Effekt av sonikering på behandlingsstrategi för periprosthetisk ledinfektion.
6 januari 2021 uppdaterad av: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Det är inte känt i litteraturen hur mycket sonikering påverkar patientens behandling.
En annan viktig fråga är att platsen för denna metod i diagnosen inte är klar.
Syftet med denna studie är att bidra till litteraturen om denna fråga och att bestämma känsligheten och specificiteten för sonikering prospektivt med hjälp av den nya definitionen och effekten av sonikering på behandlingsstrategin när det gäller infektion hos patienter med PJI.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totala knä- och höftproteser är framgångsrika kirurgiska ingrepp som tillämpas brett över hela världen och ger hög patientnöjdhet och ökad livskvalitet.
Periprostetisk ledinfektion (PJI), är en allvarlig komplikation som negativt påverkar det avsedda resultatet, minskar patientnöjdheten och ökar sjukligheten och dödligheten efter total ledbyte.
En annan viktig fråga, den tidigare infektionen är den viktigaste orsaken till misslyckandet med operationen vid revisionsprotesplastik.
Det är känt att framgången med PJI-behandling allvarligt kan påverkas av typen av mikroorganism och antibiotikakänslighet.
Därför är mikrobiologiska undersökningsmetoder alltid av intresse, och en av dem är ultraljudsmetoden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
56
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkon, 34000
- Rekrytering
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har genomgått primär höft- och knäprotesplastik och kommer att behöva revideras av någon anledning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter schemalagda för revisionsprotesplastik (aseptisk revision, septisk revision, instabilitet och periprostetisk fraktur)
Exklusions kriterier:
- som inte accepterar att delta i forskning
- otillräckliga data för nya definitionskriterier
- akuta periprostetiska infektioner
- patienter med systemisk inflammatorisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sonikeringsmetod
Behandlingsstrategierna för alla patienter kommer att baseras på de kulturella resultat som ska göras med ultraljudsmetoden.
|
Sonikering avlägsnar vidhäftande bakterier från explanterade proteser med ultraljud och kan förbättra diagnosen periprostetisk ledinfektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet
Tidsram: 14 dagar
|
För att bestämma hur många patienter som diagnostiserats med periprostetisk ledinfektion kan upptäckas med ultraljudsmetod.
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av antibiotikabehandling.
Tidsram: 14 dagar
|
Hos hur många patienter kommer ultraljudsmetoden att orsaka en förändring i behandlingen.
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 mars 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
15 januari 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
15 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
12 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 28.02.2020-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .