Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Markery mikroRNA w nowotworach głowy i szyi

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Celem tego badania jest zbadanie obecności markerów miRNA w ślinie, krwi, FNA i próbkach tkanek u pacjentów z rakiem głowy i szyi oraz bez raka głowy i szyi oraz ocena, czy te markery miRNA mogą mieć znaczenie prognostyczne lub diagnostyczne w leczeniu raka głowy i szyi. chorych na raka szyi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Markery mikroRNA (miRNA) zostały po raz pierwszy odkryte w 1993 r., a ostatnie badania wykazały, że mają one ogromny potencjał do wykorzystania zarówno jako markery obserwacyjne, jak i prognostyczne w leczeniu raka, a także jako potencjalne cele w terapii przeciwnowotworowej. Niedawne badania zidentyfikowały kilka markerów miRNA, które wydają się być potencjalnymi markerami raka płaskonabłonkowego głowy i szyi, i zostały one przetestowane w próbkach guza zebranych zarówno u myszy, jak i u ludzi. Badacze ci stawiają hipotezę, że markery te mogą być również obecne w innych tkankach, w tym w biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej, próbkach krwi i śliny, i będą czułe i specyficzne dla pacjentów z rozpoznanym rakiem głowy i szyi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

225

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączonych do 500 pacjentów. Pacjenci, którzy zostaną włączeni do tego badania, będą już mieć kontakt kliniczny ze specjalistą w klinice laryngologicznej dla dorosłych w szpitalu University of Colorado.

Badanie to będzie skierowane do pacjentów z rozpoznanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi. Ponadto badanie to obejmie również pacjentów poddawanych wycięciu migdałków lub operacji snu jako grupie kontrolnej. Badanie to będzie miało na celu włączenie równej liczby pacjentów zarówno do grupy badanej, jak i grupy kontrolnej. Będzie to jednak zależeć od spotkań z pacjentami w poradni laryngologicznej dla dorosłych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku od 18 do 100 lat
  2. Pacjenci obserwowani i oceniani przez lekarza w klinice laryngologicznej dla dorosłych w szpitalu University of Colorado
  3. Pacjenci, u których obecnie lub w przeszłości rozpoznano raka głowy i szyi -OR-Pacjenci poddawani wycięciu migdałków lub operacji snu jako standardowe leczenie (grupa kontrolna)

Kryteria wyłączenia:

  1. Poniżej 18 roku życia lub powyżej 100 roku życia
  2. Brak chęci udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nowotwory głowy i szyi
Badanie to będzie skierowane do pacjentów z rozpoznanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi. Ponadto badanie to obejmie również pacjentów poddawanych wycięciu migdałków lub operacji snu jako grupie kontrolnej. Badanie to będzie miało na celu włączenie równej liczby pacjentów zarówno do grupy badanej, jak i grupy kontrolnej. Będzie to jednak zależeć od spotkań z pacjentami w poradni laryngologicznej dla dorosłych.
Inny: Zbiór tkanek
Pobranie krwi, aspiracja cienkoigłowa, wymaz ze śliny, próbka guza/tkanki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj sygnaturę miRNA próbek
Ramy czasowe: 5 lat
Pobrane zostaną próbki tkanek, z których zostanie wyizolowane DNA. DNA zostanie potraktowane wodorosiarczynem i oznaczone systemem znakowania SBYR Green Fluorescent, w połączeniu z ilościową PCR w czasie rzeczywistym do analizy. Zostaną zebrane biomarkery miRNA zidentyfikowane metodą PCR.
5 lat
Opracowanie biomarkerów z biopsji aspiracyjnych cienkoigłowych i innych próbek, przy użyciu PCR w czasie rzeczywistym, do obserwacji pacjentów z HNSCC.
Ramy czasowe: 5 lat
Biopsje aspiracyjne cienkoigłowe (FNA), ślina, surowica i próbki guza będą pobierane od pacjentów z HNSCC i kontroli. Próbki zostaną poddane PCR w czasie rzeczywistym przy użyciu biomarkerów miRNA. Skuteczność tych biomarkerów zostanie zebrana w celu określenia statusu raka głowy/szyi w miarę postępu badania
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Shi-Long Lu, MD PhD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-1328.cc
  • P30CA046934 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zbiór tkanek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj