Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fragmentacji jajników (zespół medyczny Crespo)

10 marca 2020 zaktualizowane przez: Equipo Juana Crespo
Jest to badanie mające na celu potwierdzenie teorii Kawamury i zbadanie aktywacji pierwotnych pęcherzyków jajnikowych poprzez fragmentację kory jajnika. Naszym celem jest ocena jakości zarodków po tej procedurze u pacjentek ze słabą odpowiedzią jajników oraz pacjentek z obniżoną rezerwą jajnikową. Drugorzędnymi celami są ocena potencjalnego związku z liczbą pobranych oocytów i wskaźnikami ciąż po zapłodnieniu in vitro.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46000
        • Ander Morales Vicente

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrzeba operacji jamy brzusznej z powodu płodności.
  • Zła jakość zarodka (>2 cykle z < 1 zarodkiem o jakości A-B. Z:

A. Słaba odpowiedź jajników (wcześniej pobrano ≤ 3 oocyty metafazy II) w cyklu konwencjonalnym.

B. Zmniejszona rezerwa jajnikowa (liczba pęcherzyków antralnych (AFC) ≤ ​​5 lub hormon antyMullerowski (AMH) ≤ 0,5 ng/ml).

C. Przedwczesna niewydolność jajników według:

  • Pacjenci < 40 lat.
  • Co najmniej 1 rok braku miesiączki.
  • Stężenie folitropiny w surowicy (FSH) >35 IU/ml w dwóch próbkach surowicy oddzielonych co najmniej 1 miesiącem.
  • Stężenie estradiolu w surowicy (E2) < 20 pg/ml.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kliniczne/ultrasonograficzne objawy ciężkiej endometriozy (lub endometriozy).
  2. Wiek powyżej 45 lat (EMC)
  3. Poprzednia operacja jajników / miednicy. Jednostronne wycięcie jajników.
  4. Wskaźnik masy ciała > 30
  5. Wcześniejsze leczenie gonadotoksyczne.
  6. Wady rozwojowe układu moczowo-płciowego.
  7. Zgoda informacyjna niepodpisana.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FRAGMENTACJA JAJNIKÓW
Fragmentacja jajników w wyniku laparoskopii u pacjentek spełniających kryteria (słaba odpowiedź jajników i słaba rezerwa jajnikowa).
Procedura: FRAGMENTACJA JAJNIKÓW
DWUSTRONNA FRAGMENTACJA KORY JAJNIKA PRZY UŻYCIU NOŻYCZEK LAPAROSKOPOWYCH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa jakości zarodków po fragmentacji jajników (za pomocą klasyfikacji zarodków ASEBIR, 2015)
Ramy czasowe: 1 rok
Poprawa jakości zarodków po fragmentacji kory jajnika u kobiet słabo reagujących na leczenie lub u pacjentek z przedwczesną niewydolnością jajników według klasyfikacji ASEBIR (2015).
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
- Tempo wzrostu pęcherzyka przed i po fragmentacji kory jajnika.
Ramy czasowe: 2 miesiące.
Liczba pęcherzyków antralnych w leczeniu IVF przed fragmentacją jajnika i po IVF po fragmentacji jajnika.
2 miesiące.
- Liczba oocytów i oocyt M-II (dojrzałe oocyty) przed i po fragmentacji kory jajnika.
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
- Stężenia hormonu antymullerowskiego (AMH) w surowicy przed i 2 miesiące po zabiegu.
Ramy czasowe: 2 miesiące.
2 miesiące.
- Liczba zarodków przed i po fragmentacji kory jajnika.
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące
- Wskaźnik ciąż klinicznych po fragmentacji kory jajnika.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Equipo Juana Crespo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fibrotomia1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj