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Marcatori di microRNA nei tumori della testa e del collo

20 febbraio 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Lo scopo di questo studio è indagare la presenza di marcatori di miRNA nella saliva, sangue, FNA e campioni di tessuto in pazienti con e senza carcinoma della testa e del collo e valutare se questi marcatori di miRNA possono fornire un significato clinico prognostico o diagnostico nel trattamento della testa e del collo malati di cancro al collo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I marcatori di micro RNA (miRNA) sono stati inizialmente scoperti nel 1993 e recenti ricerche hanno dimostrato che hanno un grande potenziale per l'uso sia come marcatori di sorveglianza che prognostici nel trattamento del cancro, nonché potenziali bersagli per la terapia del cancro. Ricerche recenti hanno identificato diversi marcatori di miRNA che sembrano essere potenziali marcatori per il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, e questi sono stati testati in campioni tumorali sia murini che umani. Questi ricercatori ipotizzano che questi marcatori possano essere presenti anche in altri tessuti, tra cui biopsia per aspirazione con ago sottile, campioni di sangue e saliva, e saranno sensibili e specifici per i pazienti con carcinoma della testa e del collo noto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

225

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Fino a 500 pazienti saranno arruolati in questo studio. I soggetti da arruolare in questo studio avranno già una relazione clinica con un professionista nella clinica ORL per adulti presso l'ospedale dell'Università del Colorado.

Questo studio prenderà di mira i pazienti con una diagnosi di carcinoma a cellule squamose nella testa e nel collo. Inoltre, questo studio prenderà di mira anche i pazienti sottoposti a tonsillectomia o chirurgia del sonno come gruppo di controllo. Questo studio mirerà ad arruolare un numero uguale di pazienti sia nel gruppo di studio che nel gruppo di controllo. Tuttavia, ciò dipenderà dagli incontri con i pazienti all'interno della clinica ORL per adulti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti di età compresa tra i 18 e i 100 anni
  2. Pazienti che sono visti e valutati da un fornitore all'interno della clinica ORL per adulti presso l'ospedale dell'Università del Colorado
  3. Pazienti che presentano una diagnosi attuale o passata di cancro della testa e del collo -OPPURE-Pazienti sottoposti a tonsillectomia o chirurgia del sonno come standard di cura (gruppo di controllo)

Criteri di esclusione:

  1. Minori di 18 anni o maggiori di 100 anni
  2. Non disposto a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tumori della testa e del collo
Questo studio prenderà di mira i pazienti con una diagnosi di carcinoma a cellule squamose nella testa e nel collo. Inoltre, questo studio prenderà di mira anche i pazienti sottoposti a tonsillectomia o chirurgia del sonno come gruppo di controllo. Questo studio mirerà ad arruolare un numero uguale di pazienti sia nel gruppo di studio che nel gruppo di controllo. Tuttavia, ciò dipenderà dagli incontri con i pazienti all'interno della clinica ORL per adulti.
Altro: Raccolta dei tessuti
Prelievo di sangue, aspirazione con ago sottile, tampone salivare, tumore/campione di tessuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagare la firma del miRNA dei campioni
Lasso di tempo: 5 anni
Saranno ottenuti campioni di tessuto e il DNA sarà isolato da quei campioni. Il DNA sarà trattato con bisolfito ed etichettato con il sistema di etichettatura SBYR Green Florescent, insieme alla PCR quantitativa in tempo reale per l'analisi. Verranno raccolti biomarcatori di miRNA identificati mediante PCR.
5 anni
Sviluppa biomarcatori da biopsie di aspirazione con ago sottile e altri campioni, utilizzando la PCR in tempo reale, per la sorveglianza dei pazienti HNSCC.
Lasso di tempo: 5 anni
Biopsie con agoaspirato (FNA), saliva, siero e campioni tumorali saranno raccolti da pazienti HNSCC e controlli. I campioni saranno sottoposti a PCR in tempo reale utilizzando biomarcatori di miRNA. Verrà raccolta l'efficacia di questi biomarcatori, per determinare lo stato del tumore della testa/collo man mano che lo studio procede
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Shi-Long Lu, MD PhD, University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-1328.cc
  • P30CA046934 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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