Efecto de la sonicación en la estrategia de tratamiento de infecciones articulares periprotésicas.
6 de enero de 2021 actualizado por: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
No se sabe en la literatura cuánto afecta la sonicación al tratamiento del paciente.
Otro tema importante es que el lugar de este método en el diagnóstico no está claro.
El objetivo de este estudio es contribuir a la literatura sobre este tema y determinar prospectivamente la sensibilidad y especificidad de la sonicación utilizando la nueva definición y el efecto de la sonicación en la estrategia de tratamiento en términos de infección en pacientes con IAP.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las artroplastias totales de rodilla y cadera son procedimientos quirúrgicos exitosos que se aplican ampliamente en todo el mundo y brindan una alta satisfacción del paciente y una mayor calidad de vida.
La infección articular periprotésica (IAP) es una complicación grave que afecta negativamente el resultado buscado, disminuye la satisfacción del paciente y aumenta la morbilidad y la mortalidad después del reemplazo total de la articulación.
Otro tema importante, la infección previa es la razón más importante del fracaso de la cirugía en la artroplastia de revisión.
Se sabe que el éxito del tratamiento de la IAP puede verse seriamente afectado por el tipo de microorganismo y la sensibilidad antibiótica.
Por lo tanto, los métodos de examen microbiológico siempre son de interés, y uno de ellos es el método de sonicación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pavo, 34000
- Reclutamiento
- Bezmialem Vakif University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que se han sometido a una artroplastia primaria de cadera y rodilla y requerirán revisión por cualquier motivo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes programados para artroplastia de revisión (revisión aséptica, revisión séptica, inestabilidad y fractura periprotésica)
Criterio de exclusión:
- que no aceptan participar en la investigación
- datos insuficientes para nuevos criterios de definición
- infecciones periprotésicas agudas
- pacientes con enfermedad inflamatoria sistémica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Método de sonicación
Las estrategias de tratamiento de todos los pacientes se basarán en los resultados de cultivo que se realicen mediante el método de sonicación.
|
La sonicación desaloja las bacterias adheridas de las prótesis explantadas mediante ultrasonido y puede mejorar el diagnóstico de la infección articular periprotésica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: 14 dias
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Determinar cuántos pacientes diagnosticados con infección articular periprotésica pueden ser detectados por el método de sonicación.
|
14 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El cambio en el tratamiento antibiótico.
Periodo de tiempo: 14 dias
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¿En cuántos pacientes el método de sonicación provocará un cambio en el tratamiento?
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14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de marzo de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de enero de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
15 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 28.02.2020-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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