e distorcem seus sinais de estresse. As interações visuais são mais curtas, o estado de alerta é mais instável e a reatividade é menos clara do que em bebês nascidos a termo. Em tais situações de estresse e trauma, a sensibilidade e capacidade de resposta materna podem ser afetadas. Além disso, foram relatadas mudanças na qualidade das interações mãe-filho, com comportamento materno mais controlador. Essa tendência materna tem sido associada a distúrbios comportamentais em crianças, como distúrbios alimentares ou falta de interesse na comunicação social. Interrupções mais frequentes dos cuidados maternos associadas à retraimento relacional na criança também foram mostradas no caso de prematuridade.

Nossa hipótese é que a experiência de estabelecer relações com os pais em um contexto de prematuridade extrema pode alterar o desenvolvimento de representações de apego seguro na criança e que as representações maternas e suas possíveis interações com fatores de prematuridade previnem ou contribuem para o desenvolvimento de apegos inseguros ou desorganizados em a criança. Também levantamos a hipótese de que as representações de apego desorganizadas estão associadas a complicações somáticas, ambientais, afetivas e do neurodesenvolvimento (motor, cognitivo e comportamental).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças nascidas prematuramente na região francesa de Pays de la Loire e incluídas na coorte 'Réseau Grandir Ensemble en Pays de la Loire'.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças nascidas no departamento de reanimação neonatal dos Hospitais Universitários de Angers e Nantes
  • Prematuros extremos (termo de nascimento menor ou igual a 28 semanas de amenorréia)
  • Crianças incluídas na rede regional de monitoramento de recém-nascidos vulneráveis ​​(Réseau Grandir Ensemble en Pays de la Loire, RGE)
  • Crianças com consulta de acompanhamento aos 3 anos agendada como parte do clássico acompanhamento RGE nos Hospitais Universitários de Angers e Nantes
  • Consentimento informado datado e assinado pelos pais ou titular do poder paternal
  • Filiado a um regime de Segurança Social

Critério de exclusão:

  • Criança com comprometimento neurocognitivo grave ou transtorno comportamental do tipo autismo grave na avaliação de acompanhamento de RGE de 2 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
AMPLIFICAR grupo
Mãe, filho prematuro e professor responderão a questionários e entrevistas sobre apego, estresse materno e comportamento infantil
Outro: Questionários e entrevistas
Lista de questionários: pontuação ASQ, PSI, PPQ, SDQ, GSA e AMMI obtida da mãe durante duas entrevistas separadas para a mãe e a criança aos 3 e 5 anos de idade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tarefa de conclusão da história de anexo
Prazo: Três e cinco anos após o parto prematuro
A avaliação das representações de apego será realizada em dois estágios de desenvolvimento, utilizando hastes de história de apego para completar (Tarefa de Conclusão de História de Apego; Bretherton, Ridgeway & Cassidy, 1990), que é a ferramenta padrão-ouro para medir essa variável entre as idades de 3 anos e 7. Quatro pontuações que medem segurança, desativação, hiperativação e desorganização são obtidas com o sistema de codificação descrito por Miljkovitch (Miljkovitch et al. 2003). A pontuação em cada escala varia de -1 a +1.
Três e cinco anos após o parto prematuro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista de Modelo Múltiplo de Anexo (AMMI)
Prazo: Três e cinco anos após o parto prematuro
O AMMI é uma entrevista semiestruturada, que avalia representações de apego em relação a relacionamentos específicos, incluindo relacionamentos com mãe, pai e parceiros românticos (Miljkovitch, Moss, Bernier, Pascuzzo, & Sander, 2015). As pontuações variam de 0 a 8 para as escalas de segurança, desativação e hiperativação e de 0 a 16 para a desorganização.
Três e cinco anos após o parto prematuro
Escala de Índice de Estresse Parental (PSI)
Prazo: Três e cinco anos após o parto prematuro
O PSI é um questionário de autorrelato de 120 itens que avalia o estresse dos pais em dois domínios principais: o domínio dos pais (51 itens) mede o estresse relacionado ao funcionamento dos pais, o domínio da criança (50 itens) mede as qualidades e características da criança que contribuem para o estresse em o sistema pai-filho. O PSI contém uma escala adicional de Life Stress (19 itens), que não será utilizada no estudo. As pontuações variam de 50 a 250 no domínio pai e de 51 a 255 no domínio filho. Em ambos os domínios, pontuações mais altas indicam mais estresse.
Três e cinco anos após o parto prematuro
Questionário de transtorno de estresse pós-traumático (PPQ)
Prazo: Três e cinco anos após o parto prematuro
Um questionário de autorrelato de 14 itens avaliando o nível de estresse pós-traumático das mães. Uma pontuação entre 0 e 56 é calculada.
Três e cinco anos após o parto prematuro
Ages and Stages Questionnaires® (AQS) Questionários
Prazo: Três e cinco anos após o parto prematuro
O ASQ-3 (e o ASQ-5) avaliam 5 aspectos do desenvolvimento infantil: comunicação, habilidades motoras grossas, habilidades motoras finas, resolução de problemas e habilidades pessoais e sociais. Cada aspecto é avaliado através de 6 questões. Se a resposta for sim, pontuação = 10, às vezes = 5 e ainda não = 0. As pontuações totais obtidas com o ASQ-3 e ASQ-5 variam de 0 a 300.
Três e cinco anos após o parto prematuro
Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Três e cinco anos após o parto prematuro
O SDQ é um breve questionário de triagem comportamental de relato dos pais para crianças de 3 a 16 anos. É composto por 20 itens relativos a 5 categorias: problemas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com pares e comportamento pró-social. A pontuação total obtida com o SDQ está compreendida entre 0 e 50.
Três e cinco anos após o parto prematuro
Pontuação de Adaptação Escolar Global (GSA)
Prazo: Cinco anos após o parto prematuro
O escore GSA é um instrumento desenvolvido para que os professores avaliem as habilidades e o comportamento das crianças em sala de aula com 20 perguntas. Seis questões investigam a competência linguística, cinco questões investigam habilidades não-verbais, oito questões abordam o comportamento da criança em sala de aula e a última pergunta convida o professor a dar seu prognóstico sobre a futura adaptação da criança à vida escolar. A pontuação total varia de 20 a 60.
Cinco anos após o parto prematuro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Investigadores

  • Investigador principal: Elise Riquin, MD, University Hospital of Angers
  • Diretor de estudo: Géraldine Gascoin, MD, University Hospital of Angers

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

6 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

6 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

11 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 49RC19_0132

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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