Effet de la sonication sur la stratégie de traitement des infections articulaires périprothétiques.
6 janvier 2021 mis à jour par: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
On ne sait pas dans la littérature dans quelle mesure la sonication affecte le traitement du patient.
Un autre problème important est que la place de cette méthode dans le diagnostic n'est pas claire.
Le but de cette étude est de contribuer à la littérature sur cette question et de déterminer la sensibilité et la spécificité de la sonication de manière prospective en utilisant la nouvelle définition et l'effet de la sonication sur la stratégie de traitement en termes d'infection chez les patients atteints de PJI.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les arthroplasties totales du genou et de la hanche sont des procédures chirurgicales réussies qui sont largement appliquées dans le monde entier et offrent une grande satisfaction aux patients et une meilleure qualité de vie.
L'infection articulaire périprothétique (PJI) est une complication grave qui affecte négativement le résultat visé, diminue la satisfaction du patient et augmente la morbidité et la mortalité après une arthroplastie totale.
Autre problème important, l'infection antérieure est la raison la plus importante de l'échec de la chirurgie lors d'une arthroplastie de révision.
On sait que le succès du traitement PJI peut sérieusement être affecté par le type de micro-organisme et la sensibilité aux antibiotiques.
Par conséquent, les méthodes d'examen microbiologique sont toujours intéressantes, et l'une d'elles est la méthode de sonication.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
56
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turquie, 34000
- Recrutement
- Bezmialem Vakif University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients qui ont subi une arthroplastie primaire de la hanche et du genou et qui nécessiteront une révision pour une raison quelconque.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients devant subir une arthroplastie de révision (révision aseptique, révision septique, instabilité et fracture périprothétique)
Critère d'exclusion:
- qui n'acceptent pas de participer à la recherche
- données insuffisantes pour de nouveaux critères de définition
- infections périprothétiques aiguës
- patients atteints de maladie inflammatoire systémique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Méthode de sonication
Les stratégies de traitement de tous les patients seront basées sur les résultats de culture à faire par la méthode de sonication.
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La sonication déloge les bactéries adhérentes des prothèses explantées par ultrasons et peut améliorer le diagnostic d'infection articulaire périprothétique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité
Délai: 14 jours
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Déterminer combien de patients diagnostiqués avec une infection articulaire périprothétique peuvent être détectés par la méthode de sonication.
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de traitement antibiotique.
Délai: 14 jours
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Chez combien de patients la méthode de sonication entraînera un changement de traitement.
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 mars 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
15 janvier 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
15 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2020
Première publication (RÉEL)
12 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 28.02.2020-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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