Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av sonikering på behandlingsstrategi for periprostetiske leddinfeksjoner.

6. januar 2021 oppdatert av: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Det er ikke kjent i litteraturen hvor mye sonikering påvirker pasientens behandling. Et annet viktig problem er at stedet for denne metoden i diagnosen ikke er klart. Målet med denne studien er å bidra til litteraturen om dette problemet og å bestemme sensitiviteten og spesifisiteten til sonikering prospektivt ved å bruke den nye definisjonen og effekten av sonikering på behandlingsstrategien når det gjelder infeksjon hos pasienter med PJI.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totale kne- og hofteproteser er vellykkede kirurgiske prosedyrer som er mye brukt over hele verden og gir høy pasienttilfredshet og økt livskvalitet. Periprostetisk leddinfeksjon (PJI), er en alvorlig komplikasjon som negativt påvirker det målrettede resultatet, reduserer pasienttilfredsheten og øker sykelighet og dødelighet etter total leddutskifting. En annen viktig sak, den forrige infeksjonen er den viktigste årsaken til svikt i operasjonen ved revisjonsartroplastikk. Det er kjent at suksessen til PJI-behandling alvorlig kan påvirkes av typen mikroorganisme og antibiotikafølsomhet. Derfor er mikrobiologiske undersøkelsesmetoder alltid av interesse, og en av dem er sonikeringsmetoden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

56

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34000
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakif University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har gjennomgått primær hofte- og kneartroplastikk og vil kreve revisjon av en eller annen grunn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som er planlagt for revisjonsartroplastikk (aseptisk revisjon, septisk revisjon, ustabilitet og periprostetisk fraktur)

Ekskluderingskriterier:

  • som ikke aksepterer å delta i forskning
  • utilstrekkelig data for nye definisjonskriterier
  • akutte periprostetiske infeksjoner
  • pasienter med systemisk inflammatorisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sonikeringsmetode
Behandlingsstrategiene til alle pasienter vil være basert på de kulturelle resultatene som skal lages ved sonikeringsmetoden.
Diagnostisk test: Sonikeringsmetode
Sonikering fjerner adherente bakterier fra eksplanterte proteser ved ultralyd og kan forbedre diagnosen periprostetisk leddinfeksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet
Tidsramme: 14 dager
For å bestemme hvor mange pasienter diagnostisert med periprostetisk leddinfeksjon som kan påvises ved sonikeringsmetode.
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i antibiotikabehandling.
Tidsramme: 14 dager
Hos hvor mange pasienter vil sonikeringsmetoden forårsake en endring i behandlingen.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mars 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

15. januar 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

15. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 28.02.2020-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere