Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sonikering på behandlingsstrategi for periprostetiske ledinfektioner.

6. januar 2021 opdateret af: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Det vides ikke i litteraturen, hvor meget sonikering påvirker patientens behandling. Et andet vigtigt spørgsmål er, at stedet for denne metode i diagnosen ikke er klart. Formålet med denne undersøgelse er at bidrage til litteraturen om dette spørgsmål og at bestemme følsomheden og specificiteten af ​​sonikering prospektivt ved hjælp af den nye definition og effekt af sonikering på behandlingsstrategien med hensyn til infektion hos patienter med PJI.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Totale knæ- og hofteproteser er vellykkede kirurgiske indgreb, der anvendes bredt over hele verden og giver høj patienttilfredshed og øget livskvalitet. Periprostetisk ledinfektion (PJI) er en alvorlig komplikation, der negativt påvirker det målrettede resultat, mindsker patienttilfredsheden og øger morbiditet og dødelighed efter total ledudskiftning. Et andet vigtigt spørgsmål, den tidligere infektion er den vigtigste årsag til svigt af operation i revisionsarthroplastik. Det er kendt, at succesen med PJI-behandling alvorligt kan påvirkes af typen af ​​mikroorganisme og antibiotikafølsomhed. Derfor er mikrobiologiske undersøgelsesmetoder altid interessante, og en af ​​dem er sonikeringsmetoden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

56

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34000
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået primær hofte- og knæarthroplasty og vil kræve revision af en eller anden grund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der er planlagt til revisionsarthroplastik (aseptisk revision, septisk revision, ustabilitet og periprostetisk fraktur)

Ekskluderingskriterier:

  • som ikke accepterer at deltage i forskning
  • utilstrækkelige data til nye definitionskriterier
  • akutte periprostetiske infektioner
  • patienter med systemisk inflammatorisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sonikeringsmetode
Behandlingsstrategierne for alle patienter vil være baseret på de kulturelle resultater, der skal opnås ved sonikeringsmetoden.
Diagnostisk test: Sonikeringsmetode
Sonikering fjerner adhærente bakterier fra eksplanterede proteser ved ultralyd og kan forbedre diagnosen af ​​periprostetisk ledinfektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed
Tidsramme: 14 dage
For at bestemme, hvor mange patienter, der er diagnosticeret med periprostetisk ledinfektion, der kan påvises ved sonikeringsmetode.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i antibiotikabehandling.
Tidsramme: 14 dage
I hvor mange patienter vil sonikeringsmetoden forårsage en ændring i behandlingen.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. januar 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28.02.2020-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Protese-relaterede infektioner

Kliniske forsøg med Sonikeringsmetode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner