Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MicroRNA-markører i hoved- og halskræft

19. marts 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge tilstedeværelsen af ​​miRNA-markører i spyt-, blod-, FNA- og vævsprøver hos patienter med og uden hoved- og halscancer og vurdere, om disse miRNA-markører kan give prognostisk eller diagnostisk klinisk betydning i behandlingen af ​​hoved- og halskræft. nakkekræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mikro RNA (miRNA) markører blev oprindeligt opdaget i 1993, og nyere forskning har vist, at de har et stort potentiale for anvendelse som både overvågnings- og prognostiske markører i kræftbehandling, såvel som potentielle mål for kræftbehandling. Nyere forskning har identificeret adskillige miRNA-markører, som ser ud til at være potentielle markører for planocellulært karcinom i hoved og hals, og disse er blevet testet i både muse- og humane bankede tumorprøver. Disse efterforskere antager, at disse markører også kan være til stede i andre væv, herunder finnålsaspirationsbiopsi, blod- og spytprøver, og vil være følsomme og specifikke for patienter med kendt hoved- og halskræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

225

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Op til 500 patienter vil blive indskrevet i denne undersøgelse. Forsøgspersoner, der skal tilmeldes denne undersøgelse, vil allerede have et klinisk forhold til en professionel i den voksne ØNH-klinik på University of Colorado Hospital.

Denne undersøgelse vil målrette patienter med en diagnose planocellulært karcinom i hoved og nakke. Derudover vil denne undersøgelse også målrette mod patienter, der gennemgår tonsillektomi eller søvnoperation, som kontrolgruppe. Denne undersøgelse har til formål at indskrive et lige så stort antal patienter i både undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen. Dette vil dog være afhængig af patientmøder inden for voksen ØNH-klinikken.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøg mellem 18 og 100 år
  2. Patienter, der ses og evalueres af en udbyder i den voksne ØNH-klinik på University of Colorado Hospital
  3. Patienter, der har en nuværende eller tidligere diagnose af hoved- og halskræft -ELLER-Patienter, der gennemgår tonsillektomi eller søvnoperation som standardbehandling (kontrolgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år eller over 100 år
  2. Uvillig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hoved- og halskræft
Denne undersøgelse vil målrette patienter med en diagnose planocellulært karcinom i hoved og nakke. Derudover vil denne undersøgelse også målrette mod patienter, der gennemgår tonsillektomi eller søvnoperation, som kontrolgruppe. Denne undersøgelse har til formål at indskrive et lige så stort antal patienter i både undersøgelsesgruppen og kontrolgruppen. Dette vil dog være afhængig af patientmøder inden for voksen ØNH-klinikken.
Andet: Vævssamling
Blodudtagning, finnålsaspiration, spytpodning, tumor/vævsprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg prøvernes miRNA-signatur
Tidsramme: 5 år
Der vil blive udtaget vævsprøver, og DNA vil blive isoleret fra disse prøver. DNA vil blive behandlet med Bisulfite og mærket med SBYR Green Florescent mærkningssystem, i forbindelse med real-time kvantitativ PCR til analyse. miRNA biomarkører identificeret gennem PCR vil blive indsamlet.
5 år
Udvikle biomarkører fra aspirationsbiopsier med tynde nåle og andre prøver ved hjælp af real-time PCR til overvågning af HNSCC-patienter.
Tidsramme: 5 år
Fine needle aspiration (FNA) biopsier, spyt, serum og tumorprøver vil blive indsamlet fra HNSCC patienter og kontroller. Prøver vil gennemgå real-time PCR ved hjælp af miRNA biomarkører. Effekten af ​​disse biomarkører vil blive indsamlet for at bestemme status for hoved-/halskræft, efterhånden som undersøgelsen skrider frem
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shi-Long Lu, MD PhD, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-1328.cc
  • P30CA046934 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vævssamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner