파킨슨병의 엑세나타이드 치료

포함 기준:

• 파킨슨병에 대한 MDS 임상진단기준에 따른 임상적으로 개연성이 있는 파킨슨병의 진단
• 남성 또는 여성
• ON 투약 상태에서 Hoehn 및 Yahr 단계 ≤ 2. 이는 모든 환자가 최상의 "ON" 투약 기간 동안 도움 없이 이동할 수 있음을 의미합니다.
• 환자는 레보도파 치료를 받고 있습니다.
• 연장된 치료 조정이 필요하지 않으며, 지난 1년 동안 상당한 운동 변동이 없습니다.
• 모든 환자는 25세 이상 80세 이하입니다.
• 시험 약물을 자가 투여하거나 간병인 투여를 주선하는 능력.
• 시험 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• 파킨슨증의 비정형 또는 기타 원인. 다계통 위축증, 진행성 핵상 마비, 약물 유발성 파킨슨병, 혈관성 파킨슨증, 근긴장 이상 또는 본태성 떨림이 의심되는 환자는 시험에 포함되지 않습니다.
• 파킨슨병에 대한 사전 뇌내 외과적 개입. 이전에 심부 뇌 자극술, 성장 인자의 뇌내 투여, 유전자 요법 또는 세포 요법을 받은 환자는 자격이 없습니다.
• 파킨슨병에 대한 장치, 약물 또는 외과적 치료의 시험에 이미 적극적으로 참여하고 있습니다.
• Exenatide에 대한 이전 노출.
• 시험 프로토콜/FDG-PET 획득 준수를 손상시킬 가능성이 있는 것으로 간주되는 CT 또는 MRI 뇌 영상에서 알려진 이상이 있습니다.
• 체질량 지수가 18.5 미만인 환자. Exenatide는 체중 감소를 유발하며 이미 BMI가 낮은 개인은 자격이 없습니다.
• 당뇨병 1형 환자.
• 당뇨병 전단계(선별검사 시 HbA1c 42-47mmol/mol) 또는 T2DM(알려진 진단, 진행 중인 항당뇨병 치료 또는 HbA1c > 47mmol-mol 및 공복 혈장 포도당 > 7.0mmol/L) 환자.
• 췌장염의 역사. 기준 혈청 아밀라아제 값은 실험실 정상 범위 +/- 20% 내에 있어야 합니다.
• 위 마비를 포함한 심각한 위장병.
• 알코올 중독의 역사.
• 심각한 심장 질환의 병력.
• 췌장암의 역사.
• 갑상선암 병력 또는 의심. 진단되지 않은 목 덩어리, 쉰 목소리 또는 PD에 기인하지 않는 삼키기 어려움.
• 수질 갑상선암의 개인 또는 가족력.
• 다발성 내분비선 신생물 2(MEN2) 증후군 환자.
• 말기 신질환 또는 크레아티닌 청소율 < 50 ml/min.
• 고지혈증. 스크리닝 방문 시 지질 프로필을 테스트합니다. 콜레스테롤 또는 트리글리세리드 수치가 정상 상한치의 2배 이상일 경우 가족성 또는 후천성 고지혈증을 의심하고 검사 및 치료를 위해 즉시 관련 전문의에게 의뢰합니다.
• 와파린과의 동시 치료.
• MADRS 점수 16으로 정의되는 동시 중증 우울증.
• 간이 정신 상태 검사(MMSE) < 22로 정의되는 동시 치매.
• 임신과 모유 수유.
• 임신 중 Exenatide 사용에 관한 안전성 데이터는 없습니다. 가임 여성은 확인된 월경 기간과 매우 민감한 소변 또는 혈청 임신 테스트 음성 이후에만 포함되어야 하며 매 방문 시 효과적인 피임 방법을 정기적으로 사용하는지 확인하도록 요청을 받게 됩니다. 전체 연구 기간 동안 그리고 관련 전신 노출 기간이 끝날 때까지(즉, 연구 약물의 마지막 투여 후 10주) 임신을 피하기 위해 허용되는 방법을 사용할 의사가 없거나 사용할 수 없는 사람은 자격이 없습니다. 허용되는 것으로 간주되는 피임법은 다음과 같습니다. 배란 억제와 관련된 복합(에스트로겐 및 프로게스토겐 함유) 호르몬 피임(경구, 질내 또는 경피), 배란 억제와 관련된 프로게스토겐 단독 호르몬 피임(경구, 질내 또는 경피) , 자궁 내 장치(IUD), 자궁 내 호르몬 방출 시스템(IUS), 양측 난관 폐색, 정관절제술을 받은 파트너, 금욕.
• GLP-1에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기 또는 과민증.
• Exenatide 또는 그 부형제에 대해 알려진 과민증.
• 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족한 잠재적 참여자
• 임상시험에 참가할 수 있는 잠재적 참가자의 능력을 손상시키는 연구자의 의견에 따라 모든 의학적, 정신과적 또는 기타 상태.