卵巢碎裂研究（克雷斯波医疗队）
2020年3月10日 更新者：Equipo Juana Crespo
这项研究旨在验证 Kawamura 的理论和通过卵巢皮质碎裂激活原始卵泡的调查。
我们的目标是在卵巢反应差和卵巢储备减少的患者中评估此过程后的胚胎质量。
次要目标是评估与 IVF 后回收的卵母细胞数量和妊娠率的潜在关联。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Valencia、西班牙、46000
- Ander Morales Vicente
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 腹部手术需要生育原因。
- 胚胎质量差（>2 个周期，<1 个胚胎 A-B 质量。 和：
A. 常规周期中的卵巢反应差（之前 ≤ 3 个回收的中期 II 卵母细胞）。
B. 卵巢储备减少（窦卵泡计数 (AFC) ≤ 5 或抗苗勒管激素 (AMH) ≤ 0.5 ng/mL）。
C.卵巢早衰根据：
- 患者 < 40 岁。
- 闭经至少1年。
- 间隔至少 1 个月的两个血清样本中的促卵泡激素血清水平 (FSH) >35 IU/ml。
- 雌二醇血清水平 (E2) < 20 pg/mL。
排除标准：
- 严重子宫内膜异位症（或子宫内膜异位症）的临床/超声检查征象。
- 45 岁以上 (EMC)
- 先前的卵巢/骨盆手术。 单侧卵巢切除术。
- 体重指数 > 30
- 以前的性腺毒性治疗。
- 泌尿生殖道畸形。
- 未签名的告知同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：卵巢碎裂
符合标准（卵巢反应差和卵巢储备差）的患者通过腹腔镜进行卵巢碎裂。
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使用腹腔镜剪刀进行双侧卵巢皮质碎裂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵巢破碎后胚胎质量的改善（使用 ASEBIR 胚胎分类，2015 年）
大体时间：1年
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使用 ASEBIR 分类 (2015) 改善卵巢反应差或卵巢功能不全患者卵巢皮质碎裂后的胚胎质量。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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- 卵巢皮质碎裂前后的卵泡生长率。
大体时间：2个月。
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卵巢破碎前和 IVF 后卵巢破碎后 IVF 治疗中的窦卵泡数。
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2个月。
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- 卵巢皮质碎裂前后的卵母细胞数量和 M-II 卵母细胞（成熟卵母细胞）。
大体时间：2个月
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2个月
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- 手术前和手术后两个月的抗苗勒管激素 (AMH) 血清水平。
大体时间：2个月。
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2个月。
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- 卵巢皮质破碎前后的胚胎数量。
大体时间：2个月
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2个月
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- 卵巢皮质碎裂后的临床妊娠率。
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Revelli A, Marchino G, Dolfin E, Molinari E, Delle Piane L, Salvagno F, Benedetto C. Live birth after orthotopic grafting of autologous cryopreserved ovarian tissue and spontaneous conception in Italy. Fertil Steril. 2013 Jan;99(1):227-230. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.09.029. Epub 2012 Oct 23.
- Isachenko V, Isachenko E, Keck G, Dittrich R, Montag M, van der Ven H, Mallmann P, Muller A, Distler W, Beckmann MW, Rahimi G. First live birth in germany after re-transplantation of cryopreserved ovarian tissue: original device for initiation of ice formation. Clin Lab. 2012;58(9-10):933-8.
- Baird DT, Webb R, Campbell BK, Harkness LM, Gosden RG. Long-term ovarian function in sheep after ovariectomy and transplantation of autografts stored at -196 C. Endocrinology. 1999 Jan;140(1):462-71. doi: 10.1210/endo.140.1.6453.
- Donnez J, Dolmans MM, Demylle D, Jadoul P, Pirard C, Squifflet J, Martinez-Madrid B, Van Langendonckt A. Restoration of ovarian function after orthotopic (intraovarian and periovarian) transplantation of cryopreserved ovarian tissue in a woman treated by bone marrow transplantation for sickle cell anaemia: case report. Hum Reprod. 2006 Jan;21(1):183-8. doi: 10.1093/humrep/dei268. Epub 2005 Aug 25.
- Callejo J, Salvador C, Gonzalez-Nunez S, Almeida L, Rodriguez L, Marques L, Valls A, Lailla JM. Live birth in a woman without ovaries after autograft of frozen-thawed ovarian tissue combined with growth factors. J Ovarian Res. 2013 May 7;6(1):33. doi: 10.1186/1757-2215-6-33.
- Kawamura K, Kawamura N, Hsueh AJ. Activation of dormant follicles: a new treatment for premature ovarian failure? Curr Opin Obstet Gynecol. 2016 Jun;28(3):217-22. doi: 10.1097/GCO.0000000000000268.
- Donnez J, Jadoul P, Pirard C, Hutchings G, Demylle D, Squifflet J, Smitz J, Dolmans MM. Live birth after transplantation of frozen-thawed ovarian tissue after bilateral oophorectomy for benign disease. Fertil Steril. 2012 Sep;98(3):720-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.05.017. Epub 2012 Jun 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年5月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月10日
首次发布 (实际的)
2020年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月10日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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