- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04304885
Effect van ultrasoonapparaat op behandelingsstrategie voor periprothetische gewrichtsinfecties.
6 januari 2021 bijgewerkt door: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
In de literatuur is niet bekend hoeveel sonicatie de behandeling van de patiënt beïnvloedt.
Een ander belangrijk punt is dat de plaats van deze methode in de diagnose niet duidelijk is.
Het doel van deze studie is om bij te dragen aan de literatuur over dit onderwerp en om de gevoeligheid en specificiteit van sonicatie prospectief te bepalen met behulp van de nieuwe definitie en het effect van sonicatie op de behandelingsstrategie in termen van infectie bij patiënten met PJI.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Totale knie- en heupprothesen zijn succesvolle chirurgische ingrepen die over de hele wereld op grote schaal worden toegepast en zorgen voor een hoge patiënttevredenheid en een hogere kwaliteit van leven.
Periprothetische gewrichtsinfectie (PJI) is een ernstige complicatie die het beoogde resultaat negatief beïnvloedt, de patiënttevredenheid vermindert en de morbiditeit en mortaliteit verhoogt na totale gewrichtsvervanging.
Een ander belangrijk punt, de eerdere infectie is de belangrijkste reden voor het mislukken van een operatie bij revisie-artroplastiek.
Het is bekend dat het succes van PJI-behandeling ernstig kan worden beïnvloed door het type micro-organisme en de gevoeligheid voor antibiotica.
Daarom zijn microbiologische onderzoeksmethoden altijd van belang, en een daarvan is de sonicatiemethode.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
56
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34000
- Werving
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die primaire heup- en knieartroplastiek hebben ondergaan en om welke reden dan ook revisie nodig hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten gepland voor revisie-artroplastiek (aseptische revisie, septische revisie, instabiliteit en periprothetische fractuur)
Uitsluitingscriteria:
- die niet willen deelnemen aan onderzoek
- onvoldoende gegevens voor nieuwe definitiecriteria
- acute periprothetische infecties
- patiënten met systemische ontstekingsziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Sonicatie methode
De behandelingsstrategieën van alle patiënten zullen gebaseerd zijn op de culturele resultaten die met de sonicatiemethode moeten worden verkregen.
|
Sonicatie maakt door middel van echografie hechtende bacteriën los van geëxplanteerde prothesen en kan de diagnose van periprothetische gewrichtsinfectie verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gevoeligheid
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Om te bepalen hoeveel patiënten met de diagnose periprothetische gewrichtsinfectie kunnen worden opgespoord door middel van sonicatie.
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verandering in de behandeling met antibiotica.
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Bij hoeveel patiënten zal de sonicatiemethode een verandering in de behandeling veroorzaken.
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 maart 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
15 januari 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
15 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 28.02.2020-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sonicatie methode
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het werven
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNog niet aan het wervenOpleiding | Studenten verpleegkundeKalkoen
-
University of AlcalaVoltooidVaatziekten | Lipoedeem | Dermatologische complicatie | BeoordelingSpanje
-
Zuyderland Medisch CentrumActief, niet wervendFractuur van de bovenste extremiteit | Breuk van het distale uiteinde van de radius | Breuk van het proximale uiteinde van de humerus | Bovenste ledematen breukNederland
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemVoltooidFibromyalgieVerenigde Staten
-
Istanbul UniversityVoltooidPostoperatief deliriumKalkoen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingAcute lymfoblastische leukemie, bij terugval | B Acute lymfoblastische leukemieFrankrijk
-
Centre Cardiologique du NordNog niet aan het wervenPostoperatief delirium | Verdovende DiepteFrankrijk