Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

MicroRNA-Marker bei Kopf- und Halskrebs

19. März 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Der Zweck dieser Studie ist es, das Vorhandensein von miRNA-Markern in Speichel, Blut, FNA und Gewebeproben bei Patienten mit und ohne Kopf- und Halskrebs zu untersuchen und zu bewerten, ob diese miRNA-Marker eine prognostische oder diagnostische klinische Bedeutung bei der Behandlung von Kopf- und Halskrebs haben können Patienten mit Nackenkrebs.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mikro-RNA (miRNA)-Marker wurden erstmals 1993 entdeckt und neuere Forschungen haben gezeigt, dass sie ein großes Potenzial für die Verwendung als Überwachungs- und Prognosemarker in der Krebsbehandlung sowie als potenzielle Ziele für die Krebstherapie haben. Jüngste Forschungen haben mehrere miRNA-Marker identifiziert, die potenzielle Marker für Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinome zu sein scheinen, und diese wurden sowohl in Tumorproben von Mäusen als auch von Menschen getestet. Diese Forscher gehen davon aus, dass diese Marker auch in anderen Geweben vorhanden sein können, einschließlich Feinnadelaspirationsbiopsien, Blut- und Speichelproben, und dass sie empfindlich und spezifisch für Patienten mit bekanntem Kopf-Hals-Krebs sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

225

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bis zu 500 Patienten werden in diese Studie aufgenommen. Probanden, die in diese Studie aufgenommen werden sollen, haben bereits eine klinische Beziehung zu einem Fachmann in der HNO-Klinik für Erwachsene des University of Colorado Hospital.

Diese Studie richtet sich an Patienten mit der Diagnose Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich. Darüber hinaus zielt diese Studie auch auf Patienten ab, die sich einer Tonsillektomie oder einer Schlafoperation als Kontrollgruppe unterziehen. Diese Studie zielt darauf ab, eine gleiche Anzahl von Patienten sowohl in die Studiengruppe als auch in die Kontrollgruppe aufzunehmen. Dies hängt jedoch von Patientenbegegnungen innerhalb der HNO-Klinik für Erwachsene ab.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Probanden zwischen 18 und 100 Jahren
  2. Patienten, die von einem Anbieter in der HNO-Klinik für Erwachsene des University of Colorado Hospital untersucht und untersucht werden
  3. Patienten mit einer aktuellen oder früheren Diagnose von Kopf-Hals-Krebs -ODER-Patienten, die sich einer Tonsillektomie oder einer Schlafoperation als Standardbehandlung unterziehen (Kontrollgruppe)

Ausschlusskriterien:

  1. Unter 18 Jahren oder über 100 Jahren
  2. Nicht teilnehmen wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kopf- und Halskrebs
Diese Studie richtet sich an Patienten mit der Diagnose Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich. Darüber hinaus zielt diese Studie auch auf Patienten ab, die sich einer Tonsillektomie oder einer Schlafoperation als Kontrollgruppe unterziehen. Diese Studie zielt darauf ab, eine gleiche Anzahl von Patienten sowohl in die Studiengruppe als auch in die Kontrollgruppe aufzunehmen. Dies hängt jedoch von Patientenbegegnungen innerhalb der HNO-Klinik für Erwachsene ab.
Sonstiges: Gewebeentnahme
Blutabnahme, Feinnadelaspiration, Speichelabstrich, Tumor-/Gewebeprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die miRNA-Signatur von Proben
Zeitfenster: 5 Jahre
Gewebeproben werden entnommen und DNA wird aus diesen Proben isoliert. Die DNA wird mit Bisulfit behandelt und mit dem SBYR Green Florescent-Markierungssystem in Verbindung mit quantitativer Echtzeit-PCR zur Analyse markiert. Mittels PCR identifizierte miRNA-Biomarker werden gesammelt.
5 Jahre
Entwicklung von Biomarkern aus Feinnadelaspirationsbiopsien und anderen Proben unter Verwendung von Echtzeit-PCR zur Überwachung von HNSCC-Patienten.
Zeitfenster: 5 Jahre
Feinnadelaspirationsbiopsien (FNA), Speichel-, Serum- und Tumorproben werden von HNSCC-Patienten und Kontrollpersonen entnommen. Die Proben werden einer Echtzeit-PCR unter Verwendung von miRNA-Biomarkern unterzogen. Die Wirksamkeit dieser Biomarker wird erfasst, um im Verlauf der Studie den Status des Kopf-Hals-Tumors zu bestimmen
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Shi-Long Lu, MD PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-1328.cc
  • P30CA046934 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gewebeentnahme

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cyprus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren