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Marqueurs de microARN dans les cancers de la tête et du cou

20 février 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Le but de cette étude est d'étudier la présence de marqueurs miARN dans la salive, le sang, les FNA et les échantillons de tissus chez des patients atteints ou non d'un cancer de la tête et du cou et d'évaluer si ces marqueurs miARN peuvent fournir une signification clinique pronostique ou diagnostique dans le traitement de la tête et du cou. patients atteints de cancer du cou.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les marqueurs de micro-ARN (miARN) ont été initialement découverts en 1993 et ​​des recherches récentes ont montré qu'ils avaient un grand potentiel d'utilisation à la fois comme marqueurs de surveillance et de pronostic dans le traitement du cancer, ainsi que comme cibles potentielles pour le traitement du cancer. Des recherches récentes ont identifié plusieurs marqueurs de miARN qui semblent être des marqueurs potentiels du carcinome épidermoïde de la tête et du cou, et ceux-ci ont été testés dans des échantillons de tumeurs en banque de souris et d'humains. Ces chercheurs émettent l'hypothèse que ces marqueurs peuvent également être présents dans d'autres tissus, y compris la biopsie par aspiration à l'aiguille fine, les échantillons de sang et de salive, et qu'ils seront sensibles et spécifiques aux patients atteints d'un cancer connu de la tête et du cou.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

225

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jusqu'à 500 patients seront inscrits dans cette étude. Les sujets à inscrire à cette étude auront déjà une relation clinique avec un professionnel de la clinique ORL pour adultes de l'hôpital de l'Université du Colorado.

Cette étude ciblera les patients atteints d'un diagnostic de carcinome épidermoïde de la tête et du cou. En outre, cette étude ciblera également les patients subissant une amygdalectomie ou une chirurgie du sommeil comme groupe témoin. Cette étude visera à recruter un nombre égal de patients dans le groupe d'étude et le groupe témoin. Cependant, cela dépendra des rencontres avec les patients au sein de la clinique ORL pour adultes.

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujets âgés de 18 à 100 ans
  2. Patients vus et évalués par un prestataire de la clinique ORL pour adultes de l'hôpital de l'Université du Colorado
  3. Patients qui présentent un diagnostic actuel ou passé de cancer de la tête et du cou -OU-Patients subissant une amygdalectomie ou une chirurgie du sommeil comme norme de soins (groupe témoin)

Critère d'exclusion:

  1. Moins de 18 ans ou plus de 100 ans
  2. Ne veut pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancers de la tête et du cou
Cette étude ciblera les patients atteints d'un diagnostic de carcinome épidermoïde de la tête et du cou. En outre, cette étude ciblera également les patients subissant une amygdalectomie ou une chirurgie du sommeil comme groupe témoin. Cette étude visera à recruter un nombre égal de patients dans le groupe d'étude et le groupe témoin. Cependant, cela dépendra des rencontres avec les patients au sein de la clinique ORL pour adultes.
Autre: Collecte de tissus
Prise de sang, aspiration à l'aiguille fine, prélèvement de salive, échantillon de tumeur/tissu

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier la signature miARN des échantillons
Délai: 5 années
Des échantillons de tissus seront obtenus et l'ADN sera isolé de ces échantillons. L'ADN sera traité avec du bisulfite et marqué avec le système de marquage SBYR Green Fluorescent, en conjonction avec une PCR quantitative en temps réel pour analyse. Les biomarqueurs miARN identifiés par PCR seront collectés.
5 années
Développer des biomarqueurs à partir de biopsies par aspiration à l'aiguille fine et d'autres échantillons, en utilisant la PCR en temps réel, pour la surveillance des patients HNSCC.
Délai: 5 années
Des biopsies par aspiration à l'aiguille fine (FNA), des échantillons de salive, de sérum et de tumeur seront prélevés sur des patients et des témoins HNSCC. Les échantillons subiront une PCR en temps réel à l'aide de biomarqueurs miARN. L'efficacité de ces biomarqueurs sera recueillie afin de déterminer le statut du cancer de la tête/du cou au fur et à mesure de l'avancement de l'étude
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shi-Long Lu, MD PhD, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2020

Première publication (Réel)

12 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-1328.cc
  • P30CA046934 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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