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삽입물 주위 관절 감염 치료 전략에 대한 초음파 처리의 효과.

2021년 1월 6일 업데이트: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
초음파 처리가 환자의 치료에 얼마나 영향을 미치는지는 문헌에 알려져 있지 않습니다. 또 다른 중요한 문제는 진단에서 이 방법의 위치가 명확하지 않다는 것입니다. 이 연구의 목적은 이 문제에 대한 문헌에 기여하고 삽입물 주위 관절 감염 환자의 감염 측면에서 초음파 처리의 새로운 정의와 효과를 전향적으로 사용하여 초음파 처리의 민감도와 특이성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

슬관절 및 고관절 전치환술은 전 세계적으로 널리 적용되고 있는 성공적인 수술법으로 높은 환자 만족도와 삶의 질 향상을 제공합니다. 삽입물 주위 관절 감염(PJI)은 목표 결과에 부정적인 영향을 미치고, 환자 만족도를 감소시키며, 전체 관절 교체 후 이환율과 사망률을 증가시키는 심각한 합병증입니다. 또 다른 중요한 문제는 재치환술에서 수술 실패의 가장 중요한 원인은 이전 감염이다. 삽입물 주위 삽입물 치료의 성공 여부는 미생물의 종류와 항생제 감수성에 크게 영향을 받을 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 미생물학적 검사 방법은 항상 관심 대상이며 그 중 하나가 초음파 처리 방법입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

56

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, 칠면조, 34000
        • 모병
        • Bezmialem Vakif University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1차 고관절 및 슬관절 인공관절 치환술을 받았고 어떤 이유로든 교정이 필요한 환자.

설명

포함 기준:

  • 재치환술이 예정된 모든 환자(무균 재치환술, 패혈증 재치환술, 불안정성 및 삽입물 주위 골절)

제외 기준:

  • 연구 참여를 거부하는 사람
  • 새로운 정의 기준에 대한 불충분한 데이터
  • 급성 삽입물 주위 감염
  • 전신 염증성 질환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
초음파 처리 방법
모든 환자의 치료 전략은 초음파 처리 방법에 의해 만들어지는 문화적 결과를 기반으로 합니다.
초음파 처리는 이식된 보철물에서 부착된 박테리아를 초음파로 제거하고 삽입물 주위 관절 감염의 진단을 향상시킬 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감광도
기간: 14 일
삽입물 주위 관절 감염으로 진단된 환자 수를 초음파 처리 방법으로 감지할 수 있는지 확인합니다.
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항생제 치료의 변화.
기간: 14 일
얼마나 많은 환자에서 초음파 처리 방법이 치료에 변화를 일으킬 것입니다.
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 1월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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초음파 처리 방법에 대한 임상 시험

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