Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Markery mikroRNA u rakoviny hlavy a krku

20. února 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Účelem této studie je prozkoumat přítomnost miRNA markerů ve slinách, krvi, FNA a tkáňových vzorcích u pacientů s a bez rakoviny hlavy a krku a vyhodnotit, zda tyto miRNA markery mohou poskytnout prognostický nebo diagnostický klinický význam při léčbě hlavy a krku. pacientů s rakovinou krku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Markery mikro RNA (miRNA) byly původně objeveny v roce 1993 a nedávný výzkum ukázal, že mají velký potenciál pro použití jako sledovací i prognostické markery v léčbě rakoviny, stejně jako potenciální cíle pro léčbu rakoviny. Nedávný výzkum identifikoval několik miRNA markerů, které se zdají být potenciálními markery spinocelulárního karcinomu hlavy a krku, a ty byly testovány ve vzorcích myších i lidských bankovaných nádorů. Tito výzkumníci předpokládají, že tyto markery mohou být přítomny také v jiných tkáních, včetně biopsie z aspirační tenkou jehlou, ve vzorcích krve a slin, a budou citlivé a specifické pro pacienty se známou rakovinou hlavy a krku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

225

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bude zařazeno až 500 pacientů. Subjekty, které budou zařazeny do této studie, již budou mít klinický vztah s odborníkem na klinice ORL pro dospělé v nemocnici University of Colorado.

Tato studie se zaměří na pacienty s diagnózou spinocelulárního karcinomu v oblasti hlavy a krku. Kromě toho se tato studie zaměří také na pacienty podstupující tonzilektomii nebo operaci spánku jako kontrolní skupinu. Tato studie se zaměří na zařazení stejného počtu pacientů jak do studijní skupiny, tak do kontrolní skupiny. To však bude záviset na setkání pacientů v rámci ORL ambulance pro dospělé.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty ve věku 18 až 100 let
  2. Pacienti, kteří jsou sledováni a hodnoceni poskytovatelem v rámci kliniky ORL pro dospělé v nemocnici University of Colorado
  3. Pacienti se současnou nebo minulou diagnózou rakoviny hlavy a krku -NEBO-Pacienti podstupující tonzilektomii nebo operaci spánku jako standardní péči (kontrolní skupina)

Kritéria vyloučení:

  1. Ve věku do 18 let nebo nad 100 let
  2. Neochota se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakoviny hlavy a krku
Tato studie se zaměří na pacienty s diagnózou spinocelulárního karcinomu v oblasti hlavy a krku. Kromě toho se tato studie zaměří také na pacienty podstupující tonzilektomii nebo operaci spánku jako kontrolní skupinu. Tato studie se zaměří na zařazení stejného počtu pacientů jak do studijní skupiny, tak do kontrolní skupiny. To však bude záviset na setkání pacientů v rámci ORL ambulance pro dospělé.
Jiný: Sbírka tkání
Odběr krve, aspirace tenkou jehlou, výtěr ze slin, vzorek nádoru/tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte signaturu miRNA vzorků
Časové okno: 5 let
Budou odebrány vzorky tkání az těchto vzorků bude izolována DNA. DNA bude ošetřena bisulfitem a značena systémem značení SBYR Green Florescent ve spojení s kvantitativní PCR v reálném čase pro analýzu. Budou shromážděny biomarkery miRNA identifikované pomocí PCR.
5 let
Vyviňte biomarkery z biopsií aspirací tenkou jehlou a dalších vzorků pomocí PCR v reálném čase pro sledování pacientů s HNSCC.
Časové okno: 5 let
Od pacientů s HNSCC a kontrol budou odebrány biopsie tenkou jehlou (FNA), vzorky slin, séra a nádoru. Vzorky projdou real-time PCR pomocí miRNA biomarkerů. Účinnost těchto biomarkerů bude shromážděna, aby se určil stav rakoviny hlavy/krku v průběhu studie
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shi-Long Lu, MD PhD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-1328.cc
  • P30CA046934 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírka tkání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit