头颈癌中的 MicroRNA 标记物
2026年2月20日 更新者：University of Colorado, Denver
本研究的目的是调查头颈癌患者和非头颈癌患者唾液、血液、FNA 和组织标本中 miRNA 标记物的存在情况，并评估这些 miRNA 标记物是否可以在头颈癌治疗中提供预后或诊断临床意义。颈癌患者。
研究概览
详细说明
Micro RNA (miRNA) 标记最初于 1993 年被发现，最近的研究表明，它们具有巨大的潜力，可用作癌症治疗的监测和预后标记，以及癌症治疗的潜在靶点。
最近的研究已经确定了几种 miRNA 标记物，它们似乎是头颈部鳞状细胞癌的潜在标记物，并且已经在小鼠和人类库存肿瘤样本中进行了测试。
这些研究人员假设这些标记物也可能存在于其他组织中，包括细针穿刺活检、血液和唾液标本，并且对已知的头颈癌患者具有敏感性和特异性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
225
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究将招募多达 500 名患者。 参加这项研究的受试者将已经与科罗拉多大学医院成人耳鼻喉科诊所的专业人员建立了临床关系。
这项研究将针对诊断为头颈部鳞状细胞癌的患者。 此外，本研究还将接受扁桃体切除术或睡眠手术的患者作为对照组。 本研究旨在将相同数量的患者纳入研究组和对照组。 然而，这将取决于患者在成人耳鼻喉科门诊中的遭遇。
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 到 100 岁之间的受试者
- 由科罗拉多大学医院成人耳鼻喉科门诊的提供者看诊和评估的患者
- 目前或过去诊断为头颈癌的患者 - 或 - 接受扁桃体切除术或睡眠手术作为标准治疗的患者（对照组）
排除标准：
- 18岁以下或100岁以上
- 不愿意参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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头颈癌
这项研究将针对诊断为头颈部鳞状细胞癌的患者。
此外，本研究还将接受扁桃体切除术或睡眠手术的患者作为对照组。
本研究旨在将相同数量的患者纳入研究组和对照组。
然而，这将取决于患者在成人耳鼻喉科门诊中的遭遇。
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抽血、细针穿刺、唾液拭子、肿瘤/组织样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究样品的 miRNA 特征
大体时间：5年
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将获得组织样本并从这些样本中分离 DNA。
DNA 将用亚硫酸氢盐处理并用 SBYR 绿色荧光标记系统标记，结合实时定量 PCR 进行分析。
将收集通过 PCR 鉴定的 miRNA 生物标志物。
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5年
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使用实时 PCR 从细针穿刺活检和其他标本中开发生物标志物，以监测 HNSCC 患者。
大体时间：5年
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细针穿刺 (FNA) 活组织检查、唾液、血清和肿瘤样本将从 HNSCC 患者和对照中收集。
样品将使用 miRNA 生物标志物进行实时 PCR。
将收集这些生物标志物的功效，以确定随着研究的进展头颈癌的状态
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shi-Long Lu, MD PhD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年11月16日
初级完成 (实际的)
2022年12月20日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月9日
首次发布 (实际的)
2020年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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