Sonication vaikutus periprosteettisten nivelinfektioiden hoitostrategiaan.
keskiviikko 6. tammikuuta 2021 päivittänyt: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Kirjallisuudessa ei tiedetä, kuinka paljon sonikointi vaikuttaa potilaan hoitoon.
Toinen tärkeä asia on, että tämän menetelmän paikka diagnoosissa ei ole selvä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää tätä aihetta käsittelevää kirjallisuutta ja määrittää sonikoinnin herkkyys ja spesifisyys tulevaisuuteen käyttämällä uutta määritelmää ja sonikoinnin vaikutusta hoitostrategiaan PJI-potilaiden infektioiden kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polvi- ja lonkkanivelleikkaukset ovat onnistuneita kirurgisia toimenpiteitä, joita käytetään laajalti kaikkialla maailmassa ja jotka tarjoavat korkeaa potilastyytyväisyyttä ja parempaa elämänlaatua.
Periprosteettinen niveltulehdus (PJI) on vakava komplikaatio, joka vaikuttaa negatiivisesti tavoiteltuun tulokseen, vähentää potilastyytyväisyyttä ja lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta nivelleikkauksen jälkeen.
Toinen tärkeä asia, edellinen infektio, on tärkein syy leikkauksen epäonnistumiseen korjausnivelleikkauksessa.
Tiedetään, että mikro-organismin tyyppi ja antibioottiherkkyys voivat vaikuttaa vakavasti PJI-hoidon onnistumiseen.
Siksi mikrobiologiset tutkimusmenetelmät ovat aina kiinnostavia, ja yksi niistä on sonikointimenetelmä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34000
- Rekrytointi
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on tehty ensisijainen lonkka- ja polvinivelleikkaus ja jotka tarvitsevat tarkistusta mistä tahansa syystä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on suunniteltu korjausnivelleikkaus (aseptinen korjaus, septinen korjaus, epävakaus ja periproteesin murtuma)
Poissulkemiskriteerit:
- jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
- uusia määrittelyperusteita varten ei ole riittävästi tietoa
- akuutit periprosteettiset infektiot
- potilailla, joilla on systeeminen tulehdussairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sonication menetelmä
Kaikkien potilaiden hoitostrategiat perustuvat sonikaatiomenetelmällä tehtäviin kulttuurituloksiin.
|
Sonication irrottaa kiinnittyneet bakteerit eksplantoiduista proteeseista ultraäänellä ja voi parantaa periproteesisen nivelinfektion diagnoosia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Selvittää, kuinka monta potilasta, joilla on diagnosoitu periprosteettinen niveltulehdus, voidaan havaita sonikaatiomenetelmällä.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos antibioottihoidossa.
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Kuinka monelle potilaalle sonikointimenetelmä aiheuttaa muutoksen hoidossa.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28.02.2020-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .