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Auswirkung der Beschallung auf die Behandlungsstrategie für periprothetische Gelenkinfektionen.

6. Januar 2021 aktualisiert von: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
In der Literatur ist nicht bekannt, wie stark die Beschallung die Behandlung des Patienten beeinflusst. Ein weiterer wichtiger Punkt ist, dass der Platz dieser Methode in der Diagnose nicht klar ist. Das Ziel dieser Studie ist es, zur Literatur zu diesem Thema beizutragen und die Sensitivität und Spezifität der Beschallung prospektiv anhand der neuen Definition und Wirkung der Beschallung auf die Behandlungsstrategie im Hinblick auf Infektionen bei Patienten mit PJI zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Knie- und Hüftendoprothetik sind erfolgreiche chirurgische Eingriffe, die weltweit weit verbreitet sind und für eine hohe Patientenzufriedenheit und gesteigerte Lebensqualität sorgen. Die periprothetische Gelenkinfektion (PJI) ist eine schwerwiegende Komplikation, die das angestrebte Ergebnis negativ beeinflusst, die Patientenzufriedenheit verringert und die Morbidität und Mortalität nach einem totalen Gelenkersatz erhöht. Ein weiterer wichtiger Punkt ist, dass die vorherige Infektion der wichtigste Grund für das Scheitern der Operation bei der Revisionsendoprothetik ist. Es ist bekannt, dass der Erfolg einer PJI-Behandlung ernsthaft durch die Art des Mikroorganismus und die Empfindlichkeit gegenüber Antibiotika beeinträchtigt werden kann. Daher sind mikrobiologische Untersuchungsmethoden immer von Interesse, und eine davon ist die Beschallungsmethode.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34000
        • Rekrutierung
        • Bezmialem Vakif University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer primären Hüft- und Knieendoprothetik unterzogen haben und aus irgendeinem Grund eine Revision benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, bei denen eine Revisionsarthroplastik geplant ist (aseptische Revision, septische Revision, Instabilität und periprothetische Fraktur)

Ausschlusskriterien:

  • die nicht bereit sind, an der Forschung teilzunehmen
  • unzureichende Daten für neue Definitionskriterien
  • akute periprothetische Infektionen
  • Patienten mit systemischer entzündlicher Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beschallungsmethode
Die Behandlungsstrategien aller Patienten basieren auf den kulturellen Ergebnissen, die durch die Beschallungsmethode gemacht werden sollen.
Diagnosetest: Beschallungsmethode
Ultraschall entfernt anhaftende Bakterien von explantierten Prothesen durch Ultraschall und kann die Diagnose einer periprothetischen Gelenkinfektion verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit
Zeitfenster: 14 Tage
Bestimmung, wie viele Patienten mit diagnostizierter periprothetischer Gelenkinfektion durch Ultraschallverfahren erkannt werden können.
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Umstellung der Antibiotikabehandlung.
Zeitfenster: 14 Tage
Bei wie vielen Patienten führt die Beschallungsmethode zu einer Änderung der Behandlung.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. März 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Januar 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

15. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 28.02.2020-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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