Efeito da sonicação na estratégia de tratamento de infecção da articulação periprotética.
6 de janeiro de 2021 atualizado por: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Não se sabe na literatura o quanto a sonicação afeta o tratamento do paciente.
Outra questão importante é que o lugar deste método no diagnóstico não é claro.
O objetivo deste estudo é contribuir para a literatura sobre este assunto e determinar a sensibilidade e especificidade da sonicação prospectivamente usando a nova definição e efeito da sonicação na estratégia de tratamento em termos de infecção em pacientes com IAP.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As artroplastias totais de joelho e quadril são procedimentos cirúrgicos bem-sucedidos, amplamente aplicados em todo o mundo e proporcionam alta satisfação do paciente e aumento da qualidade de vida.
A infecção articular periprotética (IAP) é uma complicação grave que afeta negativamente o resultado almejado, diminui a satisfação do paciente e aumenta a morbidade e a mortalidade após a substituição total da articulação.
Outra questão importante, a infecção prévia é a razão mais importante para o insucesso da cirurgia na artroplastia de revisão.
Sabe-se que o sucesso do tratamento da IAP pode ser seriamente afetado pelo tipo de microrganismo e sensibilidade a antibióticos.
Portanto, os métodos de exame microbiológico são sempre de interesse, e um deles é o método de sonicação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Peru, 34000
- Recrutamento
- Bezmialem Vakif University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que foram submetidos a artroplastia primária de quadril e joelho e precisarão de revisão por qualquer motivo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes agendados para artroplastia de revisão (revisão asséptica, revisão séptica, instabilidade e fratura periprotética)
Critério de exclusão:
- que não aceitam participar de pesquisas
- dados insuficientes para novos critérios de definição
- infecções periprotéticas agudas
- pacientes com doença inflamatória sistêmica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Método de sonicação
As estratégias de tratamento de todos os pacientes serão baseadas nos resultados culturais a serem feitos pelo método de sonicação.
|
A sonicação desaloja bactérias aderentes de próteses explantadas por ultrassom e pode melhorar o diagnóstico de infecção articular periprotética.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sensibilidade
Prazo: 14 dias
|
Determinar quantos pacientes diagnosticados com infecção articular periprotética podem ser detectados pelo método de sonicação.
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança no tratamento com antibióticos.
Prazo: 14 dias
|
Em quantos pacientes o método de sonicação causará uma mudança no tratamento.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de março de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
15 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
12 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28.02.2020-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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