Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sonikacji na strategię leczenia infekcji stawów okołoprotezowych.

6 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
W literaturze nie wiadomo, jak bardzo sonikacja wpływa na leczenie pacjenta. Inną ważną kwestią jest to, że miejsce tej metody w diagnostyce nie jest jasne. Celem tego badania jest wniesienie wkładu w literaturę dotyczącą tego zagadnienia oraz prospektywne określenie czułości i swoistości sonikacji przy użyciu nowej definicji i wpływu sonikacji na strategię leczenia w zakresie infekcji u pacjentów z PJI.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endoprotezoplastyki stawu kolanowego i biodrowego są udanymi zabiegami chirurgicznymi, które są szeroko stosowane na całym świecie i zapewniają wysoką satysfakcję pacjentów oraz podwyższoną jakość życia. Zakażenie okołoprotezowe stawów (PJI) jest poważnym powikłaniem, które negatywnie wpływa na docelowy wynik, zmniejsza zadowolenie pacjentów oraz zwiększa chorobowość i śmiertelność po całkowitej endoprotezoplastyce stawu. Kolejną ważną kwestią jest przebyta infekcja, która jest najważniejszą przyczyną niepowodzenia zabiegu w endoprotezoplastyce rewizyjnej. Wiadomo, że na powodzenie leczenia PJI poważnie może wpływać rodzaj mikroorganizmu i wrażliwość na antybiotyki. Dlatego metody badań mikrobiologicznych zawsze cieszą się zainteresowaniem, a jedną z nich jest metoda sonikacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

56

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34000
        • Rekrutacyjny
        • Bezmialem Vakif University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli pierwotną alloplastykę stawu biodrowego i kolanowego i będą wymagać rewizji z jakiegokolwiek powodu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do endoprotezoplastyki rewizyjnej (rewizja aseptyczna, rewizja septyczna, niestabilność i złamanie okołoprotezowe)

Kryteria wyłączenia:

  • którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniach
  • niewystarczające dane dla nowych kryteriów definicji
  • ostre infekcje okołoprotezowe
  • pacjentów z ogólnoustrojową chorobą zapalną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Metoda sonikacji
Strategie leczenia wszystkich pacjentów będą oparte na wynikach hodowli uzyskanych metodą sonikacji.
Test diagnostyczny: Metoda sonikacji
Sonikacja usuwa przylegające bakterie z eksplantowanej protezy za pomocą ultradźwięków i może poprawić diagnostykę infekcji stawu okołoprotezowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: 14 dni
Określenie, ilu pacjentów ze zdiagnozowanym zakażeniem okołoprotezowym stawu można wykryć metodą sonikacji.
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana antybiotykoterapii.
Ramy czasowe: 14 dni
U ilu pacjentów metoda sonikacji spowoduje zmianę leczenia.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 marca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 stycznia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28.02.2020-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcje związane z protezą

Badania kliniczne na Metoda sonikacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj