Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munasarjojen fragmentaatiotutkimus (Crespon lääketieteellinen tiimi)

tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Equipo Juana Crespo
Tämä on tutkimus, joka on suunniteltu validoimaan Kawamuran teoriaa ja tutkimusta primordiaalisten follikkelien aktivoinnista munasarjan aivokuoren fragmentoitumisen kautta. Tavoitteenamme on arvioida alkion laatua tämän toimenpiteen jälkeen huonosti reagoivilla munasarjoilla ja potilailla, joilla on vähentynyt munasarjavarasto. Toissijaisena tavoitteena on arvioida mahdollinen yhteys haettujen oosyyttien määrään ja raskauslukuihin IVF:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46000
        • Ander Morales Vicente

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vatsaleikkauksen tarve hedelmällisyyden vuoksi.
  • Huono alkionlaatu (> 2 sykliä < 1 alkion A-B laatu. Kanssa:

A. Huonosti reagoineet munasarjat (aiemmin ≤ 3 haettua metafaasi II munasolua) tavanomaisessa syklissä.

B. Vähentynyt munasarjojen reservi (antral follikkelien määrä (AFC) ≤ ​​5 tai antiMullerian hormoni (AMH) ≤ 0,5 ng/ml).

C. Ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta:

  • Alle 40-vuotiaat potilaat.
  • Vähintään 1 vuoden amenorrea.
  • Follitropiinin seerumipitoisuudet (FSH) >35 IU/ml kahdessa seeruminäytteessä, joiden välillä on vähintään 1 kuukausi.
  • Seerumin estradiolitasot (E2) < 20 pg/ml.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikean endometrioosin (tai endometriooman) kliiniset/ultraäänitutkimukset.
  2. Ikä yli 45 vuotta (EMC)
  3. Aiempi munasarja/lantioleikkaus. Yksipuolinen ooforektomia.
  4. Painoindeksi > 30
  5. Aiempi gonadotoksinen hoito.
  6. Sukuelinten ja virtsateiden epämuodostumat.
  7. Ilmoita suostumuksesta allekirjoittamaton.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Munasarjojen sirpaloituminen
Munasarjojen pirstoutuminen laparoskopian avulla potilailla, jotka täyttävät kriteerit (huono munasarjavaste ja huono munasarjareservi).
Menettely: Munasarjojen sirpaloituminen
MONASARJOIDEN KAKSIPALTAINEN KUOREKIRJOITUS LAPAROSKOOPPISILLA SAKSILLA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkioiden laadun parantaminen munasarjojen pirstoutumisen jälkeen (ASEBIR Embryo Classification, 2015)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Alkion laadun paraneminen munasarjojen aivokuoren fragmentoitumisen jälkeen huonosti reagoivilla munasarjoilla tai potilailla, joilla on ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta ASEBIR-luokituksen (2015) avulla.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- Follikkelien kasvunopeus ennen munasarjojen aivokuoren pirstoutumista ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 kuukautta.
Antral follikkelien lukumäärä IVF-hoidossa ennen munasarjojen pirstoutumista ja IVF:n jälkeen munasarjojen fragmentoitumisen jälkeen.
2 kuukautta.
- Munasolujen määrä ja M-II munasolut (kypsät munasolut) ennen ja jälkeen munasarjakuoren fragmentoitumisen.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
- AntiMullerian hormonin (AMH) seerumin tasot ennen toimenpidettä ja kaksi kuukautta sen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 kuukautta.
2 kuukautta.
- Alkioiden määrä ennen munasarjakuoren pirstoutumista ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
2 kuukautta
- Kliininen raskausaste munasarjojen aivokuoren pirstoutumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Equipo Juana Crespo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • fibrotomia1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa