Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маркеры микроРНК при раке головы и шеи

20 февраля 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Целью данного исследования является изучение присутствия маркеров миРНК в слюне, крови, FNA и образцах тканей у пациентов с раком головы и шеи и без него и оценка того, могут ли эти маркеры миРНК иметь прогностическое или диагностическое клиническое значение при лечении рака головы и шеи. больных раком шеи.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Маркеры микроРНК (миРНК) были первоначально открыты в 1993 году, и недавние исследования показали, что они имеют большой потенциал для использования как в качестве маркеров наблюдения, так и в качестве прогностических маркеров при лечении рака, а также в качестве потенциальных мишеней для терапии рака. Недавние исследования идентифицировали несколько маркеров микроРНК, которые, по-видимому, являются потенциальными маркерами плоскоклеточного рака головы и шеи, и они были протестированы в образцах опухолей как мышей, так и человека. Эти исследователи предполагают, что эти маркеры могут также присутствовать в других тканях, включая тонкоигольную аспирационную биопсию, образцы крови и слюны, и будут чувствительны и специфичны для пациентов с известным раком головы и шеи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

225

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании примут участие до 500 пациентов. Субъекты, которые будут включены в это исследование, уже будут иметь клинические отношения со специалистом в клинике ЛОР для взрослых в больнице Университета Колорадо.

Это исследование будет нацелено на пациентов с диагнозом плоскоклеточный рак головы и шеи. Кроме того, это исследование также будет нацелено на пациентов, перенесших тонзиллэктомию или хирургию сна, в качестве контрольной группы. Это исследование будет направлено на зачисление равного количества пациентов как в исследуемую группу, так и в контрольную группу. Однако это будет зависеть от встреч пациентов во взрослой ЛОР-клинике.

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты в возрасте от 18 до 100 лет
  2. Пациенты, которых осматривает и оценивает врач в ЛОР-клинике для взрослых в больнице Университета Колорадо.
  3. Пациенты с текущим или прошлым диагнозом рака головы и шеи -ИЛИ-Пациенты, перенесшие тонзиллэктомию или операцию во сне в качестве стандарта лечения (контрольная группа)

Критерий исключения:

  1. В возрасте до 18 лет или старше 100 лет
  2. Не желает участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Рак головы и шеи
Это исследование будет нацелено на пациентов с диагнозом плоскоклеточный рак головы и шеи. Кроме того, это исследование также будет нацелено на пациентов, перенесших тонзиллэктомию или хирургию сна, в качестве контрольной группы. Это исследование будет направлено на зачисление равного количества пациентов как в исследуемую группу, так и в контрольную группу. Однако это будет зависеть от встреч пациентов во взрослой ЛОР-клинике.
Другой: Коллекция тканей
Забор крови, тонкоигольная аспирация, мазок слюны, образец опухоли/ткани

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследуйте сигнатуру микроРНК образцов
Временное ограничение: 5 лет
Будут получены образцы тканей, и из этих образцов будет выделена ДНК. ДНК будет обработана бисульфитом и помечена системой маркировки SBYR Green Florescent в сочетании с количественной ПЦР в реальном времени для анализа. Будут собраны биомаркеры миРНК, идентифицированные с помощью ПЦР.
5 лет
Разработать биомаркеры из тонкоигольной аспирационной биопсии и других образцов с использованием ПЦР в реальном времени для наблюдения за пациентами с ПРГШ.
Временное ограничение: 5 лет
Тонкоигольная аспирационная биопсия (FNA), образцы слюны, сыворотки и опухоли будут взяты у пациентов с ПРГШ и контрольной группы. Образцы будут подвергаться ПЦР в реальном времени с использованием биомаркеров миРНК. Эффективность этих биомаркеров будет собираться для определения статуса рака головы/шеи по ходу исследования.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Shi-Long Lu, MD PhD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-1328.cc
  • P30CA046934 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коллекция тканей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться