頭頸部がんにおけるマイクロRNAマーカー
2024年3月19日 更新者：University of Colorado, Denver
この研究の目的は、頭頸部がん患者とそうでない患者の唾液、血液、FNA、および組織標本における miRNA マーカーの存在を調査し、これらの miRNA マーカーが頭頸部がんの治療において予後または診断の臨床的意義を提供できるかどうかを評価することです。首がん患者。
調査の概要
詳細な説明
マイクロ RNA (miRNA) マーカーは 1993 年に最初に発見され、最近の研究では、がん治療における監視マーカーと予後マーカーの両方として、またがん治療の潜在的な標的として使用できる可能性が非常に高いことが示されています。
最近の研究では、頭頸部扁平上皮癌の潜在的なマーカーであると思われるいくつかの miRNA マーカーが特定されており、これらはマウスとヒトの両方のバンク腫瘍サンプルでテストされています。
これらの研究者は、これらのマーカーは、穿刺吸引生検、血液、唾液標本などの他の組織にも存在する可能性があり、既知の頭頸部がん患者に敏感で特異的であるという仮説を立てています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
225
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には最大500人の患者が登録されます。 この研究に登録される被験者は、コロラド大学病院の成人耳鼻咽喉科クリニックの専門家とすでに臨床関係を持っています。
この研究は、頭頸部に扁平上皮癌と診断された患者を対象としています。 さらに、この研究では、対照群として扁桃摘出術または睡眠手術を受けている患者も対象とします。 この研究は、研究グループと対照グループの両方に同数の患者を登録することを目的としています。 ただし、これは、成人の耳鼻咽喉科クリニック内での患者の出会いに依存します。
説明
包含基準:
- 18歳から100歳までの対象
- コロラド大学病院の成人耳鼻咽喉科クリニック内のプロバイダーによって診察および評価された患者
- -現在または過去に頭頸部がんの診断を受けている患者-または-標準治療として扁桃摘出術または睡眠手術を受けている患者（対照群）
除外基準:
- 18歳未満または100歳以上
- 参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
頭頸部がん
この研究は、頭頸部に扁平上皮癌と診断された患者を対象としています。
さらに、この研究では、対照群として扁桃摘出術または睡眠手術を受けている患者も対象とします。
この研究は、研究グループと対照グループの両方に同数の患者を登録することを目的としています。
ただし、これは、成人の耳鼻咽喉科クリニック内での患者の出会いに依存します。
|
採血、細針吸引、唾液スワブ、腫瘍/組織サンプル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
サンプルの miRNA シグネチャを調査
時間枠：5年
|
組織サンプルが得られ、それらのサンプルから DNA が分離されます。
DNA は Bisulfite で処理され、分析のためのリアルタイム定量的 PCR と組み合わせて、SBYR Green Florescent 標識システムで標識されます。
PCR によって識別された miRNA バイオマーカーが収集されます。
|
5年
|
|
HNSCC 患者の監視のために、リアルタイム PCR を使用して、穿刺吸引生検やその他の標本からバイオマーカーを開発します。
時間枠：5年
|
細針吸引（FNA）生検、唾液、血清、および腫瘍サンプルは、HNSCC患者および対照から収集されます。
サンプルは、miRNA バイオマーカーを使用したリアルタイム PCR を受けます。
これらのバイオマーカーの有効性を収集し、研究の進行に合わせて頭頸部がんの状態を判断します
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shi-Long Lu, MD PhD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年11月16日
一次修了 (実際)
2022年12月20日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月9日
最初の投稿 (実際)
2020年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月19日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12-1328.cc
- P30CA046934 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
組織採取の臨床試験
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège募集
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech Republic完了
-
Aarhus University HospitalNovo Nordisk A/S; University of Aarhus; LifeCell完了