Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AttachMent Prematur i Loire Infant Follow-up Team (AMPLIFy)

10 juni 2024 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Anknytningsrepresentationer av för tidigt födda barn i Loires spädbarnsuppföljningsgrupp

Syftet med denna studie är att beskriva anknytningsrepresentationer hos barn födda för tidigt vid 3 och 5 års ålder med avseende på deras neurokognitiva och beteendemässiga utveckling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Oavsett om de föds vid termin eller för tidigt, från födseln, söker barn kontakt med vårdgivare och etablerar privilegierade relationer med dem. Dessa anknytningsrelationer etableras gradvis och från slutet av det första året kan interindividuella skillnader observeras beroende på temperament, kvaliteten på interaktioner med vuxna och svar på barns behov av närhet och komfort.

Prematuritet är en situation som kan störa interaktioner mellan föräldrar och barn. De fysiologiska egenskaperna hos det för tidigt födda barnet dämpar och förvränger hans/hennes stresssignaler. Visuella interaktioner är kortare, vakenhet är mer labil och reaktivitet är mindre tydlig än hos spädbarn som föds vid termin. I sådana situationer av stress och trauma kan moderns känslighet och lyhördhet påverkas. Dessutom har förändringar i kvaliteten på mor-barn-interaktioner rapporterats, med mer kontrollerande moderns beteende. Denna mödratrend har associerats med beteendestörningar hos barn, såsom ätstörningar eller bristande intresse för social kommunikation. Mer frekventa störningar av mödravården i samband med relationell tillbakadragande hos barnet har också visats vid prematuritet.

Vi antar att erfarenheten av att etablera relationer med föräldrar i ett sammanhang av extrem prematuritet kan förändra utvecklingen av trygga anknytningsrepresentationer hos barnet och att moderns representationer och deras eventuella interaktioner med prematuritetsfaktorer förhindrar eller bidrar till utvecklingen av otrygg eller oorganiserad anknytning i barnet. barnet. Vi antar också att disorganiserade anknytningsrepresentationer är associerade med somatiska, miljömässiga, affektiva och neuroutvecklingskomplikationer (motoriska, kognitiva och beteendemässiga).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn födda för tidigt i den franska regionen Pays de la Loire och ingår i kohorten "Réseau Grandir Ensemble en Pays de la Loire".

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn födda på neonatal reanimation avdelningen av Angers och Nantes universitetssjukhus
  • Extrema för tidigt födda barn (födelsetid mindre än eller lika med 28 veckors amenorré)
  • Barn som ingår i det regionala övervakningsnätverket för utsatta nyfödda (Réseau Grandir Ensemble en Pays de la Loire, RGE)
  • Barn med en uppföljningskonsultation vid 3 års ålder planerad som en del av den klassiska RGE-uppföljningen på universitetssjukhusen i Angers och Nantes
  • Informerat samtycke daterat och undertecknat av föräldrarna eller innehavaren av föräldramyndigheten
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Barn med grav neurokognitiv funktionsnedsättning eller svår beteendestörning av autismegenskaper i den 2-åriga RGE-uppföljningsutvärderingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
FÖRSTÄRK grupp
Mamma, för tidigt födda barn och lärare kommer att fylla i frågeformulär och intervjuer om anknytning, maternell stress och barns beteende
Övrig: Frågeformulär och intervjuer
Lista över frågeformulär: ASQ, PSI, PPQ, SDQ, GSA och AMMI poäng erhållna från mamman under två separata intervjuer för mamman och barnet vid 3 och 5 år gamla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppgift för att slutföra bifogad berättelse
Tidsram: Tre och fem år efter för tidig födsel
Utvärderingen av anknytningsrepresentationer kommer att realiseras i två utvecklingsstadier, med hjälp av bifogade berättelsestammar för att slutföra (Attachment Story Completion Task; Bretherton, Ridgeway & Cassidy, 1990), som är guldstandardverktyget för att mäta denna variabel mellan tre års ålder. och 7. Fyra poäng som mäter säkerhet, deaktivering, hyperaktivering och desorganisation erhålls med det kodsystem som beskrivs av Miljkovitch (Miljkovitch et al. 2003). Poängen på varje skala varierar från -1 till +1.
Tre och fem år efter för tidig födsel

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Attachment Multiple Model Intervju (AMMI)
Tidsram: Tre och fem år efter för tidig födsel
AMMI är en semistrukturerad intervju som bedömer anknytningsrepresentationer angående specifika relationer inklusive relationer med mamma, pappa och romantiska partners (Miljkovitch, Moss, Bernier, Pascuzzo, & Sander, 2015). Poängen varierar från 0 till 8 för säkerhets-, deaktiverings- och hyperaktiveringsskalorna och från 0 till 16 för desorganisationen.
Tre och fem år efter för tidig födsel
Skala för föräldrastressindex (PSI).
Tidsram: Tre och fem år efter för tidig födsel
PSI är ett 120-objekt självrapporterande frågeformulär som bedömer föräldrastress inom två huvuddomäner: Föräldradomänen (51 artiklar) mäter stress relaterad till föräldrarnas funktion, Child Domain (50 artiklar) mäter barns egenskaper och egenskaper som bidrar till stress i föräldra-barn-systemet. PSI innehåller ytterligare en livsstressskala (19 poster), som inte kommer att användas i studien. Poängen varierar från 50 till 250 i den överordnade domänen och från 51 till 255 i den underordnade domänen. I båda domänerna indikerar högre poäng mer stress.
Tre och fem år efter för tidig födsel
Posttraumatiskt stressyndrom Questionnaire (PPQ)
Tidsram: Tre och fem år efter för tidig födsel
Ett 14-objekt självrapporterande frågeformulär som bedömer nivån på mammors posttraumatiska stress. En poäng mellan 0 och 56 beräknas.
Tre och fem år efter för tidig födsel
Åldrar och stadier Questionnaires® (AQS) frågeformulär
Tidsram: Tre och fem år efter för tidig födsel
ASQ-3 (och ASQ-5) bedömer 5 aspekter av barns utveckling: kommunikation, grovmotorik, finmotorik, problemlösning och personlig-sociala färdigheter. Varje aspekt utvärderas genom 6 frågor. Om svaret är ja, poäng = 10, ibland = 5 och ännu inte = 0. De totala poängen som erhålls med ASQ-3 och ASQ-5 varierar från 0 till 300.
Tre och fem år efter för tidig födsel
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ)
Tidsram: Tre och fem år efter för tidig födsel
SDQ är ett kortfattat frågeformulär för beteendescreening från föräldrar i åldern 3-16 år. Den består av 20 punkter i förhållande till 5 kategorier: känslomässiga problem, beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, problem med kamratrelationer och prosocialt beteende. Den totala poängen som erhålls med SDQ är mellan 0 och 50.
Tre och fem år efter för tidig födsel
Global School Adaptation (GSA) poäng
Tidsram: Fem år efter för tidig födsel
GSA-poängen är ett instrument designat för lärare att bedöma barns förmågor och beteende i klassrummet med 20 frågor. Sex frågor undersöker språklig kompetens, fem frågor undersöker icke-verbala förmågor, åtta frågor tar upp barns beteende i klassrummet och den sista frågan uppmanar läraren att ge sin prognos om barnets framtida anpassning till skollivet. Totalpoäng varierar från 20 till 60.
Fem år efter för tidig födsel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Utredare

  • Huvudutredare: Elise Riquin, MD, University Hospital of Angers
  • Studierektor: Géraldine Gascoin, MD, University Hospital of Angers

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

6 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

6 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2020

Första postat (Faktisk)

11 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 49RC19_0132

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frågeformulär och intervjuer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera