Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MikroRNA-markører ved hode- og nakkekreft

20. februar 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Hensikten med denne studien er å undersøke tilstedeværelsen av miRNA-markører i spytt-, blod-, FNA- og vevsprøver hos pasienter med og uten hode- og nakkekreft og evaluere om disse miRNA-markørene kan gi prognostisk eller diagnostisk klinisk betydning ved behandling av hode- og nakkekreft. nakkekreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mikro RNA (miRNA) markører ble først oppdaget i 1993 og nyere forskning har vist at de har et stort potensiale for bruk som både overvåkings- og prognostiske markører i kreftbehandling, samt potensielle mål for kreftbehandling. Nyere forskning har identifisert flere miRNA-markører som ser ut til å være potensielle markører for plateepitelkarsinom i hode og nakke, og disse har blitt testet i både muse- og menneskesvulsterprøver. Disse etterforskerne antar at disse markørene også kan være tilstede i annet vev, inkludert finnålsaspirasjonsbiopsi, blod- og spyttprøver, og vil være sensitive og spesifikke for pasienter med kjent hode- og nakkekreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

225

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Opptil 500 pasienter vil bli registrert i denne studien. Emner som skal meldes inn i denne studien vil allerede ha et klinisk forhold til en profesjonell i den voksne ØNH-klinikken ved University of Colorado Hospital.

Denne studien vil målrettes mot pasienter med diagnosen plateepitelkarsinom i hode og nakke. I tillegg vil denne studien også rette seg mot pasienter som gjennomgår tonsillektomi eller søvnoperasjoner som kontrollgruppe. Denne studien vil ta sikte på å melde like mange pasienter inn i både studiegruppen og kontrollgruppen. Dette vil imidlertid være avhengig av pasientmøter innenfor voksen ØNH-klinikken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Emner mellom 18 og 100 år
  2. Pasienter som blir sett og evaluert av en leverandør innen ØNH-klinikken for voksne ved University of Colorado Hospital
  3. Pasienter som har en nåværende eller tidligere diagnose av hode- og nakkekreft -ELLER-pasienter som gjennomgår tonsillektomi eller søvnkirurgi som standardbehandling (kontrollgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år eller over 100 år
  2. Ikke villig til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hode- og nakkekreft
Denne studien vil målrettes mot pasienter med diagnosen plateepitelkarsinom i hode og nakke. I tillegg vil denne studien også rette seg mot pasienter som gjennomgår tonsillektomi eller søvnoperasjoner som kontrollgruppe. Denne studien vil ta sikte på å melde like mange pasienter inn i både studiegruppen og kontrollgruppen. Dette vil imidlertid være avhengig av pasientmøter innenfor voksen ØNH-klinikken.
Annen: Vevssamling
Blodprøve, finnålsaspirasjon, spyttpinne, svulst/vevsprøve

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøk miRNA-signaturen til prøver
Tidsramme: 5 år
Det vil bli tatt vevsprøver og DNA vil bli isolert fra disse prøvene. DNA vil bli behandlet med Bisulfite og merket med SBYR Green Florescent merkingssystem, i forbindelse med sanntids kvantitativ PCR for analyse. miRNA-biomarkører identifisert gjennom PCR vil bli samlet inn.
5 år
Utvikle biomarkører fra finnålsaspirasjonsbiopsier og andre prøver, ved hjelp av sanntids PCR, for overvåking av HNSCC-pasienter.
Tidsramme: 5 år
Finnålsaspirasjon (FNA) biopsier, spytt, serum og tumorprøver vil bli samlet inn fra HNSCC-pasienter og kontroller. Prøver vil gjennomgå sanntids-PCR ved bruk av miRNA-biomarkører. Effekten av disse biomarkørene vil bli samlet inn for å bestemme statusen til hode/halskreft etter hvert som studien skrider frem
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shi-Long Lu, MD PhD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-1328.cc
  • P30CA046934 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plateepitelkarsinom i hode og nakke

Kliniske studier på Vevssamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere