Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MikroRNS-markerek fej- és nyakrákban

2026. február 20. frissítette: University of Colorado, Denver
A tanulmány célja a miRNS-markerek nyál-, vér-, FNS- és szövetmintákban való jelenlétének vizsgálata fej-nyakrákos és nem szenvedő betegeknél, valamint annak értékelése, hogy ezek a miRNS-markerek prognosztikai vagy diagnosztikus klinikai jelentőséggel bírhatnak-e a fej- és nyakrák kezelésében. nyakrákos betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mikro-RNS (miRNS) markereket eredetileg 1993-ban fedezték fel, és a legújabb kutatások kimutatták, hogy nagy lehetőségek rejlenek bennük a rákkezelés felügyeleti és prognosztikai markereiként, valamint a rákterápia lehetséges célpontjaiként. A közelmúltban végzett kutatások számos miRNS-markert azonosítottak, amelyek a fej-nyaki laphámsejtes karcinóma potenciális markerei lehetnek, és ezeket mind egér, mind humán tumormintákon tesztelték. Ezek a kutatók azt feltételezik, hogy ezek a markerek más szövetekben is jelen lehetnek, beleértve a finom tűs aspirációs biopsziát, a vér- és nyálmintákat, és érzékenyek és specifikusak az ismert fej-nyakrákos betegekre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

225

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Legfeljebb 500 beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba. A vizsgálatba bevonandó alanyok már klinikai kapcsolatban állnak a Colorado Egyetemi Kórház felnőtt fül-orr-gégészeti klinikájának szakemberével.

Ez a vizsgálat a fej és a nyak laphámsejtes karcinómájával diagnosztizált betegeket célozza meg. Ezenkívül ez a vizsgálat a mandula-eltávolításon vagy alvásműtéten átesett betegeket is megcélozza kontrollcsoportként. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy a vizsgálati csoportba és a kontrollcsoportba is azonos számú beteg kerüljön be. Ez azonban a felnőtt fül-orr-gégészeti klinikán belüli páciensekkel való találkozástól függ.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 100 év közötti alanyok
  2. Betegek, akiket a Colorado Egyetemi Kórház felnőtt fül-orr-gégészeti klinikájának szolgáltatója lát és értékel
  3. Olyan betegek, akiknél jelenleg vagy korábban fej-nyaki rák diagnosztizáltak - VAGY - Mandula-eltávolításon vagy alvásműtéten átesett betegek standard ellátásban (kontrollcsoport)

Kizárási kritériumok:

  1. 18 éves kor alatt vagy 100 év felett
  2. Nem hajlandó részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fej- és nyakrák
Ez a vizsgálat a fej és a nyak laphámsejtes karcinómájával diagnosztizált betegeket célozza meg. Ezenkívül ez a vizsgálat a mandula-eltávolításon vagy alvásműtéten átesett betegeket is megcélozza kontrollcsoportként. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy a vizsgálati csoportba és a kontrollcsoportba is azonos számú beteg kerüljön be. Ez azonban a felnőtt fül-orr-gégészeti klinikán belüli páciensekkel való találkozástól függ.
Egyéb: Szövetgyűjtés
Vérvétel, finom tűszűrés, nyáltampon, tumor/szövetminta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizsgálja meg a minták miRNS aláírását
Időkeret: 5 év
Szövetmintákat vesznek, és ezekből a mintákból DNS-t izolálnak. A DNS-t Biszulfittal kezeljük, és SBYR Green Florescent jelölőrendszerrel jelöljük, valós idejű kvantitatív PCR-rel együtt elemzés céljából. A PCR-rel azonosított miRNS biomarkereket összegyűjtjük.
5 év
Biomarkerek kifejlesztése finom tűs aspirációs biopsziákból és más mintákból valós idejű PCR segítségével a HNSCC-s betegek megfigyelésére.
Időkeret: 5 év
Finom tűs aspirációs (FNA) biopsziákat, nyál-, szérum- és tumormintákat gyűjtenek a HNSCC-s betegektől és a kontrolloktól. A mintákat valós idejű PCR-nek vetik alá miRNS biomarkerek segítségével. Ezeknek a biomarkereknek a hatékonyságát összegyűjtik, hogy meghatározzák a fej-nyaki rák állapotát a vizsgálat előrehaladtával
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shi-Long Lu, MD PhD, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. november 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-1328.cc
  • P30CA046934 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel