人工関節周囲感染症治療戦略に対する超音波処理の効果。
2021年1月6日 更新者：Orkhan Aliyev、Bezmialem Vakif University
超音波処理が患者の治療にどの程度影響するかは、文献では知られていません。
別の重要な問題は、診断におけるこの方法の位置が明確でないことです。
この研究の目的は、この問題に関する文献に貢献し、PJI患者の感染に関する治療戦略に対する超音波処理の新しい定義と効果を前向きに使用して、超音波処理の感度と特異性を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節および股関節全置換術は、世界中で広く適用され、高い患者満足度と生活の質の向上をもたらす、成功を収めている外科手術です。
人工関節周囲感染症 (PJI) は、目標とする結果に悪影響を及ぼし、患者の満足度を低下させ、全関節置換術後の罹患率と死亡率を増加させる深刻な合併症です。
別の重要な問題として、以前の感染は、再置換術における手術の失敗の最も重要な理由です。
PJI 治療の成功は、微生物の種類と抗生物質感受性によって大きく左右されることが知られています。
したがって、微生物学的検査法は常に興味深いものであり、その 1 つが超音波処理法です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fatih Yildiz, MD
- 電話番号：+905059917419
- メール：yildizfatih@yahoo.com
研究場所
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、七面鳥、34000
- 募集
- Bezmialem Vakif University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
一次股関節および膝関節形成術を受けており、何らかの理由で修正が必要な患者。
説明
包含基準:
- 修正関節形成術（無菌修正、敗血症修正、不安定性、および人工関節周囲骨折）が予定されているすべての患者
除外基準:
- 研究への参加を認めない者
- 新しい定義基準には不十分なデータ
- 人工関節周囲の急性感染症
- 全身性炎症性疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
超音波処理法
すべての患者の治療戦略は、超音波処理法によって行われる培養結果に基づいています。
|
超音波処理は、超音波によって外植されたプロテーゼから付着細菌を取り除き、プロテーゼ周囲の関節感染の診断を改善する可能性があります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感度
時間枠：14日間
|
人工関節周囲感染症と診断された患者の数を、超音波処理法によって検出できるかどうかを判断します。
|
14日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗生物質治療の変更。
時間枠：14日間
|
超音波処理法が治療に変化をもたらす患者の数。
|
14日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月15日
一次修了 (予期された)
2021年1月15日
研究の完了 (予期された)
2021年1月15日
試験登録日
最初に提出
2020年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月8日
最初の投稿 (実際)
2020年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月6日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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