Az ultrahangos kezelés hatása a periprotetikus ízületi fertőzések kezelési stratégiájára.
2021. január 6. frissítette: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Az irodalomban nem ismert, hogy az ultrahangos kezelés mennyire befolyásolja a beteg kezelését.
Egy másik fontos kérdés, hogy ennek a módszernek a helye a diagnózisban nem egyértelmű.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy hozzájáruljon a téma szakirodalmához, és a szonikáció érzékenységének és specifitásának prospektív meghatározása a szonikáció új definíciója és a kezelési stratégiára gyakorolt hatása a PJI-ben szenvedő betegek fertőzése szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A teljes térd- és csípőízületi plasztika sikeres sebészeti beavatkozás, amelyet világszerte széles körben alkalmaznak, és magas betegelégedettséget és magasabb életminőséget biztosítanak.
A periprotézis ízületi fertőzés (PJI) egy súlyos szövődmény, amely negatívan befolyásolja a megcélzott eredményt, csökkenti a betegek elégedettségét, valamint növeli a teljes ízületi csere utáni morbiditást és mortalitást.
Egy másik fontos kérdés, a korábbi fertőzés a legfontosabb oka a revíziós arthroplasztika műtéti sikertelenségének.
Ismeretes, hogy a PJI kezelés sikerét komolyan befolyásolhatja a mikroorganizmus típusa és az antibiotikum érzékenység.
Ezért a mikrobiológiai vizsgálati módszerek mindig érdekesek, ezek egyike a szonikációs módszer.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
56
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pulyka, 34000
- Toborzás
- Bezmialem Vakif University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elsődleges csípő- és térdízületi műtéten átesett betegek, akik bármilyen okból felülvizsgálatra szorulnak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden revíziós artroplasztikára tervezett beteg (aszeptikus revízió, szeptikus revízió, instabilitás és periprotetikus törés)
Kizárási kritériumok:
- akik nem vállalják a kutatásban való részvételt
- nem elegendő adat az új meghatározási kritériumokhoz
- akut periprotetikus fertőzések
- szisztémás gyulladásos betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szonikációs módszer
Minden beteg kezelési stratégiája a szonikációs módszerrel elért kulturális eredményeken fog alapulni.
|
A szonikáció ultrahanggal eltávolítja a letapadt baktériumokat a kiültetett protézisekről, és javíthatja a periprotézises ízületi fertőzések diagnózisát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékenység
Időkeret: 14 nap
|
Annak megállapítására, hogy hány betegnél diagnosztizáltak periprotetikus ízületi fertőzést ultrahangos módszerrel.
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az antibiotikum kezelésben.
Időkeret: 14 nap
|
Hány betegnél okoz változást a kezelésben az ultrahangos kezelés.
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. március 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. január 15.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28.02.2020-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .