超声对假体周围关节感染治疗策略的影响。
2021年1月6日 更新者：Orkhan Aliyev、Bezmialem Vakif University
文献中并不知道超声处理对患者治疗的影响有多大。
另一个重要问题是这种方法在诊断中的地位尚不清楚。
本研究的目的是为关于该问题的文献做出贡献，并使用新定义和超声处理对 PJI 患者感染治疗策略的影响前瞻性地确定超声处理的敏感性和特异性。
研究概览
详细说明
全膝关节和髋关节置换术是成功的外科手术，在世界各地得到广泛应用，可提高患者满意度并提高生活质量。
假体周围关节感染 (PJI) 是一种严重的并发症，会对目标结果产生负面影响，降低患者满意度，并增加全关节置换后的发病率和死亡率。
另一个重要的问题是，既往感染是翻修手术失败的最重要原因。
众所周知，PJI 治疗的成功与否会受到微生物类型和抗生素敏感性的严重影响。
因此，微生物检测方法一直备受关注，超声法就是其中之一。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
56
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、火鸡、34000
- 招聘中
- Bezmialem Vakif University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受过初次髋关节和膝关节置换术且因任何原因需要翻修的患者。
描述
纳入标准：
- 所有计划进行关节置换术翻修的患者（无菌翻修、败血症翻修、不稳定和假体周围骨折）
排除标准：
- 谁不接受参加研究
- 新定义标准的数据不足
- 急性假体周围感染
- 全身性炎症性疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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超声法
所有患者的治疗策略将基于超声法的培养结果。
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超声处理可通过超声去除外植假体上的粘附细菌，并可改善假体周围关节感染的诊断。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灵敏度
大体时间：14天
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确定有多少诊断为假体周围关节感染的患者可以通过超声法进行检测。
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗生素治疗的变化。
大体时间：14天
|
在多少患者中，超声处理方法会导致治疗发生变化。
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月15日
初级完成 (预期的)
2021年1月15日
研究完成 (预期的)
2021年1月15日
研究注册日期
首次提交
2020年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月8日
首次发布 (实际的)
2020年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月6日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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