Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sonikace na strategii léčby infekce periprotetických kloubů.

6. ledna 2021 aktualizováno: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
V literatuře není známo, jak moc sonikace ovlivňuje léčbu pacienta. Dalším důležitým problémem je, že místo této metody v diagnostice není jasné. Cílem této studie je přispět do literatury k této problematice a prospektivně určit senzitivitu a specificitu sonikace pomocí nové definice a vlivu sonikace na léčebnou strategii z hlediska infekce u pacientů s PJI.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Totální endoprotézy kolenního a kyčelního kloubu jsou úspěšné chirurgické postupy, které jsou široce používány po celém světě a poskytují vysokou spokojenost pacientů a zvyšují kvalitu života. Periprotetická kloubní infekce (PJI) je závažnou komplikací, která negativně ovlivňuje cílený výsledek, snižuje spokojenost pacienta a zvyšuje morbiditu a mortalitu po totální náhradě kloubu. Dalším důležitým problémem je předchozí infekce, která je nejdůležitějším důvodem selhání operace u revizní endoprotézy. Je známo, že úspěšnost léčby PJI může být vážně ovlivněna typem mikroorganismu a citlivostí na antibiotika. Proto jsou vždy zajímavé mikrobiologické vyšetřovací metody a jednou z nich je metoda sonifikace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

56

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34000
        • Nábor
        • Bezmialem Vakif University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili primární endoprotézu kyčelního a kolenního kloubu a budou z jakéhokoli důvodu vyžadovat revizi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti plánovaní na revizní artroplastiku (aseptická revize, septická revize, nestabilita a periprotetická zlomenina)

Kritéria vyloučení:

  • kteří neakceptují účast ve výzkumu
  • nedostatečné údaje pro nová definiční kritéria
  • akutní periprotetické infekce
  • pacientů se systémovým zánětlivým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Metoda sonikace
Léčebné strategie všech pacientů budou založeny na kulturních výsledcích, které mají být získány metodou sonikace.
Diagnostický test: Metoda sonikace
Sonikace uvolňuje adherentní bakterie z explantované protetiky pomocí ultrazvuku a může zlepšit diagnostiku infekce periprotetického kloubu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost
Časové okno: 14 dní
Určit, kolik pacientů s diagnózou infekce periprotetického kloubu lze detekovat metodou sonikace.
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v léčbě antibiotiky.
Časové okno: 14 dní
U kolika pacientů způsobí metoda sonikace změnu léčby.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. března 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

15. ledna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

15. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 28.02.2020-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce související s protézou

Klinické studie na Metoda sonikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit