艾塞那肽治疗帕金森病

纳入标准：

• 根据 PD 的 MDS 临床诊断标准诊断临床可能的帕金森病
• 男性或女性
• ON 用药状态下的 Hoehn 和 Yahr 阶段 ≤ 2。 这意味着所有患者在他们最好的“ON”药物治疗期间都可以在没有帮助的情况下移动。
• 患者正在接受左旋多巴治疗。
• 无需延长治疗调整，去年无明显运动波动。
• 所有患者年龄≥25 岁且≤80 岁
• 能够自行服用或安排护理人员服用试验药物。
• 签署知情同意书参加试验。

排除标准：

• 帕金森症的非典型或其他原因。 怀疑患有多系统萎缩症、进行性核上性麻痹、药物诱发的帕金森症、血管性帕金森症、肌张力障碍或原发性震颤的患者将不包括在试验中。
• 先前对帕金森病进行脑内手术干预。 之前接受过深部脑刺激、生长因子脑内给药、基因治疗或细胞治疗的患者将不符合资格。
• 已经积极参与帕金森病的设备、药物或手术治疗试验。
• 以前接触过艾塞那肽。
• CT 或 MRI 脑成像的已知异常被认为可能会影响对试验方案/FDG-PET 采集的依从性。
• 体重指数低于18.5的患者。 艾塞那肽会导致体重减轻，BMI 已经很低的人将不符合条件。
• 1型糖尿病患者。
• 患有前驱糖尿病（筛查时 HbA1c 为 42-47 mmol/mol）或 T2DM（已知诊断、正在进行抗糖尿病治疗或筛查时 HbA1c > 47 mmol-mol 和空腹血糖 > 7.0 mmol/L）的患者。
• 胰腺炎病史。 基线血清淀粉酶值应在实验室正常范围内 +/- 20%。
• 严重的胃肠道疾病，包括胃轻瘫。
• 酗酒史。
• 严重心脏病史。
• 胰腺癌病史。
• 甲状腺癌病史或怀疑。 不能归因于 PD 的未确诊的颈部肿块、声音嘶哑或吞咽困难。
• 甲状腺髓样癌的个人或家族史。
• 多发性内分泌肿瘤 2 (MEN2) 综合征患者。
• 终末期肾病或肌酐清除率 < 50 毫升/分钟。
• 高脂血症。 将在筛选访视时测试血脂谱。 高于正常上限 2 倍的胆固醇或甘油三酯水平会引起对家族性或获得性高脂血症的怀疑，并会促使转诊至相关专家进行调查和治疗。
• 与华法林同时治疗。
• 并发严重抑郁症，定义为 MADRS 评分 16。
• 并发痴呆，定义为简易精神状态检查 (MMSE) < 22。
• 怀孕和哺乳。
• 没有关于怀孕期间使用艾塞那肽的安全数据。 只有在确认月经期和高度敏感的尿液或血清妊娠试验阴性后，才应包括有生育能力的妇女，并且在每次访问时将被要求确认定期使用有效的避孕方法。 那些不愿意或不能在整个研究期间和直到相关全身暴露期结束（即最后一剂研究药物后 10 周）使用可接受的方法避免怀孕的人将不符合资格。 以下避孕方法被认为是可以接受的：与排卵抑制相关的联合（含雌激素和孕激素）激素避孕（口服、阴道内或经皮），与排卵抑制相关的仅孕激素激素避孕（口服、阴道内或经皮） 、宫内节育器 (IUD)、宫内激素释放系统 (IUS)、双侧输卵管阻塞、伴侣输精管切除术和性禁欲。
• 已知对 GLP-1 过敏或过敏或不耐受。
• 已知对艾塞那肽或其任何赋形剂过敏。
• 缺乏知情同意能力的潜在参与者
• 研究者认为会影响潜在参与者参与试验能力的任何医疗、精神或其他状况。