MicroRNA-markörer i huvud- och halscancer
20 februari 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Syftet med denna studie är att undersöka förekomsten av miRNA-markörer i saliv-, blod-, FNA- och vävnadsprover hos patienter med och utan huvud- och halscancer och utvärdera om dessa miRNA-markörer kan ge prognostisk eller diagnostisk klinisk betydelse vid behandling av huvud och hals. halscancerpatienter.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mikro-RNA (miRNA)-markörer upptäcktes ursprungligen 1993 och nyare forskning har visat att de har stor potential att användas som både övervaknings- och prognosmarkörer vid cancerbehandling, såväl som potentiella mål för cancerterapi.
Ny forskning har identifierat flera miRNA-markörer som verkar vara potentiella markörer för skivepitelcancer i huvud och hals, och dessa har testats i både mus- och mänskliga tumörprover.
Dessa utredare antar att dessa markörer också kan finnas i andra vävnader, inklusive finnålsaspirationsbiopsi, blod- och salivprover, och kommer att vara känsliga och specifika för patienter med känd huvud- och halscancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
225
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Upp till 500 patienter kommer att inkluderas i denna studie. Försökspersoner som ska registreras i denna studie kommer redan att ha en klinisk relation med en professionell på ÖNH-kliniken för vuxna vid University of Colorado Hospital.
Denna studie kommer att inriktas på patienter med diagnosen skivepitelcancer i huvud och nacke. Dessutom kommer denna studie också att rikta in sig på patienter som genomgår tonsillektomi eller sömnkirurgi som kontrollgrupp. Denna studie kommer att syfta till att registrera lika många patienter i både studiegruppen och kontrollgruppen. Detta kommer dock att vara beroende av patientmöten inom ÖNH-kliniken för vuxna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen mellan 18 och 100 år
- Patienter som ses och utvärderas av en leverantör inom ENT-kliniken för vuxna vid University of Colorado Hospital
- Patienter som har en aktuell eller tidigare diagnos av huvud- och halscancer -ELLER-Patienter som genomgår tonsillektomi eller sömnkirurgi som standardvård (kontrollgrupp)
Exklusions kriterier:
- Under 18 år eller över 100 år
- Ovillig att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Huvud- och halscancer
Denna studie kommer att inriktas på patienter med diagnosen skivepitelcancer i huvud och nacke.
Dessutom kommer denna studie också att rikta in sig på patienter som genomgår tonsillektomi eller sömnkirurgi som kontrollgrupp.
Denna studie kommer att syfta till att registrera lika många patienter i både studiegruppen och kontrollgruppen.
Detta kommer dock att vara beroende av patientmöten inom ÖNH-kliniken för vuxna.
|
Blodtagning, finnålsaspiration, salivpinne, tumör-/vävnadsprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersök miRNA-signaturen för prover
Tidsram: 5 år
|
Vävnadsprover kommer att tas och DNA kommer att isoleras från dessa prover.
DNA kommer att behandlas med Bisulfite och märkas med SBYR Green Florescent märkningssystem, i samband med realtids kvantitativ PCR för analys.
miRNA-biomarkörer identifierade genom PCR kommer att samlas in.
|
5 år
|
|
Utveckla biomarkörer från aspirationsbiopsier med fina nålar och andra prover, med hjälp av realtids-PCR, för övervakning av HNSCC-patienter.
Tidsram: 5 år
|
Finnålsaspiration (FNA) biopsier, saliv, serum och tumörprover kommer att samlas in från HNSCC-patienter och kontroller.
Prover kommer att genomgå realtids-PCR med miRNA-biomarkörer.
Effekten av dessa biomarkörer kommer att samlas in för att bestämma statusen för huvud-/halscancer när studien fortskrider
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Shi-Long Lu, MD PhD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2022
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2020
Första postat (Faktisk)
12 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-1328.cc
- P30CA046934 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .