Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MicroRNA-markers bij hoofd- en nekkanker

20 februari 2026 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Het doel van deze studie is om de aanwezigheid van miRNA-markers in speeksel-, bloed-, FNA- en weefselspecimens bij patiënten met en zonder hoofd-halskanker te onderzoeken en te evalueren of deze miRNA-markers prognostische of diagnostische klinische betekenis kunnen hebben bij de behandeling van hoofd- en halskanker. nekkanker patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Micro RNA (miRNA) markers werden voor het eerst ontdekt in 1993 en recent onderzoek heeft aangetoond dat ze een groot potentieel hebben voor gebruik als zowel surveillance- als prognostische markers bij de behandeling van kanker, evenals potentiële doelen voor kankertherapie. Recent onderzoek heeft verschillende miRNA-markers geïdentificeerd die potentiële markers lijken te zijn voor plaveiselcelcarcinoom in het hoofd en de nek, en deze zijn getest in tumormonsters van zowel muizen als mensen. Deze onderzoekers veronderstellen dat deze markers ook aanwezig kunnen zijn in andere weefsels, waaronder biopsie met fijne naaldaspiratie, bloed- en speekselmonsters, en gevoelig en specifiek zullen zijn voor patiënten met bekende hoofd-halskanker.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

225

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zullen maximaal 500 patiënten in deze studie worden opgenomen. Proefpersonen die voor dit onderzoek worden ingeschreven, hebben al een klinische relatie met een professional in de KNO-kliniek voor volwassenen van het University of Colorado Hospital.

Dit onderzoek richt zich op patiënten met de diagnose plaveiselcelcarcinoom in het hoofd-halsgebied. Daarnaast zal deze studie zich ook richten op patiënten die een tonsillectomie of slaapoperatie ondergaan als controlegroep. Deze studie zal ernaar streven een gelijk aantal patiënten in te schrijven in zowel de studiegroep als de controlegroep. Dit is echter afhankelijk van de ontmoetingen met patiënten binnen de KNO-kliniek voor volwassenen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersonen tussen de 18 en 100 jaar
  2. Patiënten die worden gezien en beoordeeld door een zorgverlener binnen de KNO-kliniek voor volwassenen van het University of Colorado Hospital
  3. Patiënten die zich presenteren met een huidige of vroegere diagnose van hoofd-halskanker -OF-Patiënten die een tonsillectomie of slaapoperatie ondergaan als standaardbehandeling (controlegroep)

Uitsluitingscriteria:

  1. Onder de 18 jaar of ouder dan 100 jaar
  2. Niet bereid om mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoofd- en nekkanker
Dit onderzoek richt zich op patiënten met de diagnose plaveiselcelcarcinoom in het hoofd-halsgebied. Daarnaast zal deze studie zich ook richten op patiënten die een tonsillectomie of slaapoperatie ondergaan als controlegroep. Deze studie zal ernaar streven een gelijk aantal patiënten in te schrijven in zowel de studiegroep als de controlegroep. Dit is echter afhankelijk van de ontmoetingen met patiënten binnen de KNO-kliniek voor volwassenen.
Ander: Weefsel collectie
Bloedafname, fijne naaldaspiratie, speekseluitstrijkje, tumor-/weefselmonster

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek de miRNA-handtekening van monsters
Tijdsspanne: 5 jaar
Weefselmonsters zullen worden verkregen en DNA zal uit die monsters worden geïsoleerd. DNA wordt behandeld met bisulfiet en gelabeld met het SBYR Green Florescent-labelsysteem, in combinatie met real-time kwantitatieve PCR voor analyse. miRNA-biomarkers geïdentificeerd via PCR zullen worden verzameld.
5 jaar
Ontwikkel biomarkers van fijne naaldaspiratiebiopten en andere monsters, met behulp van real-time PCR, voor bewaking van HNSCC-patiënten.
Tijdsspanne: 5 jaar
Fijne naaldaspiratie (FNA) biopsieën, speeksel, serum en tumormonsters zullen worden verzameld van HNSCC-patiënten en controles. Monsters ondergaan real-time PCR met behulp van miRNA-biomarkers. De werkzaamheid van deze biomarkers zal worden verzameld om de status van de hoofd-/halskanker te bepalen naarmate de studie vordert
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shi-Long Lu, MD PhD, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 december 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-1328.cc
  • P30CA046934 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Weefsel collectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren