Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ovarial Fragmentation Study (Crespo Medical Team)

10 mars 2020 uppdaterad av: Equipo Juana Crespo
Detta är en studie utformad för att validera Kawamuras teori och undersökning av aktivering av primordiala folliklar genom fragmentering av ovariebarken. Vårt mål är att utvärdera embryonkvaliteten efter denna procedur hos patienter som svarar dåligt på äggstockarna och hos patienter med minskad äggstocksreserv. Sekundära mål är att bedöma potentiell associering med antalet uttagna oocyter och graviditetsfrekvenser efter IVF.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46000
        • Ander Morales Vicente

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Abdominal kirurgi behov för fertilitet orsak.
  • Dålig embryokvalitet (>2 cykler med < 1 embryo A-B kvalitet. Med:

A. Dåliga äggstocksresponser (tidigare ≤ 3 hämtade metafas II-oocyter) i en konventionell cykel.

B. Minskad äggstocksreserv (antral follikelantal (AFC) ≤ ​​5 eller antiMullerian hormon (AMH) ≤ 0,5 ng/mL).

C. Prematur ovarieinsufficiens enligt:

  • Patienter < 40 år.
  • Minst 1 år med amenorré.
  • Follitropinserumnivåer (FSH) >35 IE/ml i två serumprov åtskilda med minst 1 månad.
  • Estradiolserumnivåer (E2) < 20 pg/ml.

Exklusions kriterier:

  1. Kliniska/ultrasonografiska tecken på svår endometrios (eller endometriom).
  2. Ålder över 45 år (EMC)
  3. Tidigare äggstocks-/bäckenkirurgi. Unilateral ooforektomi.
  4. Body Mass Index > 30
  5. Tidigare gonadotoxisk behandling.
  6. Genito-urinvägsmissbildningar.
  7. Informera samtycke osignerat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OVARIA FRAGMENTERING
Ovariefragmentering genom laparoskopi hos patienter som uppfyller kriterierna (Dålig ovariesvarare och dålig äggstocksreserv).
Procedur: OVARIA FRAGMENTERING
BILATERAL OVARIACORTEX FRAGMENTERING MED ANVÄNDNING AV LAPAROSKOPISK SAX

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av embryokvalitet efter ovariefragmentering (med ASEBIR Embryo Classification, 2015)
Tidsram: 1 år
Förbättring av embryokvaliteten efter fragmentering av ovarial cortex hos patienter som svarar dåligt på äggstockarna eller patienter med för tidig ovarieinsufficiens med ASEBIR-klassificering (2015).
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
- Follikeltillväxt före och efter fragmentering av ovariebarken.
Tidsram: 2 månader.
Antal antrala folliklar vid IVF-behandling före ovariefragmentering och efter IVF efter ovariefragmentering.
2 månader.
- Oocytantal och M-II oocyt (mogna oocyter) före och efter fragmentering av äggstocksbarken.
Tidsram: 2 månader
2 månader
- Antimullerian hormon (AMH) serumnivåer före och två månader efter ingreppet.
Tidsram: 2 månader.
2 månader.
- Antal embryon före och efter fragmentering av ovarial cortex.
Tidsram: 2 månader
2 månader
- Klinisk graviditetsfrekvens efter fragmentering av ovarial cortex.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Equipo Juana Crespo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2020

Första postat (Faktisk)

12 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • fibrotomia1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera