Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ovarian Fragmentation Study (Crespo Medical Team)

2020. március 10. frissítette: Equipo Juana Crespo
Ez egy olyan tanulmány, amelynek célja Kawamura elméletének igazolása és az őstüszők petefészekkéreg-fragmentáció révén történő aktiválásának vizsgálata. Célunk az embrió minőségének értékelése ezen eljárást követően gyengén reagáló petefészekeknél és csökkent petefészek-tartalékkal rendelkező betegeknél. A másodlagos cél a lehetséges összefüggés felmérése a kinyert petesejtek számával és a terhességi arányokkal az IVF után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország, 46000
        • Ander Morales Vicente

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hasi műtét szükséges termékenységi ok miatt.
  • Rossz embrióminőség (>2 ciklus < 1 embrió A-B minőséggel. Val vel:

A. Gyenge petefészek válaszadók (korábban ≤ 3 kinyert metafázisú II petesejt) hagyományos ciklusban.

B. Csökkent petefészek-tartalék (antral tüszőszám (AFC) ≤ ​​5 vagy antiMuller hormon (AMH) ≤ 0,5 ng/ml).

C. Korai petefészek-elégtelenség a következők szerint:

  • 40 évnél fiatalabb betegek.
  • Legalább 1 éves amenorrhoea.
  • Follitropin szérumszint (FSH) >35 NE/ml két szérummintában, amelyeket legalább 1 hónap választ el egymástól.
  • Ösztradiol szérumszint (E2) < 20 pg/ml.

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos endometriózis (vagy endometrióma) klinikai/ultrahangos jelei.
  2. 45 év feletti kor (EMC)
  3. Korábbi petefészek/kismedencei műtét. Egyoldali ophorectomia.
  4. Testtömegindex > 30
  5. Korábbi gonadotoxikus kezelés.
  6. Genito-húgyúti rendellenességek.
  7. Tájékoztassa aláíratlan hozzájárulását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OVARIUM TÖREDEDÉS
A petefészek-fragmentáció laparoszkópiával olyan betegeknél, akik megfelelnek a kritériumoknak (rossz petefészek-reakciók és gyenge petefészek-tartalék).
Eljárás: OVARIUM TÖREDEDÉS
A petefészek KÉTOLDALÚ KÉREG FRAGMENTÁLÁSA LAPAROSKÓPOS OLLÓ HASZNÁLATÁVAL

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az embrió minőségének javítása a petefészek fragmentációját követően (ASEBIR embrióosztályozás használatával, 2015)
Időkeret: 1 év
Az embrió minőségének javulása a petefészekkéreg fragmentációját követően rosszul reagáló petefészekeknél vagy korai petefészek-elégtelenségben szenvedő betegeknél az ASEBIR osztályozás (2015) segítségével.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
- A tüszők növekedési üteme a petefészekkéreg fragmentációja előtt és után.
Időkeret: 2 hónap.
Antrális tüszők száma IVF kezelésben a petefészek fragmentáció előtt és IVF után a petefészek fragmentációját követően.
2 hónap.
- Petesejtek száma és M-II petesejtek (érett petesejtek) a petefészekkéreg fragmentáció előtt és után.
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
- AntiMuller hormon (AMH) szérumszint a beavatkozás előtt és két hónappal azután.
Időkeret: 2 hónap.
2 hónap.
- Az embriók száma a petefészekkéreg fragmentáció előtt és után.
Időkeret: 2 hónap
2 hónap
- Klinikai terhességi arány a petefészekkéreg fragmentációját követően.
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Equipo Juana Crespo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • fibrotomia1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a IVF

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel