- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04305366
MikroRNA-markkerit pään ja kaulan syövissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 500 potilasta. Tähän tutkimukseen osallistuvilla henkilöillä on jo kliininen suhde ammattihenkilöön Coloradon yliopiston sairaalan aikuisten ENT-klinikalla.
Tämä tutkimus kohdistuu potilaisiin, joilla on diagnosoitu levyepiteelisyöpä pään ja kaulan alueella. Lisäksi tämä tutkimus kohdistuu vertailuryhmänä myös potilaisiin, joille tehdään nielurisojen poisto tai unileikkaus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekisteröidä yhtä suuri määrä potilaita sekä tutkimusryhmään että kontrolliryhmään. Tämä riippuu kuitenkin potilaiden kohtaamisista aikuisten ENT-klinikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-100-vuotiaat kohteet
- Potilaat, jotka palveluntarjoaja näkee ja arvioi Coloradon yliopiston sairaalan aikuisten ENT-klinikalla
- Potilaat, joilla on nykyinen tai aiemmin diagnosoitu pään ja kaulan syöpä - TAI - Potilaat, joille tehdään nielurisojen poisto tai unileikkaus hoidon vakiona (kontrolliryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 100-vuotiaat
- Ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pään ja kaulan syövät
Tämä tutkimus kohdistuu potilaisiin, joilla on diagnosoitu levyepiteelisyöpä pään ja kaulan alueella.
Lisäksi tämä tutkimus kohdistuu vertailuryhmänä myös potilaisiin, joille tehdään nielurisojen poisto tai unileikkaus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekisteröidä yhtä suuri määrä potilaita sekä tutkimusryhmään että kontrolliryhmään.
Tämä riippuu kuitenkin potilaiden kohtaamisista aikuisten ENT-klinikalla.
|
Verenotto, hieno neulaimu, sylkipuikko, kasvain/kudosnäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki näytteiden miRNA-allekirjoitusta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kudosnäytteitä otetaan ja DNA eristetään näistä näytteistä.
DNA käsitellään bisulfiitilla ja leimataan SBYR Green Florescent -leimausjärjestelmällä yhdessä reaaliaikaisen kvantitatiivisen PCR:n kanssa analyysiä varten.
PCR:llä tunnistetut miRNA-biomarkkerit kerätään.
|
5 vuotta
|
|
Kehitä biomarkkereita hienoista neula-aspiraatiobiopsioista ja muista näytteistä käyttämällä reaaliaikaista PCR:ää HNSCC-potilaiden seurantaa varten.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
FNA-biopsiat, sylki-, seerumi- ja kasvainnäytteet kerätään HNSCC-potilailta ja kontrolleilta.
Näytteille suoritetaan reaaliaikainen PCR käyttämällä miRNA-biomarkkereita.
Näiden biomarkkerien tehokkuus kerätään pään/niskasyövän tilan määrittämiseksi tutkimuksen edetessä
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shi-Long Lu, MD PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-1328.cc
- P30CA046934 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan okasolusyöpä
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
All India Institute of Medical SciencesIndian Council of Medical ResearchRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Intia
-
Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et CouSummit Therapeutics; Akeso Biopharma Co., Ltd.RekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ranska
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Marginaalin arviointiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoHaystack Oncology, Inc.RekrytointiPään ja kaulan okasolusyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Ihon okasolusyöpä | Ihon okasolusyöpä (CSCC)Yhdysvallat
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterEi vielä rekrytointiaSquamous Carcinoma | Squamous Carcinoma huonosti erilaistunut | Suu levyepiteelisyöpä | Okasolusyöpä | Pää ja niska | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Okasolusyöpä (SCC) | Suuontelon okasolusyöpä (SCC). | Pään ja kaulan okasolusyöpä (SCCHN) | Pään ja kaulan okasolusyöpä | HnsccYhdysvallat
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
ElephasHoosier Cancer Research NetworkAktiivinen, ei rekrytointiMunuaissyöpä | Syöpä | Peräsuolen syöpä | Maksasolukarsinooma (HCC) | Virtsarakon syöpä | Ihosyöpä | Endometriumin syöpä | Uroteelinen karsinooma Virtsarakko | Kiinteä kasvainsyöpä | Maksa syöpä | Ihon melanooma | Immunoterapia | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | DMMR paksusuolen syöpä | MSI-H paksusuolen... ja muut ehdotYhdysvallat