두경부암의 MicroRNA 마커
2026년 2월 20일 업데이트: University of Colorado, Denver
본 연구의 목적은 두경부암 유무에 관계없이 타액, 혈액, FNA 및 조직 검체에서 miRNA 마커의 존재를 조사하고 이러한 miRNA 마커가 두경부암 치료에서 예후적 또는 진단적 임상적 의미를 제공할 수 있는지 평가하는 것입니다. 목암 환자.
연구 개요
상세 설명
마이크로 RNA(miRNA) 마커는 1993년에 처음 발견되었으며 최근 연구에 따르면 암 치료의 감시 및 예후 마커뿐만 아니라 암 치료의 잠재적인 표적으로 사용할 수 있는 큰 잠재력이 있는 것으로 나타났습니다.
최근 연구에서는 두경부 편평 세포 암종에 대한 잠재적 마커인 것으로 보이는 여러 miRNA 마커를 확인했으며 이들은 마우스 및 인간 은행 종양 샘플 모두에서 테스트되었습니다.
이 연구자들은 이러한 마커가 세침 흡인 생검, 혈액 및 타액 표본을 포함한 다른 조직에도 존재할 수 있으며 알려진 두경부암 환자에게 민감하고 특이할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
225
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최대 500명의 환자가 이 연구에 등록됩니다. 이 연구에 등록할 피험자는 이미 콜로라도 대학 병원 성인 ENT 클리닉의 전문가와 임상 관계를 맺고 있을 것입니다.
이 연구는 머리와 목에 편평 세포 암종 진단을 받은 환자를 대상으로 합니다. 또한 이 연구는 편도선 절제술이나 수면 수술을 받는 환자도 대조군으로 삼을 예정이다. 이 연구는 동일한 수의 환자를 연구 그룹과 대조군 모두에 등록하는 것을 목표로 합니다. 그러나 이것은 성인 ENT 클리닉 내 환자 만남에 따라 달라집니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 100세 사이의 피험자
- 콜로라도 대학교 병원의 성인 ENT 클리닉 내 제공자가 보고 평가하는 환자
- 현재 또는 과거에 두경부암 진단을 받은 환자 -또는- 표준 치료로 편도선 절제술 또는 수면 수술을 받는 환자(대조군)
제외 기준:
- 18세 미만 또는 100세 이상
- 참여 의사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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두경부암
이 연구는 머리와 목에 편평 세포 암종 진단을 받은 환자를 대상으로 합니다.
또한 이 연구는 편도선 절제술이나 수면 수술을 받는 환자도 대조군으로 삼을 예정이다.
이 연구는 동일한 수의 환자를 연구 그룹과 대조군 모두에 등록하는 것을 목표로 합니다.
그러나 이것은 성인 ENT 클리닉 내 환자 만남에 따라 달라집니다.
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채혈, 미세침 흡인, 타액 면봉, 종양/조직 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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샘플의 miRNA 시그니처 조사
기간: 5 년
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조직 샘플을 채취하고 해당 샘플에서 DNA를 분리합니다.
DNA는 분석을 위한 실시간 정량 PCR과 함께 Bisulfite로 처리되고 SBYR Green Florescent 라벨링 시스템으로 라벨링됩니다.
PCR을 통해 확인된 miRNA 바이오마커를 수집합니다.
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5 년
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HNSCC 환자 감시를 위해 실시간 PCR을 사용하여 미세 바늘 흡인 생검 및 기타 표본에서 바이오마커를 개발합니다.
기간: 5 년
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세침 흡인(FNA) 생검, 타액, 혈청 및 종양 샘플을 HNSCC 환자 및 대조군으로부터 수집할 것이다.
샘플은 miRNA 바이오마커를 사용하여 실시간 PCR을 수행합니다.
연구가 진행됨에 따라 두경부암의 상태를 결정하기 위해 이러한 바이오마커의 효능이 수집됩니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shi-Long Lu, MD PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-1328.cc
- P30CA046934 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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조직 수집에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo아직 모집하지 않음
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J. Peter Rubin, MD완전한