Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van ultrasoonapparaat op behandelingsstrategie voor periprothetische gewrichtsinfecties.

6 januari 2021 bijgewerkt door: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
In de literatuur is niet bekend hoeveel sonicatie de behandeling van de patiënt beïnvloedt. Een ander belangrijk punt is dat de plaats van deze methode in de diagnose niet duidelijk is. Het doel van deze studie is om bij te dragen aan de literatuur over dit onderwerp en om de gevoeligheid en specificiteit van sonicatie prospectief te bepalen met behulp van de nieuwe definitie en het effect van sonicatie op de behandelingsstrategie in termen van infectie bij patiënten met PJI.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Totale knie- en heupprothesen zijn succesvolle chirurgische ingrepen die over de hele wereld op grote schaal worden toegepast en zorgen voor een hoge patiënttevredenheid en een hogere kwaliteit van leven. Periprothetische gewrichtsinfectie (PJI) is een ernstige complicatie die het beoogde resultaat negatief beïnvloedt, de patiënttevredenheid vermindert en de morbiditeit en mortaliteit verhoogt na totale gewrichtsvervanging. Een ander belangrijk punt, de eerdere infectie is de belangrijkste reden voor het mislukken van een operatie bij revisie-artroplastiek. Het is bekend dat het succes van PJI-behandeling ernstig kan worden beïnvloed door het type micro-organisme en de gevoeligheid voor antibiotica. Daarom zijn microbiologische onderzoeksmethoden altijd van belang, en een daarvan is de sonicatiemethode.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

56

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34000
        • Werving
        • Bezmialem Vakif University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die primaire heup- en knieartroplastiek hebben ondergaan en om welke reden dan ook revisie nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten gepland voor revisie-artroplastiek (aseptische revisie, septische revisie, instabiliteit en periprothetische fractuur)

Uitsluitingscriteria:

  • die niet willen deelnemen aan onderzoek
  • onvoldoende gegevens voor nieuwe definitiecriteria
  • acute periprothetische infecties
  • patiënten met systemische ontstekingsziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sonicatie methode
De behandelingsstrategieën van alle patiënten zullen gebaseerd zijn op de culturele resultaten die met de sonicatiemethode moeten worden verkregen.
Sonicatie maakt door middel van echografie hechtende bacteriën los van geëxplanteerde prothesen en kan de diagnose van periprothetische gewrichtsinfectie verbeteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid
Tijdsspanne: 14 dagen
Om te bepalen hoeveel patiënten met de diagnose periprothetische gewrichtsinfectie kunnen worden opgespoord door middel van sonicatie.
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in de behandeling met antibiotica.
Tijdsspanne: 14 dagen
Bij hoeveel patiënten zal de sonicatiemethode een verandering in de behandeling veroorzaken.
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 maart 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 januari 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sonicatie methode

3
Abonneren