Marcadores de microARN en cánceres de cabeza y cuello
20 de febrero de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver
El propósito de este estudio es investigar la presencia de marcadores de miARN en saliva, sangre, FNA y especímenes de tejido en pacientes con y sin cáncer de cabeza y cuello y evaluar si estos marcadores de miARN pueden proporcionar significado clínico pronóstico o diagnóstico en el tratamiento de la cabeza y el cuello. pacientes con cáncer de cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los marcadores de micro ARN (miARN) se descubrieron inicialmente en 1993 y una investigación reciente ha demostrado que tienen un gran potencial para su uso como marcadores de vigilancia y pronóstico en el tratamiento del cáncer, así como objetivos potenciales para la terapia del cáncer.
Investigaciones recientes han identificado varios marcadores de miARN que parecen ser marcadores potenciales para el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, y estos se han probado en muestras de tumores en bancos de ratones y humanos.
Estos investigadores plantean la hipótesis de que estos marcadores también pueden estar presentes en otros tejidos, incluida la biopsia por aspiración con aguja fina, muestras de sangre y saliva, y serán sensibles y específicos para pacientes con cáncer de cabeza y cuello conocido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
225
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio se inscribirán hasta 500 pacientes. Los sujetos que se inscribirán en este estudio ya tendrán una relación clínica con un profesional en la clínica de otorrinolaringología para adultos del Hospital de la Universidad de Colorado.
Este estudio se centrará en pacientes con un diagnóstico de carcinoma de células escamosas en la cabeza y el cuello. Además, este estudio también tendrá como objetivo a los pacientes que se someten a amigdalectomía o cirugía del sueño como grupo de control. Este estudio tendrá como objetivo inscribir un número igual de pacientes tanto en el grupo de estudio como en el grupo de control. Sin embargo, esto dependerá de los encuentros con los pacientes dentro de la clínica de otorrinolaringología para adultos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos entre 18 y 100 años
- Pacientes que son vistos y evaluados por un proveedor dentro de la clínica de otorrinolaringología para adultos en el Hospital de la Universidad de Colorado
- Pacientes que presentan un diagnóstico actual o pasado de cáncer de cabeza y cuello -O-Pacientes sometidos a amigdalectomía o cirugía del sueño como atención estándar (grupo de control)
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años o mayores de 100 años
- sin querer participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cánceres de cabeza y cuello
Este estudio se centrará en pacientes con un diagnóstico de carcinoma de células escamosas en la cabeza y el cuello.
Además, este estudio también tendrá como objetivo a los pacientes que se someten a amigdalectomía o cirugía del sueño como grupo de control.
Este estudio tendrá como objetivo inscribir un número igual de pacientes tanto en el grupo de estudio como en el grupo de control.
Sin embargo, esto dependerá de los encuentros con los pacientes dentro de la clínica de otorrinolaringología para adultos.
|
Extracción de sangre, aspiración con aguja fina, hisopo de saliva, muestra de tumor/tejido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Investigue la firma de miARN de las muestras
Periodo de tiempo: 5 años
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Se obtendrán muestras de tejido y se aislará el ADN de esas muestras.
El ADN se tratará con bisulfito y se marcará con el sistema de marcaje fluorescente verde SBYR, junto con PCR cuantitativa en tiempo real para el análisis.
Se recogerán los biomarcadores de miARN identificados mediante PCR.
|
5 años
|
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Desarrolle biomarcadores a partir de biopsias por aspiración con aguja fina y otras muestras, utilizando PCR en tiempo real, para la vigilancia de pacientes con HNSCC.
Periodo de tiempo: 5 años
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Se recolectarán biopsias por aspiración con aguja fina (FNA), muestras de saliva, suero y tumor de pacientes y controles de HNSCC.
Las muestras se someterán a PCR en tiempo real utilizando biomarcadores de miARN.
Se recopilará la eficacia de estos biomarcadores para determinar el estado del cáncer de cabeza/cuello a medida que avanza el estudio.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shi-Long Lu, MD PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Carcinoma
- Carcinoma De Células Escamosas
- Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Bancos de espécimen biológicos
- Instalaciones de salud
- Bancos de tejidos
Otros números de identificación del estudio
- 12-1328.cc
- P30CA046934 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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