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Effetto della sonicazione sulla strategia di trattamento delle infezioni articolari periprotesiche.

6 gennaio 2021 aggiornato da: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Non è noto in letteratura quanto la sonicazione influisca sul trattamento del paziente. Un'altra questione importante è che il posto di questo metodo nella diagnosi non è chiaro. Lo scopo di questo studio è di contribuire alla letteratura su questo tema e determinare la sensibilità e la specificità della sonicazione in modo prospettico utilizzando la nuova definizione e l'effetto della sonicazione sulla strategia di trattamento in termini di infezione nei pazienti con PJI.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le protesi totali del ginocchio e dell'anca sono procedure chirurgiche di successo ampiamente applicate in tutto il mondo e forniscono un'elevata soddisfazione del paziente e una migliore qualità della vita. L'infezione articolare periprotesica (PJI) è una grave complicanza che influisce negativamente sul risultato mirato, diminuisce la soddisfazione del paziente e aumenta la morbilità e la mortalità dopo la sostituzione totale dell'articolazione. Un'altra questione importante, l'infezione precedente è la ragione più importante per il fallimento dell'intervento chirurgico nell'artroplastica di revisione. È noto che il successo del trattamento della PJI può essere gravemente influenzato dal tipo di microrganismo e dalla sensibilità agli antibiotici. Pertanto, i metodi di esame microbiologico sono sempre interessanti e uno di questi è il metodo di sonicazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tacchino, 34000
        • Reclutamento
        • Bezmialem Vakif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che sono stati sottoposti ad artroplastica primaria dell'anca e del ginocchio e richiederanno una revisione per qualsiasi motivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti in attesa di artroplastica di revisione (revisione asettica, revisione settica, instabilità e frattura periprotesica)

Criteri di esclusione:

  • che non accettano di partecipare alla ricerca
  • dati insufficienti per nuovi criteri di definizione
  • infezioni periprotesiche acute
  • pazienti con malattia infiammatoria sistemica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Metodo di sonicazione
Le strategie di trattamento di tutti i pazienti si baseranno sui risultati colturali ottenuti con il metodo della sonicazione.
Test diagnostico: Metodo di sonicazione
La sonicazione rimuove i batteri aderenti dalle protesi espiantate mediante ultrasuoni e può migliorare la diagnosi di infezione articolare periprotesica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità
Lasso di tempo: 14 giorni
Per determinare quanti pazienti con diagnosi di infezione articolare periprotesica possono essere rilevati con il metodo di sonicazione.
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nel trattamento antibiotico.
Lasso di tempo: 14 giorni
In quanti pazienti il ​​metodo di sonicazione causerà un cambiamento nel trattamento.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 marzo 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 gennaio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28.02.2020-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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