Влияние обработки ультразвуком на стратегию лечения перипротезной инфекции суставов.
6 января 2021 г. обновлено: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
В литературе неизвестно, насколько ультразвук влияет на лечение пациента.
Еще одним важным вопросом является то, что место этого метода в диагностике неясно.
Целью данного исследования является внести вклад в литературу по этому вопросу и определить чувствительность и специфичность ультразвуковой обработки проспективно, используя новое определение и влияние ультразвуковой обработки на стратегию лечения с точки зрения инфекции у пациентов с ППИ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тотальное эндопротезирование коленного и тазобедренного суставов — это успешные хирургические процедуры, которые широко применяются во всем мире и обеспечивают высокую удовлетворенность пациентов и повышение качества жизни.
Инфекция перипротезного сустава (ПИС) является серьезным осложнением, которое негативно влияет на желаемый результат, снижает удовлетворенность пациентов и увеличивает заболеваемость и смертность после тотального эндопротезирования сустава.
Еще один важный вопрос: предшествующая инфекция является наиболее важной причиной неудач хирургического вмешательства при ревизионном эндопротезировании.
Известно, что на успех лечения ППИ могут серьезно влиять тип микроорганизма и чувствительность к антибиотикам.
Поэтому всегда представляют интерес микробиологические методы исследования, и одним из них является метод ультразвуковой обработки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fatih Yildiz, MD
- Номер телефона: +905059917419
- Электронная почта: yildizfatih@yahoo.com
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция, 34000
- Рекрутинг
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие первичное эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов и нуждающиеся в повторной операции по любой причине.
Описание
Критерии включения:
- Всем пациентам, которым запланировано ревизионное эндопротезирование (асептическая ревизия, септическая ревизия, нестабильность и перипротезный перелом)
Критерий исключения:
- которые не соглашаются участвовать в исследованиях
- недостаточно данных для новых критериев определения
- острые перипротезные инфекции
- больные с системным воспалительным заболеванием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Метод обработки ультразвуком
Стратегии лечения всех пациентов будут основываться на результатах культурального исследования, полученных методом ультразвуковой обработки.
|
Ультразвуковая обработка удаляет прилипшие бактерии из эксплантированных протезов с помощью ультразвука и может улучшить диагностику перипротезной инфекции суставов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность
Временное ограничение: 14 дней
|
Определить, сколько пациентов с диагнозом перипротезной инфекции суставов можно выявить методом ультразвуковой обработки.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в лечении антибиотиками.
Временное ограничение: 14 дней
|
У скольких пациентов метод ультразвуковой обработки вызовет изменение в лечении.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 марта 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 января 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28.02.2020-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .