- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04305366
Marcadores de microRNA em cânceres de cabeça e pescoço
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Até 500 pacientes serão incluídos neste estudo. Os indivíduos a serem incluídos neste estudo já terão um relacionamento clínico com um profissional da clínica de otorrinolaringologia para adultos do Hospital da Universidade do Colorado.
Este estudo terá como público-alvo pacientes com diagnóstico de carcinoma espinocelular em cabeça e pescoço. Além disso, este estudo também terá como alvo pacientes submetidos a amigdalectomia ou cirurgia do sono como grupo controle. Este estudo terá como objetivo inscrever um número igual de pacientes tanto no grupo de estudo quanto no grupo de controle. No entanto, isso dependerá dos encontros do paciente na clínica de otorrinolaringologia para adultos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos entre 18 e 100 anos
- Pacientes atendidos e avaliados por um profissional da clínica de otorrinolaringologia para adultos do Hospital da Universidade do Colorado
- Pacientes que apresentam diagnóstico atual ou anterior de câncer de cabeça e pescoço -OU-Pacientes submetidos a amigdalectomia ou cirurgia do sono como tratamento padrão (grupo controle)
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos ou maiores de 100 anos
- Sem vontade de participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Câncer de Cabeça e Pescoço
Este estudo terá como público-alvo pacientes com diagnóstico de carcinoma espinocelular em cabeça e pescoço.
Além disso, este estudo também terá como alvo pacientes submetidos a amigdalectomia ou cirurgia do sono como grupo controle.
Este estudo terá como objetivo inscrever um número igual de pacientes tanto no grupo de estudo quanto no grupo de controle.
No entanto, isso dependerá dos encontros do paciente na clínica de otorrinolaringologia para adultos.
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Coleta de sangue, aspiração por agulha fina, esfregaço de saliva, amostra de tumor/tecido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigue a assinatura de miRNA de amostras
Prazo: 5 anos
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Amostras de tecido serão obtidas e o DNA será isolado dessas amostras.
O DNA será tratado com Bissulfito e marcado com o sistema de marcação SBYR Green Fluorescente, em conjunto com PCR quantitativo em tempo real para análise.
Serão coletados biomarcadores de miRNA identificados por PCR.
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5 anos
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Desenvolva biomarcadores de biópsias de aspiração com agulha fina e outras amostras, usando PCR em tempo real, para vigilância de pacientes HNSCC.
Prazo: 5 anos
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Biópsias por aspiração com agulha fina (PAAF), amostras de saliva, soro e tumor serão coletadas de pacientes e controles de HNSCC.
As amostras passarão por PCR em tempo real usando biomarcadores de miRNA.
A eficácia desses biomarcadores será coletada para determinar o status do câncer de cabeça/pescoço à medida que o estudo avança
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shi-Long Lu, MD PhD, University of Colorado, Denver
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Carcinoma
- Carcinoma de Células Escamosas
- Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Bancos de amostras biológicas
- Instalações de saúde
- Bancos de tecido
Outros números de identificação do estudo
- 12-1328.cc
- P30CA046934 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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